En undersøgelse af forskellige behandlinger for knæartrose forårsaget af beskadigede rødder af den mediale menisk.
26. november 2024 opdateret af: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sammenligning af forskellige behandlingsstrategier for rodskade bag den mediale menisk for at forsinke udviklingen af knæartrose: en prospektiv kohorteundersøgelse
Medial menisk posterior rod tårer (MMPRT) tegner sig for 20% eller mere af alle menisk tårer, men diagnosen og behandlingen af denne tilstand fortsætter med at plage den generelle befolkning på grund af kompleksiteten af diagnosen og usikkerheden i behandlingen.
Tidlig såvel som rettidig diagnose og behandling er en af de effektive måder at undgå accelereret knædegeneration.
Baseret på denne undersøgelse vil vores team udføre en klinisk undersøgelse af posterior medial meniskoverrivning, der kombinerer Magnetic Resonance Imaging (MRI) for dynamisk at vurdere ændringerne af menisken og ledbruskens overflade efter skaden og udvælge en specifik patientgruppe til at bære udforske forskellige terapeutiske interventioner, som hovedsageligt omfatter konservativ behandling, partiel meniskektomi og menisk reparation, for at afklare virkningerne af forskellige behandlingsmodaliteter på ledbrusken efter den posteriore meniskoverrivning, og for at hjælpe med at forsinke degenerationen af knæleddene.
Dette er for at afklare virkningerne af forskellige behandlingsmodaliteter på ledbrusken efter posterior mediale meniskoverrivninger og for at give passende råd til at forsinke progressionen af slidgigt i knæet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haifeng Zhang, Ph.D
- Telefonnummer: 86-15216619279
- E-mail: haifeng.zhang@shgh.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yinxian Yu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-1502179842
- E-mail: eastpool@sjtu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med posteriore rodskader i den mediale menisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af posterior rodrivning af den mediale menisk;
- Patienter med K-L klassifikation ≤ grad II;
- Aldersintervallet 50-65 år;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) Modificeret Magnetic Resonance Imaging Grading System ≤ Grade 2;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) artroskopisk klassificeringssystem ≤ grad 2;
- Knæledsmobilitet ≥90°;
- Inversionsdeformitet ≤10°;
- Skal kunne gennemføre opfølgende MR inden for 2 år efter knæmeniskoperation;
- Skal kunne udfylde kliniske data;
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke deltage i denne undersøgelse;
- Patienter med samtidige meniskskader andre steder;
- infektion i knæleddet;
- Osteoporose sygdom;
- Patienter med tidligere knæoperationer;
- Knæleds ustabilitet sygdom;
- Alvorlig KOA-sygdom;
- Kan ikke samarbejde med MR-detektion;
- Kan ikke tolerere operationen;
- Dem, der ikke kan tåle den artroskopiske knæoperation;
- Neuromuskulær system patologi sygdom;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konservativ behandlingsgruppe
Ikke-steroide antiinflammatoriske og analgetiske lægemidler
|
|
|
Artroskopisk partiel meniskektomi gruppe
Artroskopisk trimmes den beskadigede frie menisk, slibes og resekeres delvist;
|
Sammenligning af forekomsten af slidgigt med konservativ behandling samt artroskopisk partiel resektion samt artroskopisk reparationskirurgi for en tilstand kendt som posterior meniskrodskade.
|
|
Arthroskopisk menisk sutur reparationsgruppe
Artroskopisk download af den bageste meniskrodskade, anbringelse af suturer gennem knogletunnelen for at fiksere menisken og derefter skære den med en knude for at fuldføre reparationen af menisksuturen.
|
Sammenligning af forekomsten af slidgigt med konservativ behandling samt artroskopisk partiel resektion samt artroskopisk reparationskirurgi for en tilstand kendt som posterior meniskrodskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af KOA
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledbrusk T2-kortlægningsværdi
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Ledbrusk T2 kortlægningsværdier, post-standardiseret område 0-1
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala), VAS-score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Den specifikke scoringsmetode er at tegne en 10 cm vandret linje oven på papiret, hvor 0 i den ene ende af linjen indikerer ingen smerte, 10 i den anden ende indikerer svær smerte, og den midterste del indikerer varierende grader af smerte.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
|
Lysholm score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Scoren består af otte indikatorer: smerte (25 point), ustabilitet (25 point), atresi (15 point), hævelse (10 point), halt (5 point), trappegang (10 point), hugsiddende stilling (5 point) , og brugen af støtter (5 point), med en samlet score på 100, hvor højere score repræsenterer bedre knæfunktion.
95 point eller mere anses for fremragende, 94-85 point er godt, 84-65 point er rimeligt, og mindre end 65 point er dårligt.
En score på mindre end 65 er dårlig.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
|
HSS (Hospital for Specialkirurgi) Score
Tidsramme: 30. november 2024 - 30. november 2027
|
Scoren er ud af 100 og består af smerter (30 point), funktion (22 point inklusive gang og trappegang), knæmobilitet (18 point), muskelstyrke (10 point), fleksionsdeformitet (10 point), ledstabilitet ( 10 point) og fradrag (-5 point).
Jo højere score, jo bedre knæfunktion.
|
30. november 2024 - 30. november 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Anslået)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT2024-109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Beslut om du vil dele data baseret på projektets færdiggørelsesniveau
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Artroskopisk meniskoperation
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Region SkaneRekrutteringSlidgigt i knæet | Menisk skade | Menisk brudSverige
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Conmed Linvatec BeneluxUkendt
-
Federal University of São PauloAfsluttetAnkelskader | Fælles ustabilitet | Ledbåndsskade | Deltoid ligament; Forstuvning (Strain) (ankel) | Talofibulært ledbåndBrasilien
-
Chunyan JiangStar Sports Medicine Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityTilmelding efter invitationGanganalyse | Mikrofrakturprocedure | Osteochondrale defekter af talus | Biologisk stilladsTyrkiet (Türkiye)
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien