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Uno studio su diversi trattamenti per l'artrosi del ginocchio causata da radici danneggiate del menisco mediale.

26 novembre 2024 aggiornato da: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Confronto tra diverse strategie di trattamento per la lesione della radice dietro il menisco mediale per ritardare la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio: uno studio prospettico di coorte

Le rotture della radice posteriore del menisco mediale (MMPRT) rappresentano il 20% o più di tutte le rotture del menisco, ma la diagnosi e il trattamento di questa condizione continuano ad affliggere la popolazione generale a causa della complessità della diagnosi e dell'incertezza del trattamento. La diagnosi e il trattamento precoci e tempestivi sono uno dei modi efficaci per evitare una degenerazione accelerata del ginocchio. Sulla base di questo studio, il nostro team condurrà uno studio clinico sulla lesione del menisco mediale posteriore, combinando la risonanza magnetica (MRI) per valutare dinamicamente i cambiamenti del menisco e della superficie della cartilagine articolare dopo la lesione e selezionando un gruppo specifico di pazienti da eseguire. diversi interventi terapeutici, che comprendono principalmente il trattamento conservativo, la meniscectomia parziale e la riparazione del menisco, al fine di chiarire gli effetti delle diverse modalità di trattamento sulla cartilagine articolare dopo la lesione del menisco posteriore e per aiutare ritardare la degenerazione delle articolazioni del ginocchio. Questo per chiarire gli effetti delle diverse modalità di trattamento sulla cartilagine articolare dopo le rotture del menisco mediale posteriore e per fornire consigli appropriati per ritardare la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni della radice posteriore del menisco mediale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della rottura della radice posteriore del menisco mediale;
  2. Pazienti con classificazione K-L ≤ grado II;
  3. La fascia di età 50-65 anni;
  4. Sistema di classificazione dell'imaging a risonanza magnetica modificato della International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ Grado 2;
  5. Sistema di classificazione artroscopica della International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ grado 2;
  6. Mobilità articolare del ginocchio ≥90°;
  7. Deformità in inversione ≤10°;
  8. Deve essere in grado di completare la risonanza magnetica di follow-up entro 2 anni dall'intervento chirurgico al menisco del ginocchio;
  9. Deve essere in grado di completare i dati clinici;

Criteri di esclusione:

  1. Non è possibile partecipare a questo studio;
  2. Pazienti con lesioni meniscali concomitanti altrove;
  3. malattia da infezione dell'articolazione del ginocchio;
  4. Malattia dell'osteoporosi;
  5. Pazienti con storia pregressa di intervento chirurgico al ginocchio;
  6. Malattia da instabilità dell'articolazione del ginocchio;
  7. Grave malattia da KOA;
  8. Non può collaborare con il rilevamento MRI;
  9. Non può tollerare l'intervento chirurgico;
  10. Coloro che non tollerano l'intervento artroscopico del ginocchio;
  11. Malattia patologica del sistema neuromuscolare;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento conservativo
Farmaci antinfiammatori e analgesici non steroidei
Gruppo di meniscectomia parziale artroscopica
Artroscopicamente, il menisco libero danneggiato viene tagliato, molato e parzialmente resecato;
Procedura: Intervento artroscopico del menisco
Confronto dell'incidenza dell'osteoartrosi con il trattamento conservativo, la resezione parziale artroscopica e la chirurgia di riparazione artroscopica per una condizione nota come lesione della radice del menisco posteriore.
Gruppo di riparazione artroscopica della sutura del menisco
Download artroscopico della lesione della radice del menisco posteriore, posizionamento di suture attraverso il tunnel osseo per fissare il menisco e quindi tagliarlo con un nodo per completare la riparazione della sutura del menisco.
Procedura: Intervento artroscopico del menisco
Confronto dell'incidenza dell'osteoartrosi con il trattamento conservativo, la resezione parziale artroscopica e la chirurgia di riparazione artroscopica per una condizione nota come lesione della radice del menisco posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza di KOA
Lasso di tempo: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di mappatura T2 della cartilagine articolare
Lasso di tempo: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Valori di mappatura T2 della cartilagine articolare, intervallo post-standardizzato 0-1
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva), punteggio VAS
Lasso di tempo: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Il metodo di punteggio specifico consiste nel tracciare una linea orizzontale di 10 cm sopra il foglio, con 0 a un'estremità della linea che indica assenza di dolore, 10 all'altra estremità che indica dolore severo e la parte centrale che indica vari gradi di dolore.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Punteggio Lysholm
Lasso di tempo: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Il punteggio è composto da otto indicatori: dolore (25 punti), instabilità (25 punti), atresia (15 punti), gonfiore (10 punti), zoppia (5 punti), salire le scale (10 punti), postura accovacciata (5 punti). e l'uso dei supporti (5 punti), con un punteggio totale di 100, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore funzionalità del ginocchio. 95 punti o più sono considerati eccellenti, 94-85 punti sono buoni, 84-65 punti sono discreti e meno di 65 punti sono scarsi. Un punteggio inferiore a 65 è scarso.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Punteggio HSS (Ospedale di Chirurgia Speciale).
Lasso di tempo: 30 novembre 2024 -30 novembre 2027
Il punteggio è su 100 ed è composto da dolore (30 punti), funzionalità (22 punti compresi camminare e salire le scale), mobilità del ginocchio (18 punti), forza muscolare (10 punti), deformità in flessione (10 punti), stabilità articolare ( 10 punti) e detrazioni (-5 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la funzione del ginocchio.
30 novembre 2024 -30 novembre 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2024-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento artroscopico del menisco

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