Tutkimus erilaisista hoidoista polven nivelrikkoon, jonka aiheuttavat mediaalisen nivelkierteen vaurioituneet juuret.
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Erilaisten hoitostrategioiden vertailu mediaalisen nivelkierteen takana oleviin juurivaurioihin, jotka hidastavat polven nivelrikon etenemistä: tuleva kohorttitutkimus
Mediaalisen meniskin takajuuren repeämät (MMPRT) muodostavat 20 % tai enemmän kaikista meniskirepeämistä, mutta tämän sairauden diagnoosi ja hoito vaivaavat edelleen väestöä diagnoosin monimutkaisuuden ja hoidon epävarmuuden vuoksi.
Varhainen ja oikea-aikainen diagnoosi ja hoito on yksi tehokkaista tavoista välttää polven nopeutunut rappeuma.
Tämän tutkimuksen perusteella tiimimme aikoo suorittaa kliinisen tutkimuksen posteriorisen mediaalisen nivelkiven repeämisestä, jossa yhdistetään magneettikuvaus (MRI) arvioidakseen dynaamisesti meniskin ja nivelruston pinnan muutoksia vamman jälkeen ja valitaan tietty potilasryhmä kantaakseen. erilaisia terapeuttisia interventioita, jotka sisältävät pääasiassa konservatiivista hoitoa, osittaista meniskektomiaa ja nivelkiven korjausta eri hoitomuotojen vaikutusten selvittämiseksi nivelrustoon posteriorisen meniskin repeämän jälkeen ja auttaa viivyttämään polvinivelten rappeutumista.
Tämän tarkoituksena on selventää eri hoitomenetelmien vaikutuksia nivelrustoon posteriorisen mediaalisen meniskin repeämien jälkeen ja antaa asianmukaisia neuvoja polven nivelrikon etenemisen hidastamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haifeng Zhang, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-15216619279
- Sähköposti: haifeng.zhang@shgh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yinxian Yu, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-1502179842
- Sähköposti: eastpool@sjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on mediaalisen meniskin takajuuren vaurioita
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mediaalisen meniskin takajuuren repeämän kliininen diagnoosi;
- Potilaat, joiden K-L-luokitus ≤ aste II;
- Ikähaarukka 50-65 vuotta;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) Modified Magnetic Resonance Imaging Grading System ≤ Grade 2;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) -artroskooppinen arviointijärjestelmä ≤ luokka 2;
- Polvinivelen liikkuvuus ≥90°;
- Inversion muodonmuutos ≤10°;
- Täytyy pystyä suorittamaan seuranta MRI 2 vuoden sisällä polven meniskin leikkauksesta;
- On kyettävä täydentämään kliiniset tiedot;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua tähän tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on samanaikainen nivelkierukkavamma muualla;
- polviniveltulehdussairaus;
- Osteoporoosisairaus;
- Potilaat, joilla on aiempi polvileikkaus;
- Polvinivelen epävakauden sairaus;
- Vaikea KOA-sairaus;
- Ei voi tehdä yhteistyötä MRI-tunnistuksen kanssa;
- Ei voi sietää leikkausta;
- Ne, jotka eivät siedä artroskooppista polvileikkausta;
- Neuromuskulaarisen järjestelmän patologinen sairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konservatiivinen hoitoryhmä
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja kipulääkkeet
|
|
|
Artroskooppinen osittainen meniskektomiaryhmä
Artroskooppisesti vaurioitunut vapaa meniski leikataan, hiotaan ja leikataan osittain;
|
Nivelrikon esiintyvyyden vertailu konservatiiviseen hoitoon sekä artroskooppiseen osittaiseen resektioon sekä artroskooppiseen korjausleikkaukseen sairauden, joka tunnetaan nimellä posterior meniskin juuren vamma, vuoksi.
|
|
Artroskooppisen meniskin ompeleen korjausryhmä
Meniskin takajuuren vamman artroskooppinen lataus, ompeleiden sijoittaminen luutunnelin läpi meniskin kiinnittämiseksi ja sen leikkaaminen solmulla meniskiompeleen korjauksen viimeistelemiseksi.
|
Nivelrikon esiintyvyyden vertailu konservatiiviseen hoitoon sekä artroskooppiseen osittaiseen resektioon sekä artroskooppiseen korjausleikkaukseen sairauden, joka tunnetaan nimellä posterior meniskin juuren vamma, vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KOA:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30.11.2024-30.11.2027
|
30.11.2024-30.11.2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelruston T2-kartoitusarvo
Aikaikkuna: 30.11.2024-30.11.2027
|
Nivelruston T2-kartoitusarvot, standardoitu jälkeinen alue 0-1
|
30.11.2024-30.11.2027
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) ，VAS-pisteet
Aikaikkuna: 30.11.2024-30.11.2027
|
Erityinen pisteytysmenetelmä on piirtää 10 cm:n vaakasuora viiva paperin päälle, jossa 0 viivan toisessa päässä tarkoittaa, että ei kipua, 10 toisessa päässä voimakasta kipua ja keskiosa osoittaa vaihtelevaa kipua.
|
30.11.2024-30.11.2027
|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 30.11.2024-30.11.2027
|
Pisteytys koostuu kahdeksasta indikaattorista: kipu (25 pistettä), epävakaus (25 pistettä), atresia (15 pistettä), turvotus (10 pistettä), ontuminen (5 pistettä), portaiden kiipeäminen (10 pistettä), kyykkyasento (5 pistettä) , ja tukien käyttö (5 pistettä), kokonaispistemäärä 100, korkeammat pisteet edustavat parempaa polven toimintaa.
95 pistettä tai enemmän pidetään erinomaisena, 94-85 pistettä on hyvä, 84-65 pistettä on kohtuullista ja alle 65 pistettä on huono.
Alle 65 pistemäärä on huono.
|
30.11.2024-30.11.2027
|
|
HSS (Hospital for Special Surgery) -pisteet
Aikaikkuna: 30.11.2024-30.11.2027
|
Pistemäärä on 100 ja se koostuu kivusta (30 pistettä), toiminnasta (22 pistettä, mukaan lukien kävely ja portaiden kiipeäminen), polvien liikkuvuudesta (18 pistettä), lihasvoimasta (10 pistettä), fleksion epämuodostuksesta (10 pistettä), nivelten vakaudesta ( 10 pistettä) ja vähennykset (-5 pistettä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi polven toiminta.
|
30.11.2024-30.11.2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2024-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätä, jaetaanko tietoja projektin valmistumisasteen perusteella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen meniskileikkaus
-
The Catholic University of KoreaTuntematonNivelrikko, polviKorean tasavalta
-
RTI SurgicalValmis
-
CM Chungmu HospitalValmisRotator Cuff -oireyhtymäKorean tasavalta
-
Active ImplantsValmisNivelrikko, polvi | Meniski; RappeutuminenIsrael, Belgia, Saksa, Italia, Alankomaat, Ruotsi
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Orthox LimitedUniversity of Bristol; Avon Orthopaedic Centre, North Bristol NHS Trust,...LopetettuMuu mediaalisen nivelkierteen repeämä, nykyinen vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Conmed Linvatec BeneluxTuntematon
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi