Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące różnych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego spowodowanej uszkodzeniem korzeni łąkotki przyśrodkowej.

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yinxian Yu, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Porównanie różnych strategii leczenia urazów korzenia za łąkotką przyśrodkową w celu opóźnienia postępu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: prospektywne badanie kohortowe

Uszkodzenia tylnego korzenia łąkotki przyśrodkowej (MMPRT) stanowią 20% lub więcej wszystkich uszkodzeń łąkotki, jednak diagnostyka i leczenie tego schorzenia w dalszym ciągu stanowią plagę w populacji ogólnej ze względu na złożoność diagnozy i niepewność leczenia. Wczesna i terminowa diagnoza oraz leczenie to jeden ze skutecznych sposobów uniknięcia przyspieszonej degeneracji stawu kolanowego. Na podstawie tego badania nasz zespół przeprowadzi badanie kliniczne dotyczące uszkodzenia łąkotki przyśrodkowej tylnej, łącząc obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu dynamicznej oceny zmian łąkotki i powierzchni chrząstki stawowej po urazie oraz wybierając konkretną grupę pacjentów do leczenia opracowaliśmy różne interwencje terapeutyczne, które obejmują głównie leczenie zachowawcze, częściowe wycięcie łąkotki i naprawę łąkotki, w celu wyjaśnienia wpływu różnych metod leczenia na chrząstkę stawową za łąkotką tylną naderwanie i pomagają opóźnić zwyrodnienie stawów kolanowych. Ma to na celu wyjaśnienie wpływu różnych metod leczenia na chrząstkę stawową po uszkodzeniu łąkotki przyśrodkowej tylnej oraz zapewnienie odpowiednich porad dotyczących opóźnienia postępu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Diagnostyka kliniczna uszkodzenia korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej;
  2. Pacjenci z klasyfikacją K-L ≤ stopnia II;
  3. Przedział wiekowy 50-65 lat;
  4. Zmodyfikowany system oceny obrazowania metodą rezonansu magnetycznego Międzynarodowego Towarzystwa Naprawy Chrząstki (ICRS) ≤ Stopień 2;
  5. System oceny artroskopowej Międzynarodowego Towarzystwa Naprawy Chrząstki (ICRS) ≤ stopień 2;
  6. Ruchomość stawu kolanowego ≥90°;
  7. Deformacja inwersyjna ≤10°;
  8. Musi być w stanie ukończyć kontrolne badanie MRI w ciągu 2 lat po operacji łąkotki stawu kolanowego;
  9. Musi być w stanie uzupełnić dane kliniczne;

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie można wziąć udziału w tym badaniu;
  2. Pacjenci ze współistniejącymi urazami łąkotek w innych miejscach;
  3. choroba infekcyjna stawu kolanowego;
  4. choroba osteoporoza;
  5. Pacjenci po operacji kolana w przeszłości;
  6. Choroba niestabilności stawu kolanowego;
  7. Ciężka choroba KOA;
  8. Nie może współpracować z wykrywaniem MRI;
  9. Nie toleruje operacji;
  10. Ci, którzy nie tolerują artroskopowej operacji stawu kolanowego;
  11. Choroba patologiczna układu nerwowo-mięśniowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa leczenia zachowawczego
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwbólowe
Grupa artroskopowa częściowa meniscektomia
Artroskopowo uszkodzoną wolną łąkotkę przycina się, szlifuje i częściowo wycina;
Procedura: Artroskopowa operacja łąkotki
Porównanie częstości występowania choroby zwyrodnieniowej stawów z leczeniem zachowawczym, artroskopową resekcją częściową oraz artroskopową operacją naprawczą w przypadku schorzenia zwanego uszkodzeniem korzenia łąkotki tylnej.
Grupa artroskopowej naprawy szwów łąkotki
Artroskopowe pobranie uszkodzenia korzenia łąkotki tylnej, założenie szwów przez kanał kostny w celu unieruchomienia łąkotki, a następnie przecięcie jej węzłem w celu zakończenia naprawy szwów łąkotki.
Procedura: Artroskopowa operacja łąkotki
Porównanie częstości występowania choroby zwyrodnieniowej stawów z leczeniem zachowawczym, artroskopową resekcją częściową oraz artroskopową operacją naprawczą w przypadku schorzenia zwanego uszkodzeniem korzenia łąkotki tylnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania KOA
Ramy czasowe: 30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość mapowania T2 chrząstki stawowej
Ramy czasowe: 30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Wartości mapowania chrząstki stawowej T2, poststandaryzowany zakres 0-1
30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa), wynik VAS
Ramy czasowe: 30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Specjalna metoda punktacji polega na narysowaniu na papierze poziomej linii o długości 10 cm, gdzie 0 na jednym końcu linii oznacza brak bólu, 10 na drugim końcu wskazuje silny ból, a środkowa część wskazuje różny stopień bólu.
30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Na wynik składa się osiem wskaźników: ból (25 punktów), niestabilność (25 punktów), atrezja (15 punktów), obrzęk (10 punktów), wiotkość (5 punktów), wchodzenie po schodach (10 punktów), pozycja kuczna (5 punktów) oraz użycie podpórek (5 punktów), co dało łączny wynik 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszą funkcję stawu kolanowego. 95 lub więcej punktów uważa się za doskonałe, 94-85 punktów za dobre, 84-65 punktów za zadowalające, a mniej niż 65 punktów za słabe. Wynik poniżej 65 punktów jest słaby.
30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Wynik HSS (Szpital Chirurgii Specjalnej).
Ramy czasowe: 30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r
Wynik wynosi w skali do 100 i obejmuje ból (30 punktów), funkcjonowanie (22 punkty, w tym chodzenie i wchodzenie po schodach), ruchliwość kolana (18 punktów), siłę mięśni (10 punktów), deformację zgięcia (10 punktów), stabilność stawów ( 10 punktów) i potrącenia (-5 punktów). Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja kolana.
30 listopada 2024 r. - 30 listopada 2027 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2024-109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zdecyduj, czy udostępnić dane na podstawie stopnia zaawansowania projektu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja łąkotki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj