Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar verschillende behandelingen voor knieartrose veroorzaakt door beschadigde wortels van de mediale meniscus.

26 november 2024 bijgewerkt door: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vergelijking van verschillende behandelstrategieën voor wortelletsel achter de mediale meniscus om de progressie van artrose in de knie te vertragen: een prospectieve cohortstudie

Mediale meniscus posterieure wortelscheuren (MMPRT) zijn verantwoordelijk voor 20% of meer van alle meniscusscheuren, maar de diagnose en behandeling van deze aandoening blijft de algemene bevolking teisteren vanwege de complexiteit van de diagnose en de onzekerheid van de behandeling. Zowel een vroege als tijdige diagnose en behandeling zijn een van de effectieve manieren om versnelde kniedegeneratie te voorkomen. Op basis van deze studie gaat ons team een ​​klinische studie uitvoeren naar de posterieure mediale meniscusscheur, waarbij magnetische resonantie beeldvorming (MRI) wordt gecombineerd om op dynamische wijze de veranderingen van het meniscus- en gewrichtskraakbeenoppervlak na het letsel te beoordelen, en een specifieke patiëntengroep te selecteren om te dragen verschillende therapeutische interventies uit te voeren, die voornamelijk conservatieve behandeling, gedeeltelijke meniscectomie en meniscusherstel omvatten, om de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten op het gewrichtskraakbeen na de achterste meniscusscheur te verduidelijken, en om de degeneratie van kniegewrichten te helpen vertragen. Dit is bedoeld om de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten op het gewrichtskraakbeen na posterieure mediale meniscusscheuren te verduidelijken en passend advies te geven voor het vertragen van de progressie van artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met achterwortelletsel van de mediale meniscus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van achterste wortelscheur van de mediale meniscus;
  2. Patiënten met K-L-classificatie ≤ graad II;
  3. De leeftijdscategorie van 50-65 jaar;
  4. International Cartilage Repair Society (ICRS) Gemodificeerd beoordelingssysteem voor magnetische resonantiebeeldvorming ≤ Graad 2;
  5. Artroscopisch beoordelingssysteem van de International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ graad 2;
  6. Mobiliteit van het kniegewricht ≥90°;
  7. Inversiemisvorming ≤10°;
  8. Moet in staat zijn om de vervolg-MRI binnen 2 jaar na een meniscusoperatie aan de knie te voltooien;
  9. Moet klinische gegevens kunnen aanvullen;

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet deelnemen aan dit onderzoek;
  2. Patiënten met gelijktijdige meniscusletsels elders;
  3. kniegewrichtsinfectieziekte;
  4. Osteoporoseziekte;
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van knieoperaties;
  6. Kniegewrichtsinstabiliteitsziekte;
  7. Ernstige KOA-ziekte;
  8. Kan niet samenwerken met MRI-detectie;
  9. Kan de operatie niet verdragen;
  10. Degenen die de arthroscopische knieoperatie niet kunnen verdragen;
  11. Pathologie van het neuromusculaire systeem;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conservatieve behandelgroep
Niet-steroïde ontstekingsremmende en pijnstillende medicijnen
Arthroscopische gedeeltelijke meniscectomiegroep
Arthroscopisch wordt de beschadigde vrije meniscus bijgesneden, geslepen en gedeeltelijk gereseceerd;
Procedure: Artroscopische meniscuschirurgie
Vergelijking van de incidentie van artrose bij conservatieve behandeling, arthroscopische gedeeltelijke resectie en arthroscopische reparatiechirurgie voor een aandoening die bekend staat als posterieur meniscuswortelletsel.
Arthroscopische meniscushechtreparatiegroep
Artroscopisch downloaden van het achterste meniscuswortelletsel, plaatsing van hechtingen door de bottunnel om de meniscus te fixeren en vervolgens met een knoop door te snijden om het herstel van de meniscushechtingen te voltooien.
Procedure: Artroscopische meniscuschirurgie
Vergelijking van de incidentie van artrose bij conservatieve behandeling, arthroscopische gedeeltelijke resectie en arthroscopische reparatiechirurgie voor een aandoening die bekend staat als posterieur meniscuswortelletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van KOA
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
30 november 2024 -30 november 2027

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtskraakbeen T2-mappingwaarde
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
T2-karteringswaarden van gewrichtskraakbeen, post-gestandaardiseerd bereik 0-1
30 november 2024 -30 november 2027

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (visueel analoge schaal), VAS-score
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De specifieke scoremethode is om een ​​horizontale lijn van 10 cm bovenop het papier te tekenen, waarbij 0 aan het ene uiteinde van de lijn geen pijn aangeeft, 10 aan het andere uiteinde ernstige pijn aangeeft en het middelste gedeelte een verschillende mate van pijn aangeeft.
30 november 2024 -30 november 2027
Lysholm-score
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De score bestaat uit acht indicatoren: pijn (25 punten), instabiliteit (25 punten), atresie (15 punten), zwelling (10 punten), slap (5 punten), traplopen (10 punten), gehurkte houding (5 punten) en het gebruik van steunen (5 punten), met een totaalscore van 100, waarbij hogere scores een betere kniefunctie vertegenwoordigen. 95 punten of meer wordt als uitstekend beschouwd, 94-85 punten is goed, 84-65 punten is redelijk en minder dan 65 punten is slecht. Een score lager dan 65 is slecht.
30 november 2024 -30 november 2027
HSS-score (ziekenhuis voor speciale chirurgie).
Tijdsspanne: 30 november 2024 -30 november 2027
De score is op 100 en bestaat uit pijn (30 punten), functie (22 punten inclusief lopen en traplopen), kniemobiliteit (18 punten), spierkracht (10 punten), flexiemisvorming (10 punten), gewrichtsstabiliteit ( 10 punten) en aftrekposten (-5 punten). Hoe hoger de score, hoe beter de kniefunctie.
30 november 2024 -30 november 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2024-109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Bepaal of u gegevens wilt delen op basis van het voltooiingsniveau van het project

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Artroscopische meniscuschirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren