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信息和渐进式放松练习 (RKÇ)

2024年11月25日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University

计划性剖腹产前信息和渐进式放松练习对初产妇手术恐惧、焦虑、产后舒适度和疼痛水平的影响：随机对照试验

这项研究旨在确定计划剖宫产前信息和渐进式放松练习对手术恐惧、焦虑、产后舒适度和疼痛水平的影响。该研究将以实验设计的形式进行。 该研究将在获得尼德奥马尔哈利斯德米尔大学伦理委员会、尼德奥马尔哈利斯德米尔培训和研究医院的书面许可后开始。 年龄在 18-35 岁之间、正在接受初产妇、申请计划剖腹产、单胎活产以及计划进行脊髓麻醉的孕妇将被纳入该研究。 在开始研究之前，研究将首先获得机构许可和孕妇的书面许可。 将使用预评估表、个人信息表、状态焦虑量表、手术恐惧量表、产后舒适量表来收集数据。 将使用 IBM SPSS Statistics 24（Windows 社会科学统计包）软件包程序在计算机上评估数据。 将使用适当的统计分析来评估数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

全球剖腹产频率有所增加（Abdelrahman 等人，2020）。 世界卫生组织称，每年约有 1860 万例剖腹产手术。 据观察，土耳其剖腹产的频率每年都在增加。 根据《卫生统计年鉴2021》数据，活产剖宫产率为58.4%，活产初次剖宫产率为29.1%。 这些比率表明，它们远高于世界卫生组织确定的理想剖宫产率，该比率应在 10-15% 之间。

尽管剖腹产率增加的已知原因有很多，但超过 80% 的女性在剖腹产前和剖腹产期间经历过恐惧和焦虑（Abarghoee 等人，2022 年；Salmanzadeh 等人，2018 年）。 很大一部分接受剖腹产的女性在手术前会经历高度焦虑（Maleki et al., 2022）。 研究表明，与接受普通手术的女性相比，63-86% 接受剖腹产的女性有更高程度的恐惧和焦虑（Ferede 等，2022）。 与剖腹产手术相关的焦虑与生理和心理风险有关。 剖腹产前经历的恐惧和焦虑会引发交感神经和副交感神经系统的反应，并影响激素水平。 因此，这些反应可能导致血压升高、心率升高以及心律失常（Koca et al. 2021）。 此外，手术前和手术过程中过度的恐惧和焦虑可能导致麻醉并发症、增加术后疼痛缓解的需要、延长恢复时间、延迟开始母乳喂养和出院、更高的费用以及对分娩经历的满意度下降（Schaal等人。 ，2020 年和 Hepp 等人，2018 年）。 因此，解决和减少与剖宫产相关的恐惧和焦虑尤为重要，因为手术前和手术期间较低水平的恐惧和焦虑与更高的产妇满意度和更积极的整体分娩体验相关（Noben 等，2019） ）。 可以使用药物和非药物方法来控制恐惧和焦虑。 尽管药物方法被广泛使用，但它们可能很昂贵，有时会带来痛苦，并且如果穿过胎盘，则可能对胎儿产生不良影响的风险（Eslami et al., 2020）。 因此，人们关注的是使用非药物技术来减轻接受剖腹产的妇女的恐惧和焦虑（Abadi et al., 2018）。 一个有效的例子是使用放松技巧来减少恐惧和焦虑（Vagnoli et al., 2019）。 常用的方法包括冥想、按摩疗法、肌肉放松练习、针灸、能量治疗应用、不同的呼吸技术，例如控制呼吸或膈式呼吸（Mohamady 等，2022）。 放松运动与耗氧量降低和交感神经系统活动减少有关（Ibrahim et al., 2019）。 实现放松的已知方法之一是渐进式放松练习（PGE）。 从技术上讲，PGE 涉及大肌肉群的自愿、系统的紧张和完全放松，直到全身放松。 目的是确保个人能够在日常生活中通过感受身心紧张与放松之间的差异来放松自己（Burke et al. 2011；Özveren 2011）。 考虑到剖宫产的高发生率以及焦虑和恐惧这种心理症状的普遍存在，为女性提供安慰和疼痛支持非常重要。 因此，本研究的目的是确定计划的剖宫产前信息和渐进式放松练习对初产妇手术恐惧、焦虑、产后舒适度和疼痛水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Ni̇ğde、火鸡
        • 招聘中
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-35岁之间，
  • 初产妇,
  • 申请计划剖腹产，
  • 活单胎妊娠，
  • 计划进行脊髓麻醉，

排除标准：

  • 出现产后孕产妇或新生儿并发症的妇女
  • 接受全身麻醉。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
每位符合纳入标准的孕妇将在手术当天接受约 15-20 分钟的单独访谈，并使用数据收集表。 然后，每位女性将分别接受渐进式放松练习。 练习将在手术前两小时开始，并将重复四次。 每次练习将持续大约 20 分钟。 数据收集表将在练习完成后两小时和手术结束时应用。
其他：渐进式放松练习和训练
考虑到剖腹产的高发生率以及作为心理症状的焦虑和恐惧的普遍存在，为女性提供安慰和疼痛支持非常重要。 因此，将确定剖宫产手术前渐进式放松运动和教育对护理结果的影响。
无干预：对照组
对照组中的每位孕妇将在手术前两小时接受个人信息表、状态焦虑量表和手术恐惧量表数据收集工具，并将其送至机构的常规护理。 两小时后，将再次进行状态焦虑量表和手术恐惧量表。 剖腹产后 6 小时，将使用 VAS 疼痛量表评估产妇的疼痛，24 小时后，将使用产后舒适量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表
大体时间：3个月
据了解，随着量表得分的增加，焦虑感也会增加。
3个月
手术恐惧量表
大体时间：3个月
高分表明手术恐惧程度高
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：3个月
它由一条10厘米长的水平或垂直线组成，常用于主观参数的测量。
3个月
产后舒适量表
大体时间：3个月
该量表的最低分是34分，最高分是170分。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nigde Omer Halisdemir University

调查人员

  • 研究主任：birnur YEŞİLDAĞ, Dr、Ömer Halisdemir University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月19日

初级完成 (估计的)

2025年2月20日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (估计的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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