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Um estudo sobre diferentes tratamentos para osteoartrite do joelho causada por raízes danificadas do menisco medial.

26 de novembro de 2024 atualizado por: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Comparação de diferentes estratégias de tratamento para lesão radicular atrás do menisco medial para retardar a progressão da osteoartrite do joelho: um estudo de coorte prospectivo

As rupturas da raiz posterior do menisco medial (MMPRT) representam 20% ou mais de todas as rupturas do menisco, mas o diagnóstico e o tratamento desta condição continuam a atormentar a população em geral devido à complexidade do diagnóstico e à incerteza do tratamento. O diagnóstico e tratamento precoce e oportuno são uma das maneiras eficazes de evitar a degeneração acelerada do joelho. Com base neste estudo, nossa equipe realizará um estudo clínico sobre ruptura do menisco medial posterior, combinando ressonância magnética (RM) para avaliar dinamicamente as alterações do menisco e da superfície da cartilagem articular após a lesão, e selecionando um grupo específico de pacientes para transportar realizar diferentes intervenções terapêuticas, que incluem principalmente tratamento conservador, meniscectomia parcial e reparo meniscal, a fim de esclarecer os efeitos de diferentes modalidades de tratamento na cartilagem articular após a ruptura do menisco posterior, e para ajudar a retardar o degeneração das articulações dos joelhos. Isto é para esclarecer os efeitos de diferentes modalidades de tratamento na cartilagem articular após rupturas do menisco medial posterior e para fornecer conselhos apropriados para retardar a progressão da osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesões da raiz posterior do menisco medial

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de ruptura da raiz posterior do menisco medial;
  2. Pacientes com classificação K-L ≤ grau II;
  3. A faixa etária de 50 a 65 anos;
  4. Sistema de classificação de imagem por ressonância magnética modificada da Sociedade Internacional de Reparo de Cartilagem (ICRS) ≤ Grau 2;
  5. Sistema de classificação artroscópica da International Cartilage Repair Society (ICRS) ≤ grau 2;
  6. Mobilidade articular do joelho ≥90°;
  7. Deformidade de inversão ≤10°;
  8. Deve ser capaz de concluir a ressonância magnética de acompanhamento dentro de 2 anos após a cirurgia do menisco do joelho;
  9. Deve ser capaz de completar dados clínicos;

Critérios de exclusão:

  1. Não poderá participar deste estudo;
  2. Pacientes com lesões meniscais concomitantes em outros locais;
  3. doença infecciosa das articulações do joelho;
  4. Doença osteoporose;
  5. Pacientes com história prévia de cirurgia no joelho;
  6. Doença de instabilidade articular do joelho;
  7. Doença KOA grave;
  8. Não é possível cooperar com a detecção de ressonância magnética;
  9. Não tolera a cirurgia;
  10. Aqueles que não toleram a cirurgia artroscópica do joelho;
  11. Doença patológica do sistema neuromuscular;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento conservador
Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteróides
Grupo de meniscectomia parcial artroscópica
Artroscopicamente, o menisco livre danificado é aparado, retificado e parcialmente ressecado;
Procedimento: Cirurgia artroscópica do menisco
Comparação da incidência de osteoartrite com tratamento conservador, bem como ressecção parcial artroscópica, bem como cirurgia de reparo artroscópico para uma condição conhecida como lesão da raiz do menisco posterior.
Grupo de reparo de sutura meniscal artroscópica
Download artroscópico da lesão da raiz do menisco posterior, colocação de suturas através do túnel ósseo para fixar o menisco e, em seguida, corte com um nó para completar o reparo da sutura do menisco.
Procedimento: Cirurgia artroscópica do menisco
Comparação da incidência de osteoartrite com tratamento conservador, bem como ressecção parcial artroscópica, bem como cirurgia de reparo artroscópico para uma condição conhecida como lesão da raiz do menisco posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de KOA
Prazo: 30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do mapeamento T2 da cartilagem articular
Prazo: 30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
Valores de mapeamento T2 da cartilagem articular, intervalo pós-padronizado 0-1
30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS (escala visual analógica), pontuação VAS
Prazo: 30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
O método de pontuação específico consiste em traçar uma linha horizontal de 10 cm no topo do papel, com 0 em uma extremidade da linha indicando ausência de dor, 10 na outra extremidade indicando dor intensa e a parte intermediária indicando vários graus de dor.
30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
Pontuação de Lysholm
Prazo: 30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
A pontuação é composta por oito indicadores: dor (25 pontos), instabilidade (25 pontos), atresia (15 pontos), inchaço (10 pontos), claudicação (5 pontos), subir escadas (10 pontos), postura de cócoras (5 pontos) e uso de apoios (5 pontos), com pontuação total de 100, sendo que pontuações mais altas representam melhor função do joelho. 95 pontos ou mais são considerados excelentes, 94-85 pontos são bons, 84-65 pontos são razoáveis ​​e menos de 65 pontos são ruins. Uma pontuação inferior a 65 é ruim.
30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
Pontuação HSS (Hospital de Cirurgia Especial)
Prazo: 30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027
A pontuação sai de 100 e consiste em dor (30 pontos), função (22 pontos incluindo caminhada e subir escadas), mobilidade do joelho (18 pontos), força muscular (10 pontos), deformidade em flexão (10 pontos), estabilidade articular ( 10 pontos) e deduções (-5 pontos). Quanto maior a pontuação, melhor será a função do joelho.
30 de novembro de 2024 -30 de novembro de 2027

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2024-109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Decida se deseja compartilhar dados com base no nível de conclusão do projeto

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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