En studie om forskjellige behandlinger for kneartrose forårsaket av skadede røtter av den mediale menisken.
26. november 2024 oppdatert av: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sammenligning av ulike behandlingsstrategier for rotskade bak den mediale menisken for å forsinke progresjonen av kneartrose: en prospektiv kohortstudie
Medial menisk bakre rotrøtter (MMPRT) utgjør 20 % eller mer av alle meniskrifter, men diagnosen og behandlingen av denne tilstanden fortsetter å plage den generelle befolkningen på grunn av kompleksiteten til diagnosen og usikkerheten i behandlingen.
Tidlig så vel som rettidig diagnose og behandling er en av de effektive måtene å unngå akselerert knedegenerasjon.
Basert på denne studien skal teamet vårt gjennomføre en klinisk studie på bakre medial meniskrivning, ved å kombinere magnetisk resonansavbildning (MRI) for dynamisk å vurdere endringene i menisken og leddbruskoverflaten etter skaden, og velge en spesifikk pasientgruppe å bære ut forskjellige terapeutiske intervensjoner, som hovedsakelig inkluderer konservativ behandling, delvis meniskektomi og meniskreparasjon, for å klargjøre effektene av ulike behandlingsmodaliteter på leddbrusken etter den bakre menisken, og for å bidra til å forsinke degenerasjonen av kneledd.
Dette er for å klargjøre effektene av ulike behandlingsmodaliteter på leddbrusken etter bakre mediale meniskrifter og for å gi passende råd for å forsinke progresjonen av artrose i kneet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haifeng Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-15216619279
- E-post: haifeng.zhang@shgh.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yinxian Yu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-1502179842
- E-post: eastpool@sjtu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bakre rotskader i den mediale menisken
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av bakre rotrivning av den mediale menisken;
- Pasienter med K-L klassifisering ≤ grad II;
- Aldersspennet 50-65 år gammel;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) Modifisert Magnetic Resonance Imaging Grading System ≤ Grade 2;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) artroskopisk graderingssystem ≤ grad 2;
- Kneleddets mobilitet ≥90°;
- Inversjonsdeformitet ≤10°;
- Må kunne gjennomføre oppfølgings-MR innen 2 år etter kne-meniskoperasjon;
- Må kunne fylle ut kliniske data;
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta i denne studien;
- Pasienter med samtidige meniskskader andre steder;
- infeksjon i kneleddet;
- Osteoporose sykdom;
- Pasienter med tidligere kneoperasjoner;
- Kneleddets ustabilitetssykdom;
- Alvorlig KOA-sykdom;
- Kan ikke samarbeide med MR-deteksjon;
- Kan ikke tolerere operasjonen;
- De som ikke tåler den artroskopiske kneoperasjonen;
- Nevromuskulær systempatologi sykdom;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ behandlingsgruppe
Ikke-steroide antiinflammatoriske og smertestillende legemidler
|
|
|
Artroskopisk partiell meniskektomi gruppe
Artroskopisk blir den skadede frie menisken trimmet, slipt og delvis resekert;
|
Sammenligning av forekomsten av slitasjegikt med konservativ behandling samt artroskopisk partiell reseksjon samt artroskopisk reparasjonskirurgi for en tilstand kjent som bakre meniskrotskade.
|
|
Artroskopisk menisk sutur reparasjonsgruppe
Artroskopisk nedlasting av den bakre meniskrotskaden, plassering av suturer gjennom beintunnelen for å fikse menisken, og deretter kutte den med en knute for å fullføre reparasjonen av menisksuturen.
|
Sammenligning av forekomsten av slitasjegikt med konservativ behandling samt artroskopisk partiell reseksjon samt artroskopisk reparasjonskirurgi for en tilstand kjent som bakre meniskrotskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av KOA
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddbrusk T2-kartleggingsverdi
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Leddbrusk T2 kartleggingsverdier, post-standardisert område 0-1
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala), VAS-poengsum
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Den spesifikke skåringsmetoden er å tegne en 10 cm horisontal linje på toppen av papiret, hvor 0 i den ene enden av linjen indikerer ingen smerte, 10 i den andre enden indikerer alvorlig smerte, og den midterste delen indikerer varierende grad av smerte.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
|
Lysholm score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Poengsummen består av åtte indikatorer: smerte (25 poeng), ustabilitet (25 poeng), atresi (15 poeng), hevelse (10 poeng), halt (5 poeng), trappegang (10 poeng), hukstilling (5 poeng) , og bruk av støtter (5 poeng), med en totalscore på 100, med høyere skåre som representerer bedre knefunksjon.
95 poeng eller mer regnes som utmerket, 94-85 poeng er bra, 84-65 poeng er rettferdig, og mindre enn 65 poeng er dårlig.
En poengsum på mindre enn 65 er dårlig.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
|
HSS (Sykehus for spesialkirurgi) Poengsum
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Poengsummen er ute av 100 og består av smerte (30 poeng), funksjon (22 poeng inkludert gange og trappeklatring), knemobilitet (18 poeng), muskelstyrke (10 poeng), fleksjonsdeformitet (10 poeng), leddstabilitet ( 10 poeng), og fradrag (-5 poeng).
Jo høyere poengsum, desto bedre er knefunksjonen.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT2024-109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Bestem om du vil dele data basert på fullføringsnivået til prosjektet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Kliniske studier på Artroskopisk meniskkirurgi
-
Conmed Linvatec BeneluxUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjon
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater