Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование различных методов лечения остеоартрита коленного сустава, вызванного повреждением корней медиального мениска.

26 ноября 2024 г. обновлено: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Сравнение различных стратегий лечения повреждений корешков за медиальным мениском для замедления прогрессирования остеоартрита коленного сустава: проспективное когортное исследование

Разрывы медиального заднего корня мениска (MMPRT) составляют 20% и более от всех разрывов мениска, но диагностика и лечение этого состояния продолжают беспокоить население в целом из-за сложности диагностики и неопределенности лечения. Ранняя и своевременная диагностика и лечение являются одним из эффективных способов избежать ускоренной дегенерации коленного сустава. На основании этого исследования наша команда собирается провести клиническое исследование разрыва заднего медиального мениска, сочетая магнитно-резонансную томографию (МРТ) для динамической оценки изменений поверхности мениска и суставного хряща после травмы, а также выбрав конкретную группу пациентов для проведения исследования. Мы разработали различные терапевтические вмешательства, которые в основном включают консервативное лечение, частичную менискэктомию и восстановление мениска, с целью выяснения влияния различных методов лечения на суставной хрящ после задней травмы. разрыв мениска и помогает замедлить дегенерацию коленных суставов. Это необходимо для выяснения влияния различных методов лечения на суставной хрящ после разрывов заднего медиального мениска и предоставления соответствующих рекомендаций по замедлению прогрессирования остеоартрита коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haifeng Zhang, Ph.D
  • Номер телефона: 86-15216619279
  • Электронная почта: haifeng.zhang@shgh.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yinxian Yu, Ph.D
  • Номер телефона: 86-1502179842
  • Электронная почта: eastpool@sjtu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с повреждениями задних корешков медиального мениска

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз: разрыв заднего корешка медиального мениска;
  2. Пациенты с классификацией K-L ≤ II степени;
  3. Возрастной диапазон 50-65 лет;
  4. Модифицированная система оценки магнитно-резонансной томографии Международного общества восстановления хряща (ICRS) ≤ степень 2;
  5. Артроскопическая система оценки Международного общества восстановления хряща (ICRS) ≤ 2 степени;
  6. Подвижность коленного сустава ≥90°;
  7. Инверсионная деформация ≤10°;
  8. Должен быть в состоянии пройти контрольную МРТ в течение 2 лет после операции на мениске коленного сустава;
  9. Должен быть в состоянии заполнить клинические данные;

Критерии исключения:

  1. Не можете участвовать в этом исследовании;
  2. Пациенты с сопутствующими повреждениями менисков в других местах;
  3. инфекционное заболевание коленного сустава;
  4. заболевание остеопороз;
  5. Пациенты, ранее перенесшие операцию на колене;
  6. Заболевание нестабильности коленного сустава;
  7. Тяжелая форма заболевания КОА;
  8. Не может сотрудничать с обнаружением МРТ;
  9. Не переносит операцию;
  10. Те, кто не переносит артроскопическую операцию на колене;
  11. Патология нервно-мышечной системы;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа консервативного лечения
Нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты
Группа артроскопической частичной менискэктомии
Артроскопически поврежденный свободный мениск обрезают, шлифуют и частично резецируют;
Процедура: Артроскопическая хирургия мениска
Сравнение заболеваемости остеоартритом при консервативном лечении, а также артроскопической частичной резекции, а также артроскопической восстановительной хирургии при состоянии, известном как повреждение корня заднего мениска.
Группа артроскопического восстановления швов мениска
Артроскопическая загрузка повреждения корня заднего мениска, наложение швов через костный туннель для фиксации мениска, а затем разрезание его узлом для завершения восстановления шва мениска.
Процедура: Артроскопическая хирургия мениска
Сравнение заболеваемости остеоартритом при консервативном лечении, а также артроскопической частичной резекции, а также артроскопической восстановительной хирургии при состоянии, известном как повреждение корня заднего мениска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заболеваемость КОА
Временное ограничение: 30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение Т2-картирования суставного хряща
Временное ограничение: 30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Значения картирования Т2 суставного хряща, постстандартизованный диапазон 0–1
30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (визуальная аналоговая шкала), оценка ВАШ
Временное ограничение: 30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Конкретный метод оценки состоит в том, чтобы нарисовать горизонтальную линию длиной 10 см поверх листа, где 0 на одном конце линии указывает на отсутствие боли, 10 на другом конце указывает на сильную боль, а средняя часть указывает на различную степень боли.
30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Лисхольм счет
Временное ограничение: 30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Оценка состоит из восьми показателей: боль (25 баллов), нестабильность (25 баллов), атрезия (15 баллов), отек (10 баллов), хромота (5 баллов), подъем по лестнице (10 баллов), поза на корточках (5 баллов). и использование опор (5 баллов) с общим баллом 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшей функции колена. 95 баллов и более считается отличным, 94–85 баллов – хорошим, 84–65 баллов – удовлетворительным, менее 65 баллов – плохим. Оценка менее 65 – это плохой результат.
30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Оценка HSS (Больница специальной хирургии)
Временное ограничение: 30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.
Оценка производится по 100-балльной шкале и состоит из боли (30 баллов), функции (22 балла, включая ходьбу и подъем по лестнице), подвижности колена (18 баллов), мышечной силы (10 баллов), сгибательной деформации (10 баллов), стабильности сустава ( 10 баллов) и вычеты (-5 баллов). Чем выше балл, тем лучше функция колена.
30 ноября 2024 г. – 30 ноября 2027 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT2024-109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решите, следует ли обмениваться данными в зависимости от уровня завершения проекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроскопическая хирургия мениска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться