내측 반월상연골 뿌리의 손상으로 인한 슬관절염의 다양한 치료법에 관한 연구.
2024년 11월 26일 업데이트: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
무릎 골관절염의 진행을 지연시키기 위해 내측 반월판 뒤의 뿌리 손상에 대한 다양한 치료 전략 비교: 전향적 코호트 연구
내측 반달연골 후근 파열(MMPRT)은 전체 반월판 파열의 20% 이상을 차지하지만, 이 질환의 진단과 치료는 진단의 복잡성과 치료의 불확실성으로 인해 일반 인구를 계속해서 괴롭히고 있습니다.
시기적절한 진단과 치료는 무릎 퇴행 가속화를 예방하는 효과적인 방법 중 하나입니다.
본 연구를 바탕으로 우리 팀은 후방 내측 반월상연골 파열에 대한 임상연구를 진행하고, 자기공명영상(MRI)을 결합하여 손상 후 반달연골과 관절연골 표면의 변화를 동적으로 평가하고, 특정 환자군을 선정하여 시행할 예정이다. 후방 반월판 파열 후 관절 연골에 대한 다양한 치료 방법의 효과를 명확히 하기 위해 주로 보존적 치료, 부분 반월상연골 절제술, 반월상연골 복구를 포함하는 다양한 치료 방법을 알아봅니다. 무릎 관절의 퇴행을 지연시키는 데 도움이됩니다.
이는 후방 내측 반월판 파열 후 다양한 치료 방식이 관절 연골에 미치는 영향을 명확히 하고, 무릎 골관절염의 진행을 지연시키기 위한 적절한 조언을 제공하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haifeng Zhang, Ph.D
- 전화번호: 86-15216619279
- 이메일: haifeng.zhang@shgh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yinxian Yu, Ph.D
- 전화번호: 86-1502179842
- 이메일: eastpool@sjtu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내측 반월판의 후방 뿌리 손상 환자
설명
포함 기준:
- 내측반달연골 후치근파열의 임상적 진단;
- K-L 분류가 2등급 이하인 환자;
- 50~65세의 연령대;
- 국제연골수복학회(ICRS) 수정 자기공명영상 등급 시스템 ≤ 2등급;
- 국제연골수복학회(ICRS) 관절경 등급 시스템 ≤ 등급 2;
- 무릎 관절 가동성 ≥90°;
- 반전 기형 ≤10°;
- 무릎 반달연골 수술 후 2년 이내에 추적 MRI를 완료할 수 있어야 합니다.
- 임상 데이터를 완성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 다른 곳에서 반달연골 손상을 동반한 환자;
- 무릎 관절 감염 질환;
- 골다공증 질환;
- 이전에 무릎 수술 병력이 있는 환자;
- 무릎관절 불안정성 질환;
- 중증 KOA 질환;
- MRI 감지에 협조할 수 없습니다.
- 수술을 견딜 수 없습니다.
- 무릎 관절경 수술을 견딜 수 없는 분
- 신경근계 병리 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보수치료군
비스테로이드성 항염증제 및 진통제
|
|
|
관절경 부분반월판절제술군
관절경적으로 손상된 반월판을 다듬고 갈아서 부분적으로 절제합니다.
|
후방 반달연골 뿌리 손상으로 알려진 질환에 대한 보존적 치료, 관절경 부분 절제술, 관절경 복구 수술을 통한 골관절염 발생률 비교.
|
|
관절경 반월판 봉합사 수복군
후방 반월판 뿌리 손상의 관절경 다운로드, 뼈 터널을 통해 봉합사를 배치하여 반월판을 고정한 후 매듭으로 절단하여 반월판 봉합사 수리를 완료합니다.
|
후방 반달연골 뿌리 손상으로 알려진 질환에 대한 보존적 치료, 관절경 부분 절제술, 관절경 복구 수술을 통한 골관절염 발생률 비교.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
KOA의 발생
기간: 2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 연골 T2 매핑 값
기간: 2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
관절 연골 T2 매핑 값, 표준화 후 범위 0-1
|
2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 척도), VAS 점수
기간: 2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
구체적인 채점 방법은 종이 위에 가로로 10cm 선을 긋고, 한쪽 끝이 0이면 통증이 없음을, 반대쪽이 10이면 심한 통증을, 가운데 부분은 통증 정도가 다양한 것을 나타낸다.
|
2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
|
Lysholm 점수
기간: 2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
점수는 통증(25점), 불안정성(25점), 폐쇄증(15점), 부기(10점), 절름발이(5점), 계단 오르기(10점), 쪼그리고 앉는 자세(5점) 등 8개 지표로 구성된다. , 지지대 사용(5점)으로 총 점수는 100점이며 점수가 높을수록 무릎 기능이 더 우수함을 의미합니다.
95점 이상이면 우수, 94~85점은 양호, 84~65점은 보통, 65점 이하는 불량으로 평가된다.
65점 이하는 불량이다.
|
2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
|
HSS(특수외과병원) 점수
기간: 2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
점수는 100점 만점으로 통증(30점), 기능(걷기, 계단 오르기 포함 22점), 무릎 가동성(18점), 근력(10점), 굴곡 변형(10점), 관절 안정성(10점)으로 구성된다. 10점), 감점(-5점).
점수가 높을수록 무릎 기능이 좋은 것을 의미합니다.
|
2024년 11월 30일 - 2027년 11월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verma P, Dalal K. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) in knee osteoarthritis: a novel diagnostic and prognostic biomarker. J Orthop Res. 2013 Jul;31(7):999-1006. doi: 10.1002/jor.22324. Epub 2013 Feb 19.
- Jung YH, Choi NH, Oh JS, Victoroff BN. All-inside repair for a root tear of the medial meniscus using a suture anchor. Am J Sports Med. 2012 Jun;40(6):1406-11. doi: 10.1177/0363546512439181. Epub 2012 Mar 16.
- Faucett SC, Geisler BP, Chahla J, Krych AJ, Kurzweil PR, Garner AM, Liu S, LaPrade RF, Pietzsch JB. Meniscus Root Repair vs Meniscectomy or Nonoperative Management to Prevent Knee Osteoarthritis After Medial Meniscus Root Tears: Clinical and Economic Effectiveness. Am J Sports Med. 2019 Mar;47(3):762-769. doi: 10.1177/0363546518755754. Epub 2018 Mar 8.
- Chung KS, Ha JK, Yeom CH, Ra HJ, Jang HS, Choi SH, Kim JG. Comparison of Clinical and Radiologic Results Between Partial Meniscectomy and Refixation of Medial Meniscus Posterior Root Tears: A Minimum 5-Year Follow-up. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1941-50. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.035. Epub 2015 Jun 18.
- Allaire R, Muriuki M, Gilbertson L, Harner CD. Biomechanical consequences of a tear of the posterior root of the medial meniscus. Similar to total meniscectomy. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1922-31. doi: 10.2106/JBJS.G.00748.
- Bin SI, Kim JM, Shin SJ. Radial tears of the posterior horn of the medial meniscus. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):373-8. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.004.
- Ozkoc G, Circi E, Gonc U, Irgit K, Pourbagher A, Tandogan RN. Radial tears in the root of the posterior horn of the medial meniscus. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Sep;16(9):849-54. doi: 10.1007/s00167-008-0569-z. Epub 2008 Jun 7.
- Nakagawa Y, Mukai S, Sakai S, Nakamura R, Takahashi M, Nakagawa S. Preoperative diagnosis of knee cartilage, meniscal, and ligament injuries by magnetic resonance imaging. J Exp Orthop. 2023 Apr 20;10(1):47. doi: 10.1186/s40634-023-00595-y.
- Cao G, Gao S, Xiong B. Application of quantitative T1, T2 and T2* mapping magnetic resonance imaging in cartilage degeneration of the shoulder joint. Sci Rep. 2023 Mar 20;13(1):4558. doi: 10.1038/s41598-023-31644-2.
- Ozel MA, Ogul H, Koksal A, Kose M, Tuncer K, Eren S, Kantarci M. Detection of the glenoid bare spot by non-arthrographic MR imaging, conventional MR arthrography, and 3D high-resolution T1-weighted VIBE MR arthrography: comparison with CT arthrography. Eur Radiol. 2023 May;33(5):3276-3285. doi: 10.1007/s00330-023-09443-0. Epub 2023 Feb 16.
- Nguyen JC, De Smet AA, Graf BK, Rosas HG. MR imaging-based diagnosis and classification of meniscal tears. Radiographics. 2014 Jul-Aug;34(4):981-99. doi: 10.1148/rg.344125202.
- Anz AW, Branch EA, Saliman JD. Biomechanical comparison of arthroscopic repair constructs for meniscal root tears. Am J Sports Med. 2014 Nov;42(11):2699-706. doi: 10.1177/0363546514549445. Epub 2014 Sep 15.
- Bhatia S, LaPrade CM, Ellman MB, LaPrade RF. Meniscal root tears: significance, diagnosis, and treatment. Am J Sports Med. 2014 Dec;42(12):3016-30. doi: 10.1177/0363546514524162. Epub 2014 Mar 12.
- Lee OS, Lee SH, Lee YS. Comparison of the Radiologic, Arthroscopic, and Clinical Outcomes between Repaired versus Unrepaired Medial Meniscus Posterior Horn Root Tear During Open Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2021 Jan;34(1):57-66. doi: 10.1055/s-0039-1692992. Epub 2019 Jul 9.
- Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Hevesi M, Stuart MJ, Littrell LA, Collins MS. Arthritis Progression on Serial MRIs Following Diagnosis of Medial Meniscal Posterior Horn Root Tear. J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):698-704. doi: 10.1055/s-0037-1607038. Epub 2017 Sep 26. Erratum In: J Knee Surg. 2018 Aug;31(7):e1. doi: 10.1055/s-0037-1607351.
- Hwang BY, Kim SJ, Lee SW, Lee HE, Lee CK, Hunter DJ, Jung KA. Risk factors for medial meniscus posterior root tear. Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1606-10. doi: 10.1177/0363546512447792. Epub 2012 May 11.
- Matheny LM, Ockuly AC, Steadman JR, LaPrade RF. Posterior meniscus root tears: associated pathologies to assist as diagnostic tools. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):3127-31. doi: 10.1007/s00167-014-3073-7. Epub 2014 May 28.
- LaPrade RF, Ho CP, James E, Crespo B, LaPrade CM, Matheny LM. Diagnostic accuracy of 3.0 T magnetic resonance imaging for the detection of meniscus posterior root pathology. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jan;23(1):152-7. doi: 10.1007/s00167-014-3395-5. Epub 2014 Nov 7.
- Bonasia DE, Pellegrino P, D'Amelio A, Cottino U, Rossi R. Meniscal Root Tear Repair: Why, When and How? Orthop Rev (Pavia). 2015 Jun 11;7(2):5792. doi: 10.4081/or.2015.5792. eCollection 2015 Jun 3.
- Fujii M, Furumatsu T, Miyazawa S, Kodama Y, Hino T, Kamatsuki Y, Ozaki T. Bony landmark between the attachment of the medial meniscus posterior root and the posterior cruciate ligament: CT and MR imaging assessment. Skeletal Radiol. 2017 Aug;46(8):1041-1045. doi: 10.1007/s00256-017-2625-6. Epub 2017 Mar 18.
- Sun D, Neumann J, Joseph GB, Foreman S, Nevitt MC, McCulloch CE, Li X, Link TM. Introduction of an MR-based semi-quantitative score for assessing partial meniscectomy and relation to knee joint degenerative disease: data from the Osteoarthritis Initiative. Eur Radiol. 2019 Jun;29(6):3262-3272. doi: 10.1007/s00330-018-5924-y. Epub 2019 Jan 7.
- Marinetti A, Tessarolo F, Ventura L, Falzone A, Neri M, Piccoli F, Rigoni M, Mase M, Cortese F, Nollo G, Della Sala SW. Morphological MRI of knee cartilage: repeatability and reproducibility of damage evaluation and correlation with gross pathology examination. Eur Radiol. 2020 Jun;30(6):3226-3235. doi: 10.1007/s00330-019-06627-5. Epub 2020 Feb 13.
- Yunus MHM, Nordin A, Kamal H. Pathophysiological Perspective of Osteoarthritis. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 16;56(11):614. doi: 10.3390/medicina56110614.
- Jacobs JJ, Jevsevar DS, Brown GA, Cummins DS. AAOS Osteoarthritis Guideline: transparency and credibility. Arthroscopy. 2014 Jun;30(6):656-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.03.002. No abstract available.
- Su K, Bai Y, Wang J, Zhang H, Liu H, Ma S. Comparison of hyaluronic acid and PRP intra-articular injection with combined intra-articular and intraosseous PRP injections to treat patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2018 May;37(5):1341-1350. doi: 10.1007/s10067-018-3985-6. Epub 2018 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절경 반월판 수술에 대한 임상 시험
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityThe First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College초대로 등록
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은