内侧半月板根部受损引起的膝骨关节炎的不同治疗方法的研究。
2024年11月26日 更新者：Yinxian Yu、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
内侧半月板后根部损伤延缓膝骨关节炎进展的不同治疗策略的比较：一项前瞻性队列研究
内侧半月板后根撕裂 (MMPRT) 占所有半月板撕裂的 20% 或更多，但由于诊断的复杂性和治疗的不确定性，这种情况的诊断和治疗继续困扰着普通人群。
早期、及时诊断和治疗是避免加速膝关节退化的有效方法之一。
基于这项研究，我们团队将针对后内侧半月板撕裂进行临床研究，结合磁共振成像（MRI）动态评估损伤后半月板和关节软骨表面的变化，并选择特定的患者组进行治疗提出不同的治疗干预措施，主要包括保守治疗、部分半月板切除和半月板修复，以明确后半月板撕裂后不同治疗方式对关节软骨的影响，帮助以延缓膝关节的退化。
这是为了阐明后内侧半月板撕裂后不同治疗方式对关节软骨的影响，并为延缓膝骨关节炎的进展提供适当的建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haifeng Zhang, Ph.D
- 电话号码：86-15216619279
- 邮箱：haifeng.zhang@shgh.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yinxian Yu, Ph.D
- 电话号码：86-1502179842
- 邮箱：eastpool@sjtu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
内侧半月板后根损伤患者
描述
纳入标准：
- 内侧半月板后根撕裂的临床诊断
- K-L分级≤II级患者；
- 年龄范围50-65岁；
- 国际软骨修复协会（ICRS）改良磁共振成像分级系统≤2级；
- 国际软骨修复协会（ICRS）关节镜分级系统≤2级；
- 膝关节活动度≥90°；
- 内翻畸形≤10°；
- 必须能够在膝关节半月板手术后2年内完成随访MRI；
- 必须能够完成临床数据；
排除标准：
- 不能参加本研究；
- 其他部位伴有半月板损伤的患者；
- 膝关节感染性疾病；
- 骨质疏松症；
- 有膝关节手术史的患者；
- 膝关节不稳定疾病；
- 严重KOA病；
- 不能配合MRI检测；
- 不能耐受手术；
- 不能耐受关节镜膝关节手术者；
- 神经肌肉系统病理疾病；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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保守治疗组
非甾体抗炎镇痛药
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关节镜半月板部分切除组
通过关节镜，对受损的游离半月板进行修剪、研磨和部分切除；
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骨关节炎与保守治疗、关节镜部分切除术以及关节镜修复手术治疗后半月板根部损伤的发生率的比较。
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关节镜下半月板缝合修复组
关节镜下下载后半月板根部损伤，通过骨隧道放置缝线固定半月板，然后用结切割，完成半月板缝合修复。
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骨关节炎与保守治疗、关节镜部分切除术以及关节镜修复手术治疗后半月板根部损伤的发生率的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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KOA 的发生率
大体时间：2024年11月30日-2027年11月30日
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2024年11月30日-2027年11月30日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节软骨 T2 映射值
大体时间：2024年11月30日-2027年11月30日
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关节软骨 T2 映射值，标准化后范围 0-1
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2024年11月30日-2027年11月30日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟量表），VAS评分
大体时间：2024年11月30日-2027年11月30日
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具体评分方法是在纸上画一条10厘米的水平线，线一端0表示无疼痛，另一端10表示剧烈疼痛，中间部分表示不同程度的疼痛。
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2024年11月30日-2027年11月30日
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Lysholm评分
大体时间：2024年11月30日-2027年11月30日
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评分由八个指标组成：疼痛（25分）、不稳定（25分）、闭锁（15分）、肿胀（10分）、跛行（5分）、爬楼梯（10分）、蹲姿（5分） 、支撑物的使用（5分），总分100分，分数越高代表膝关节功能越好。
95分以上为优秀，94-85分为良好，84-65分为一般，65分以下为较差。
低于 65 分为较差。
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2024年11月30日-2027年11月30日
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HSS（特殊外科医院）评分
大体时间：2024年11月30日-2027年11月30日
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评分满分100分，包括疼痛（30分）、功能（22分，包括行走和爬楼梯）、膝关节活动度（18分）、肌肉力量（10分）、屈曲畸形（10分）、关节稳定性（ 10分），扣分（-5分）。
分数越高，膝关节功能越好。
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2024年11月30日-2027年11月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月30日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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