Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mediális meniszkusz sérült gyökerei által okozott térd osteoarthritis különböző kezeléseiről.

A mediális meniszkusz mögötti gyökérsérülések különböző kezelési stratégiáinak összehasonlítása a térd osteoarthritis progressziójának késleltetése érdekében: Prospektív kohorsz vizsgálat

A mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadása (MMPRT) az összes meniszkuszszakadás legalább 20%-át teszi ki, de ennek az állapotnak a diagnózisa és kezelése továbbra is sújtja az általános populációt a diagnózis összetettsége és a kezelés bizonytalansága miatt. A korai és időben történő diagnózis és kezelés az egyik hatékony módja a térd felgyorsult degenerációjának elkerülésének. E tanulmány alapján csapatunk klinikai vizsgálatot fog végezni a hátsó mediális meniszkusz szakadásról, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kombinálásával dinamikusan értékeli a meniszkusz és az ízületi porc felszínének sérülés utáni változásait, és kiválasztja a hordozandó betegcsoportot. különböző terápiás beavatkozásokat, amelyek elsősorban konzervatív kezelést, részleges meniscectomiát és meniszkusz helyreállítást foglalnak magukban, a különböző kezelési módok hatásainak tisztázása érdekében az ízületi porcokon a hátsó meniszkusz szakadás után, és segít késleltetni a térdízületek degenerációját. Ennek célja, hogy tisztázza a különböző kezelési módok hatását az ízületi porcra a hátsó mediális meniszkusz szakadása után, és megfelelő tanácsokat adjon a térd osteoarthritis progressziójának késleltetésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A mediális meniszkusz hátsó gyökérsérüléseinél szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadásának klinikai diagnózisa;
  2. K-L besorolású ≤ II. fokozatú betegek;
  3. 50-65 éves korosztály;
  4. Nemzetközi Porcjavító Társaság (ICRS) módosított mágneses rezonancia képalkotó osztályozási rendszere ≤ 2. fokozat;
  5. Nemzetközi Porcjavító Társaság (ICRS) artroszkópos osztályozási rendszere ≤ 2. fokozat;
  6. A térdízület mozgékonysága ≥90°;
  7. Inverziós deformitás ≤10°;
  8. A térd meniszkuszműtétet követő 2 éven belül képesnek kell lennie a követési MRI elvégzésére;
  9. Képesnek kell lennie a klinikai adatok kitöltésére;

Kizárási kritériumok:

  1. Nem vehet részt ebben a tanulmányban;
  2. Máshol egyidejű meniszkuszsérülésben szenvedő betegek;
  3. térdízület fertőzési betegség;
  4. Osteoporosis betegség;
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében térdműtét szerepel;
  6. Térdízületi instabilitási betegség;
  7. Súlyos KOA-betegség;
  8. Nem tud együttműködni az MRI kimutatással;
  9. Nem tolerálja a műtétet;
  10. Azok, akik nem tolerálják az artroszkópos térdműtétet;
  11. A neuromuszkuláris rendszer patológiája;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Konzervatív kezelési csoport
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító szerek
Artroszkópos részleges meniscectomia csoport
Artroszkóposan a sérült szabad meniszkuszt levágják, lecsiszolják és részlegesen kivágják;
Az osteoarthritis előfordulási gyakoriságának összehasonlítása konzervatív kezeléssel, valamint artroszkópos részleges reszekcióval, valamint artroszkópos javítóműtéttel a posterior meniszkuszgyökér sérülésként ismert állapot miatt.
Artroszkópos meniszkusz varratjavító csoport
A meniszkusz hátsó gyökér sérülésének artroszkópos letöltése, varratok elhelyezése a csontalagúton keresztül a meniszkusz rögzítésére, majd csomóval történő átvágása a meniszkusz varratjavításának befejezéséhez.
Az osteoarthritis előfordulási gyakoriságának összehasonlítása konzervatív kezeléssel, valamint artroszkópos részleges reszekcióval, valamint artroszkópos javítóműtéttel a posterior meniszkuszgyökér sérülésként ismert állapot miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a KOA előfordulása
Időkeret: 2024. november 30. - 2027. november 30
2024. november 30. - 2027. november 30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi porc T2-térképezési értéke
Időkeret: 2024. november 30. - 2027. november 30
Ízületi porc T2 térképezési értékek, utóstandardizált 0-1 tartomány
2024. november 30. - 2027. november 30

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS (vizuális analóg skála) ,VAS pontszám
Időkeret: 2024. november 30. - 2027. november 30
A konkrét pontozási módszer szerint egy 10 cm-es vízszintes vonalat kell húzni a papír tetejére, ahol a vonal egyik végén a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén a 10 azt jelzi, hogy erős, a középső része pedig a különböző mértékű fájdalmat.
2024. november 30. - 2027. november 30
Lysholm pontszáma
Időkeret: 2024. november 30. - 2027. november 30
A pontszám nyolc mutatóból áll: fájdalom (25 pont), instabilitás (25 pont), atresia (15 pont), duzzanat (10 pont), ernyedtség (5 pont), lépcsőzés (10 pont), guggoló testtartás (5 pont) , valamint támasztékok használata (5 pont), 100-as összpontszámmal, a magasabb pontszámok jobb térdfunkciót jelentenek. 95 vagy több pont kiválónak számít, 94-85 pont jó, 84-65 pont tisztességes, 65 pont alatti pedig gyenge. A 65-nél alacsonyabb pontszám gyenge.
2024. november 30. - 2027. november 30
HSS (Speciális Sebészeti Kórház) pontszám
Időkeret: 2024. november 30. - 2027. november 30
A pontszám 100-ból áll, és a következőkből áll: fájdalom (30 pont), funkció (22 pont, beleértve a gyaloglást és lépcsőzést), a térd mozgékonysága (18 pont), az izomerő (10 pont), a hajlítási deformitás (10 pont), az ízületi stabilitás ( 10 pont), és levonások (-5 pont). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a térdfunkció.
2024. november 30. - 2027. november 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Döntse el, hogy megosztja-e az adatokat a projekt teljesítési szintje alapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel