内側半月板の根の損傷によって引き起こされる変形性膝関節症のさまざまな治療法に関する研究。
2024年11月26日 更新者：Yinxian Yu、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
変形性膝関節症の進行を遅らせるための内側半月板裏側の歯根損傷に対するさまざまな治療戦略の比較：前向きコホート研究
内側半月板後根断裂（MMPRT）は半月板断裂全体の 20% 以上を占めますが、診断の複雑さと治療の不確実性により、この症状の診断と治療は依然として一般の人々を悩ませ続けています。
早期かつタイムリーな診断と治療は、膝の変性の進行を防ぐ効果的な方法の 1 つです。
この研究に基づいて、私たちのチームは、磁気共鳴画像法（MRI）を組み合わせて損傷後の半月板と関節軟骨表面の変化を動的に評価し、実施する特定の患者グループを選択して、後内側半月板断裂に関する臨床研究を実施する予定です。術後の関節軟骨に対するさまざまな治療法の効果を明らかにするために、主に保存的治療、半月板部分切除術、半月板修復などのさまざまな治療介入を検討します。半月板損傷を防ぎ、膝関節の変性を遅らせるのに役立ちます。
これは、後内側半月板断裂後の関節軟骨に対するさまざまな治療法の影響を明らかにし、変形性膝関節症の進行を遅らせるための適切なアドバイスを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haifeng Zhang, Ph.D
- 電話番号：86-15216619279
- メール：haifeng.zhang@shgh.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yinxian Yu, Ph.D
- 電話番号：86-1502179842
- メール：eastpool@sjtu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内側半月板の後根損傷のある患者
説明
包含基準:
- 内側半月板の後根断裂の臨床診断。
- K-L分類≦グレードIIの患者。
- 年齢層は50～65歳。
- 国際軟骨修復協会 (ICRS) の修正磁気共鳴画像評価システム ≤ グレード 2;
- 国際軟骨修復協会 (ICRS) の関節鏡検査によるグレード システム ≤ グレード 2;
- 膝関節の可動性 ≥90°;
- 反転変形 ≤ 10°;
- 膝半月板手術後 2 年以内にフォローアップ MRI を完了できる必要があります。
- 臨床データを完了できる必要があります。
除外基準:
- この研究には参加できません。
- 他の場所に半月板損傷を併発している患者。
- 膝関節感染症;
- 骨粗しょう症;
- 膝の手術歴のある患者。
- 膝関節不安定性疾患;
- 重度のKOA疾患。
- MRI 検出と連携できません。
- 手術に耐えられない。
- 膝の関節鏡手術に耐えられない方。
- 神経筋系の病理疾患;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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保存的治療グループ
非ステロイド性抗炎症鎮痛薬
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関節鏡視下半月板部分切除術グループ
関節鏡視下では、損傷した遊離半月板がトリミングされ、研磨され、部分的に切除されます。
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後半月板根損傷として知られる症状に対する保存的治療、関節鏡視下部分切除術、関節鏡視下修復手術との変形性関節症の発生率の比較。
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関節鏡視下半月板縫合修復グループ
関節鏡視下で後半月板根部損傷をダウンロードし、骨トンネルを通して縫合糸を配置して半月板を固定し、結び目で切断して半月板縫合糸の修復を完了します。
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後半月板根損傷として知られる症状に対する保存的治療、関節鏡視下部分切除術、関節鏡視下修復手術との変形性関節症の発生率の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KOAの発生率
時間枠：2024年11月30日～2027年11月30日
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2024年11月30日～2027年11月30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節軟骨 T2 マッピング値
時間枠：2024年11月30日～2027年11月30日
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関節軟骨 T2 マッピング値、標準化後の範囲 0 ～ 1
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2024年11月30日～2027年11月30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS（ビジュアルアナログスケール）、VASスコア
時間枠：2024年11月30日～2027年11月30日
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具体的な採点方法は、紙の上に10cmの水平線を引き、線の一方の端は痛みがないことを0、もう一方の端は激しい痛みを示し、中央部分はさまざまな程度の痛みを示します。
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2024年11月30日～2027年11月30日
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リショルムスコア
時間枠：2024年11月30日～2027年11月30日
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スコアは、痛み（25 点）、不安定性（25 点）、閉鎖（15 点）、腫れ（10 点）、跛行（5 点）、階段昇降（10 点）、しゃがむ姿勢（5 点）の 8 つの指標で構成されます。 、およびサポートの使用 (5 点) の合計スコアは 100 点であり、スコアが高いほど膝の機能が良好であることを示します。
95 点以上は優れており、94 ～ 85 点は良好、84 ～ 65 点は普通、65 点未満は不良とみなされます。
65 未満のスコアは不良です。
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2024年11月30日～2027年11月30日
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HSS (特殊手術病院) スコア
時間枠：2024年11月30日～2027年11月30日
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スコアは 100 点満点で、痛み (30 点)、機能 (歩行と階段昇降を含む 22 点)、膝の可動性 (18 点)、筋力 (10 点)、屈曲変形 (10 点)、関節の安定性 ( 10点）、減点（-5点）。
スコアが高いほど、膝の機能が良好であることを示します。
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2024年11月30日～2027年11月30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
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- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
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- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
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- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月30日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
関節鏡視下半月板手術の臨床試験
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