En studie om olika behandlingar för knäartros orsakad av skadade rötter i den mediala menisken.
26 november 2024 uppdaterad av: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Jämförelse av olika behandlingsstrategier för rotskada bakom mediala menisken för att fördröja utvecklingen av knäartros: en prospektiv kohortstudie
Mediala meniskens bakre rotrötter (MMPRT) står för 20 % eller mer av alla meniskrevor, men diagnosen och behandlingen av detta tillstånd fortsätter att plåga den allmänna befolkningen på grund av komplexiteten i diagnosen och osäkerheten i behandlingen.
Tidig såväl som snabb diagnos och behandling är ett av de effektiva sätten att undvika accelererad knädegeneration.
Baserat på denna studie kommer vårt team att genomföra en klinisk studie på bakre mediala meniskrivning, genom att kombinera magnetisk resonanstomografi (MRI) för att dynamiskt bedöma förändringarna av menisken och ledbroskytan efter skadan, och välja ut en specifik patientgrupp att bära ut olika terapeutiska ingrepp, som huvudsakligen inkluderar konservativ behandling, partiell meniskektomi och meniskreparation, för att klargöra effekterna av olika behandlingsmetoder på ledbrosket efter den bakre menisken, och för att hjälpa till att fördröja degenerationen av knälederna.
Detta för att klargöra effekterna av olika behandlingsmetoder på ledbrosket efter bakre mediala meniskrevor och för att ge lämpliga råd för att fördröja utvecklingen av artros i knäet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haifeng Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-15216619279
- E-post: haifeng.zhang@shgh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yinxian Yu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-1502179842
- E-post: eastpool@sjtu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bakre rotskador i den mediala menisken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av bakre rotrivning av den mediala menisken;
- Patienter med K-L klassificering ≤ grad II;
- Åldersintervallet 50-65 år;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) Modifierat Magnetic Resonance Imaging Grading System ≤ Grad 2;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) artroskopiskt graderingssystem ≤ grad 2;
- Knäledsrörlighet ≥90°;
- Inversionsdeformitet ≤10°;
- Måste kunna genomföra uppföljande MRT inom 2 år efter knämeniskoperation;
- Måste kunna komplettera kliniska data;
Uteslutningskriterier:
- Kan inte delta i denna studie;
- Patienter med samtidiga meniskskador på annat håll;
- knäledsinfektion sjukdom;
- Osteoporos sjukdom;
- Patienter med tidigare anamnes på knäoperationer;
- Knäledsinstabilitetssjukdom;
- Allvarlig KOA-sjukdom;
- Kan inte samarbeta med MR-detektion;
- Kan inte tolerera operationen;
- De som inte kan tolerera den artroskopiska knäoperationen;
- Neuromuskulära systempatologiska sjukdomar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ behandlingsgrupp
Icke-steroida antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel
|
|
|
Artroskopisk partiell meniskektomigrupp
Artroskopiskt trimmas den skadade fria menisken, slipas och resekeras delvis;
|
Jämförelse av förekomsten av artros med konservativ behandling samt artroskopisk partiell resektion samt artroskopisk reparationskirurgi för ett tillstånd som kallas bakre meniskrotskada.
|
|
Grupp för reparation av artroskopisk menisk sutur
Artroskopisk nedladdning av den bakre meniskrotskadan, placering av suturer genom bentunneln för att fixera menisken och sedan klippning av den med en knut för att slutföra reparationen av menisksuturen.
|
Jämförelse av förekomsten av artros med konservativ behandling samt artroskopisk partiell resektion samt artroskopisk reparationskirurgi för ett tillstånd som kallas bakre meniskrotskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av KOA
Tidsram: 30 november 2024 - 30 november 2027
|
30 november 2024 - 30 november 2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledbrosk T2-kartläggningsvärde
Tidsram: 30 november 2024 - 30 november 2027
|
Ledbrosk T2 kartläggningsvärden, poststandardiserat intervall 0-1
|
30 november 2024 - 30 november 2027
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala), VAS-poäng
Tidsram: 30 november 2024 - 30 november 2027
|
Den specifika poängmetoden är att rita en 10 cm horisontell linje ovanpå papperet, där 0 i ena änden av linjen indikerar ingen smärta, 10 i andra änden indikerar svår smärta och den mittersta delen indikerar olika grader av smärta.
|
30 november 2024 - 30 november 2027
|
|
Lysholm poäng
Tidsram: 30 november 2024 - 30 november 2027
|
Poängen består av åtta indikatorer: smärta (25 poäng), instabilitet (25 poäng), atresi (15 poäng), svullnad (10 poäng), halta (5 poäng), trappklättring (10 poäng), hukställning (5 poäng) , och användningen av stöd (5 poäng), med en total poäng på 100, med högre poäng representerar bättre knäfunktion.
95 poäng eller mer anses utmärkt, 94-85 poäng är bra, 84-65 poäng är rättvist och mindre än 65 poäng är dåligt.
En poäng på mindre än 65 är dålig.
|
30 november 2024 - 30 november 2027
|
|
HSS (Sjukhus för specialkirurgi) Poäng
Tidsram: 30 november 2024 - 30 november 2027
|
Poängen är av 100 och består av smärta (30 poäng), funktion (22 poäng inklusive gång och trappklättring), knärörlighet (18 poäng), muskelstyrka (10 poäng), flexionsdeformitet (10 poäng), ledstabilitet ( 10 poäng) och avdrag (-5 poäng).
Ju högre poäng desto bättre knäfunktion.
|
30 november 2024 - 30 november 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Beräknad)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT2024-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Bestäm om du vill dela data baserat på projektets slutförande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .