Studie o různých způsobech léčby osteoartrózy kolena způsobené poškozenými kořeny mediálního menisku.
26. listopadu 2024 aktualizováno: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Srovnání různých léčebných strategií pro poranění kořene za mediálním meniskem pro oddálení progrese kolenní osteoartrózy: prospektivní kohortová studie
Trhliny zadního kořene mediálního menisku (MMPRT) tvoří 20 % nebo více všech trhlin menisku, ale diagnostika a léčba tohoto stavu nadále sužuje obecnou populaci kvůli složitosti diagnózy a nejistotě léčby.
Včasná a včasná diagnostika a léčba je jedním z účinných způsobů, jak se vyhnout zrychlené degeneraci kolene.
Na základě této studie náš tým provede klinickou studii natržení zadního mediálního menisku, která kombinuje zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k dynamickému hodnocení změn povrchu menisku a kloubní chrupavky po poranění a výběr konkrétní skupiny pacientů k nošení. provádět různé terapeutické intervence, které zahrnují především konzervativní léčbu, parciální menisektomii a opravu menisku, aby se objasnily účinky různých léčebných modalit na kloubní chrupavku po trhliny zadního menisku a napomáhat k oddálení degenerace kolenních kloubů.
Cílem je objasnit účinky různých léčebných modalit na kloubní chrupavku po natržení zadního mediálního menisku a poskytnout vhodné rady pro oddálení progrese osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haifeng Zhang, Ph.D
- Telefonní číslo: 86-15216619279
- E-mail: haifeng.zhang@shgh.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yinxian Yu, Ph.D
- Telefonní číslo: 86-1502179842
- E-mail: eastpool@sjtu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poraněním zadního kořene mediálního menisku
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnóza trhliny zadního kořene mediálního menisku;
- Pacienti s K-L klasifikací ≤ stupeň II;
- Věkové rozmezí 50-65 let;
- International Cartilage Repair Society (ICRS) modifikovaný systém zobrazování magnetickou rezonancí ≤ stupeň 2;
- Artroskopický systém hodnocení International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ stupeň 2;
- Mobilita kolenního kloubu ≥90°;
- Inverzní deformita ≤10°;
- Musí být schopen dokončit kontrolní MRI do 2 let po operaci kolenního menisku;
- Musí být schopen doplnit klinická data;
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete se zúčastnit této studie;
- Pacienti se souběžným poraněním menisku jinde;
- onemocnění kolenního kloubu;
- onemocnění osteoporózy;
- Pacienti s předchozí anamnézou operace kolene;
- Nemoc nestability kolenního kloubu;
- Těžké onemocnění KOA;
- Nelze spolupracovat s detekcí MRI;
- Nemůže tolerovat operaci;
- Ti, kteří nemohou tolerovat artroskopickou operaci kolena;
- Patologie neuromuskulárního systému;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina konzervativní léčby
Nesteroidní protizánětlivá a analgetická léčiva
|
|
|
Skupina artroskopické parciální meniscektomie
Artroskopicky se poškozený volný meniskus ořízne, zbrousí a částečně resekuje;
|
Srovnání výskytu osteoartrózy s konzervativní léčbou i artroskopickou parciální resekcí i artroskopickou reparační operací u stavu známého jako poranění kořene zadního menisku.
|
|
Skupina pro opravu artroskopických stehů menisku
Artroskopické stažení poranění zadního kořene menisku, umístění stehů přes kostní tunel pro fixaci menisku a následné přeříznutí uzlem pro dokončení opravy stehu menisku.
|
Srovnání výskytu osteoartrózy s konzervativní léčbou i artroskopickou parciální resekcí i artroskopickou reparační operací u stavu známého jako poranění kořene zadního menisku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt KOA
Časové okno: 30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota T2 mapování kloubní chrupavky
Časové okno: 30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Hodnoty mapování T2 kloubní chrupavky, post-standardizovaný rozsah 0-1
|
30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová škála), skóre VAS
Časové okno: 30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Specifickou metodou bodování je nakreslení 10 cm vodorovné čáry na horní část papíru, přičemž 0 na jednom konci čáry označuje žádnou bolest, 10 na druhém konci označuje silnou bolest a střední část označuje různé stupně bolesti.
|
30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
|
Lysholmovo skóre
Časové okno: 30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Skóre se skládá z osmi ukazatelů: bolest (25 bodů), nestabilita (25 bodů), atrézie (15 bodů), otok (10 bodů), kulhání (5 bodů), lezení po schodech (10 bodů), dřep (5 bodů) a používání podpěr (5 bodů) s celkovým skóre 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší funkci kolena.
95 nebo více bodů je považováno za vynikající, 94-85 bodů je dobré, 84-65 bodů je spravedlivé a méně než 65 bodů je špatné.
Skóre nižší než 65 je špatné.
|
30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
|
Skóre HSS (Nemocnice pro speciální chirurgii).
Časové okno: 30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Skóre je ze 100 a skládá se z bolesti (30 bodů), funkce (22 bodů včetně chůze a lezení po schodech), pohyblivosti kolena (18 bodů), svalové síly (10 bodů), deformace ve flexi (10 bodů), stability kloubu ( 10 bodů) a srážky (-5 bodů).
Čím vyšší skóre, tím lepší funkce kolena.
|
30. listopadu 2024 – 30. listopadu 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT2024-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rozhodněte se, zda chcete sdílet data na základě úrovně dokončení projektu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .