Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur différents traitements de l'arthrose du genou causée par des racines endommagées du ménisque médial.

26 novembre 2024 mis à jour par: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Comparaison de différentes stratégies de traitement des lésions radiculaires derrière le ménisque médial afin de retarder la progression de l'arthrose du genou : une étude de cohorte prospective

Les déchirures de la racine postérieure du ménisque médial (MMPRT) représentent 20 % ou plus de toutes les déchirures du ménisque, mais le diagnostic et le traitement de cette affection continuent de tourmenter la population générale en raison de la complexité du diagnostic et de l'incertitude du traitement. Un diagnostic et un traitement précoces et opportuns constituent l’un des moyens efficaces d’éviter une dégénérescence accélérée du genou. Sur la base de cette étude, notre équipe va mener une étude clinique sur la déchirure du ménisque médial postérieur, combinant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer dynamiquement les changements de la surface du ménisque et du cartilage articulaire après la blessure, et en sélectionnant un groupe de patients spécifique à réaliser. différentes interventions thérapeutiques, qui comprennent principalement un traitement conservateur, une méniscectomie partielle et une réparation méniscale, afin de clarifier les effets des différentes modalités de traitement sur le cartilage articulaire après la déchirure du ménisque postérieur et de contribuer à retarder la dégénérescence du articulations du genou. Il s'agit de clarifier les effets des différentes modalités de traitement sur le cartilage articulaire après déchirures du ménisque médial postérieur et de fournir des conseils appropriés pour retarder la progression de l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des lésions des racines postérieures du ménisque médial

La description

Critères d'intégration :

  1. Diagnostic clinique de déchirure de la racine postérieure du ménisque médial ;
  2. Patients avec classification KL ≤ grade II ;
  3. La tranche d’âge de 50 à 65 ans ;
  4. Système de notation d'imagerie par résonance magnétique modifié par l'International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ Grade 2 ;
  5. Système de notation arthroscopique de l'International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ grade 2 ;
  6. Mobilité de l'articulation du genou ≥90° ;
  7. Déformation d'inversion ≤10° ;
  8. Doit être en mesure de réaliser une IRM de suivi dans les 2 ans suivant la chirurgie du ménisque du genou ;
  9. Doit être capable de compléter des données cliniques;

Critères d'exclusion :

  1. Je ne peux pas participer à cette étude ;
  2. Patients présentant des lésions méniscales concomitantes ailleurs ;
  3. maladie infectieuse de l'articulation du genou;
  4. Maladie de l'ostéoporose ;
  5. Patients ayant des antécédents de chirurgie du genou ;
  6. Maladie d'instabilité de l'articulation du genou ;
  7. Maladie KOA sévère ;
  8. Impossible de coopérer avec la détection IRM ;
  9. Ne peut pas tolérer la chirurgie ;
  10. Ceux qui ne peuvent pas tolérer la chirurgie arthroscopique du genou ;
  11. Maladie pathologique du système neuromusculaire ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement conservateur
Médicaments anti-inflammatoires et analgésiques non stéroïdiens
Groupe méniscectomie partielle arthroscopique
Par arthroscopie, le ménisque libre endommagé est coupé, meulé et partiellement réséqué ;
Procédure: Chirurgie arthroscopique du ménisque
Comparaison de l'incidence de l'arthrose avec un traitement conservateur ainsi qu'une résection partielle arthroscopique ainsi qu'une chirurgie réparatrice arthroscopique pour une affection connue sous le nom de lésion de la racine du ménisque postérieur.
Groupe de réparation de suture arthroscopique du ménisque
Téléchargement arthroscopique de la lésion de la racine du ménisque postérieur, placement de sutures à travers le tunnel osseux pour fixer le ménisque, puis coupe-le avec un nœud pour terminer la réparation de la suture du ménisque.
Procédure: Chirurgie arthroscopique du ménisque
Comparaison de l'incidence de l'arthrose avec un traitement conservateur ainsi qu'une résection partielle arthroscopique ainsi qu'une chirurgie réparatrice arthroscopique pour une affection connue sous le nom de lésion de la racine du ménisque postérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence du KOA
Délai: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de cartographie T2 du cartilage articulaire
Délai: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Valeurs de cartographie T2 du cartilage articulaire, plage post-standardisée 0-1
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA (échelle visuelle analogique), score EVA
Délai: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
La méthode de notation spécifique consiste à tracer une ligne horizontale de 10 cm sur le dessus du papier, avec 0 à une extrémité de la ligne indiquant l'absence de douleur, 10 à l'autre extrémité indiquant une douleur intense et la partie centrale indiquant divers degrés de douleur.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Score Lysholm
Délai: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Le score se compose de huit indicateurs : douleur (25 points), instabilité (25 points), atrésie (15 points), gonflement (10 points), boiterie (5 points), montée d'escaliers (10 points), posture accroupie (5 points). , et l'utilisation de supports (5 points), avec un score total de 100, les scores plus élevés représentant une meilleure fonction du genou. 95 points ou plus sont considérés comme excellents, 94 à 85 points sont bons, 84 à 65 points sont passables et moins de 65 points sont mauvais. Un score inférieur à 65 est mauvais.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Score HSS (Hôpital de Chirurgie Spéciale)
Délai: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Le score est sur 100 et comprend la douleur (30 points), la fonction (22 points incluant la marche et la montée des escaliers), la mobilité du genou (18 points), la force musculaire (10 points), la déformation en flexion (10 points), la stabilité des articulations ( 10 points) et déductions (-5 points). Plus le score est élevé, meilleure est la fonction du genou.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT2024-109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Décider s'il faut partager des données en fonction du niveau d'achèvement du projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie arthroscopique du ménisque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner