Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Informationen und progressive Entspannungsübungen (RKÇ)

25. November 2024 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University

Auswirkungen geplanter Informationen vor dem Kaiserschnitt und Übungen zur progressiven Entspannung auf Operationsangst, Unruhe, postpartales Wohlbefinden und Schmerzniveau bei Primigravida-Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Informationen und progressiven Entspannungsübungen vor einem geplanten Kaiserschnitt auf Operationsangst, Unruhe, postpartales Wohlbefinden und Schmerzniveau zu bestimmen. Die Forschung wird im experimentellen Design durchgeführt. Die Forschung wird nach Erhalt der schriftlichen Genehmigung der Ethikkommission der Universität Niğde Ömer Halisdemir, der Gesundheitsdirektion der Provinz Niğde und des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Ömer Halisdemir beginnen. In die Studie werden schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren einbezogen, die Primigravida erhalten, einen geplanten Kaiserschnitt beantragen, eine lebende Einzelschwangerschaft haben und bei denen eine Spinalanästhesie geplant ist. Vor Beginn der Forschung beginnt die Studie mit der Einholung institutioneller Genehmigungen und der schriftlichen Genehmigung der schwangeren Frauen. Zur Datenerhebung werden ein Vorbewertungsformular, ein Formular mit persönlichen Daten, eine Skala für staatliche Angst, eine Skala für chirurgische Angst und eine Skala für postpartales Wohlbefinden verwendet. Die Daten werden auf einem Computer mit dem Paketprogramm IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) ausgewertet. Zur Auswertung der Daten werden entsprechende statistische Analysen eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit von Kaiserschnitten nimmt weltweit zu (Abdelrahman et al., 2020). Laut WHO werden jährlich etwa 18,6 Millionen Kaiserschnitte durchgeführt. Es ist zu beobachten, dass die Häufigkeit von Kaiserschnitten in der Türkei jedes Jahr zunimmt. Den Daten des Health Statistics Yearbook 2021 zufolge liegt die Kaiserschnittrate bei Lebendgeburten bei 58,4 % und die Rate der primären Kaiserschnitte bei Lebendgeburten bei 29,1 %. Diese Raten zeigen, dass sie deutlich über der von der WHO festgelegten idealen Kaiserschnittrate liegen, die zwischen 10 und 15 % liegen sollte.

Obwohl es viele bekannte Gründe für die Zunahme von Kaiserschnitten gibt, verspüren mehr als 80 % der Frauen Angst und Unruhe vor und während Kaiserschnitten (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). Ein erheblicher Teil der Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, verspüren vor dem Eingriff ein hohes Maß an Angst (Maleki et al., 2022). Studien zeigen, dass 63–86 % der Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, ein höheres Maß an Angst und Unruhe haben als Frauen, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen (Ferede et al., 2022). Angst im Zusammenhang mit einer Kaiserschnittoperation wird mit physiologischen und psychologischen Risiken in Verbindung gebracht. Angst und Unruhe vor einem Kaiserschnitt können Reaktionen sowohl des sympathischen als auch des parasympathischen Nervensystems auslösen und sich auf den Hormonspiegel auswirken. Infolgedessen können diese Reaktionen zu einem erhöhten Blutdruck und einer erhöhten Herzfrequenz sowie zu Herzrhythmusstörungen führen (Koca et al. 2021). Darüber hinaus kann übermäßige Angst und Unruhe vor und während der Operation zu Anästhesiekomplikationen, einem erhöhten Bedarf an postoperativer Schmerzlinderung, einer verlängerten Genesung, einem verzögerten Beginn des Stillens und der Entlassung, höheren Kosten und einer verminderten Zufriedenheit mit dem Geburtserlebnis führen (Schaal et al.). , 2020 und Hepp et al., 2018). Daher ist es besonders wichtig, Ängste und Ängste im Zusammenhang mit einem Kaiserschnitt anzugehen und zu reduzieren, da ein geringeres Maß an Angst und Furcht vor und während der Operation mit einer größeren Zufriedenheit der Mutter und einem insgesamt positiveren Geburtserlebnis verbunden ist (Noben et al., 2019). ). Der Umgang mit Angst und Unruhe kann sowohl mit pharmazeutischen als auch mit nicht-pharmakologischen Methoden angegangen werden. Obwohl pharmazeutische Ansätze weit verbreitet sind, können sie teuer und manchmal schmerzhaft sein und bergen das potenzielle Risiko schädlicher Auswirkungen auf den Fötus, wenn sie die Plazenta passieren (Eslami et al., 2020). Daher liegt der Schwerpunkt auf dem Einsatz nicht-pharmakologischer Techniken zur Linderung von Angst und Unruhe bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen (Abadi et al., 2018). Ein wirksames Beispiel ist der Einsatz von Entspannungstechniken zur Reduzierung von Angst und Unruhe (Vagnoli et al., 2019). Zu den häufig eingesetzten Methoden gehören Meditation, Massagetherapie, Muskelentspannungsübungen, Akupunktur, Energieheilanwendungen, verschiedene Atemtechniken wie kontrollierte Atmung oder Zwerchfellatmung (Mohamady et al. 2022). Entspannungsübungen sind mit einem verringerten Sauerstoffverbrauch und einer verringerten Aktivität im sympathischen Nervensystem verbunden (Ibrahim et al., 2019). Eine der bekannten Methoden zur Entspannung ist die progressive Entspannungsübung (PGE). Technisch gesehen beinhaltet PGE die freiwillige, systematische Anspannung und vollständige Entspannung großer Muskelgruppen, bis eine Entspannung im gesamten Körper erreicht ist. Ziel ist es, sicherzustellen, dass sich der Einzelne in seinem Alltag selbstständig entspannen kann, indem er den Unterschied zwischen Anspannung und Entspannung in Körper und Geist spürt (Burke et al. 2011; Özveren 2011). Angesichts der hohen Häufigkeit von Kaiserschnitten und der weit verbreiteten psychischen Symptome von Angst und Furcht ist es von großer Bedeutung, Frauen Trost und Schmerzlinderung zu bieten. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen geplanter Informationen vor dem Kaiserschnitt und progressiver Entspannungsübungen auf Operationsangst, Unruhe, postpartales Wohlbefinden und Schmerzniveau bei erstgebärenden Frauen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ni̇ğde, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Primigravida,
  • Antrag auf geplanten Kaiserschnitt gestellt,
  • Lebende Einlingsschwangerschaft,
  • Spinalanästhesie geplant,

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen nach der Geburt mütterliche oder neonatale Komplikationen auftreten
  • Vollnarkose erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Jede schwangere Frau, die die Einschlusskriterien erfüllt, wird am Tag der Operation etwa 15 bis 20 Minuten lang einzeln befragt und es werden Formulare zur Datenerfassung angewendet. Anschließend erhält jede Frau individuell progressive Entspannungsübungen. Die Übungen beginnen zwei Stunden vor der Operation und werden viermal wiederholt. Jede Übung dauert etwa 20 Minuten. Datenerfassungsformulare werden zwei Stunden nach Abschluss der Übung und am Ende der Operation angewendet.
Angesichts der hohen Häufigkeit von Kaiserschnitten und der weit verbreiteten psychischen Symptome von Angst und Furcht ist die Bereitstellung von Trost und Schmerzlinderung für Frauen von großer Bedeutung. Daher wird die Auswirkung von progressiven Entspannungsübungen und Schulungen vor einer Kaiserschnittoperation auf die Pflegeergebnisse bestimmt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jeder schwangeren Frau in der Kontrollgruppe werden zwei Stunden vor der Operation das individuelle Informationsformular, die State Anxiety Scale und die Surgical Fear Scale-Datenerfassungstools ausgehändigt und sie wird zur Routineversorgung der Einrichtung freigegeben. Nach zwei Stunden werden die State Anxiety Scale und die Surgical Fear Scale erneut verabreicht. 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt werden die Schmerzen der Frau anhand der VAS-Schmerzskala beurteilt und 24 Stunden später wird die postpartale Komfortskala verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: 3 Monate
Es versteht sich, dass mit zunehmender Punktzahl auf der Skala die Angst zunimmt.
3 Monate
Chirurgische Angstskala
Zeitfenster: 3 Monate
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Angst vor einem chirurgischen Eingriff groß ist
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Es besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, die häufig bei der Messung subjektiver Parameter verwendet wird.
3 Monate
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: 3 Monate
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 34, während der höchste Wert bei 170 liegt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Progressive Entspannungsübungen und Training

Abonnieren