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Informations et exercices de relaxation progressive (RKÇ)

25 novembre 2024 mis à jour par: Nigde Omer Halisdemir University

Effets des informations pré-césariennes planifiées et des exercices de relaxation progressive sur la peur chirurgicale, l'anxiété, le confort post-partum et les niveaux de douleur des femmes primigestes : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à déterminer l'effet de l'information et des exercices de relaxation progressive avant césarienne planifiée sur la peur chirurgicale, l'anxiété, le confort post-partum et les niveaux de douleur. La recherche sera menée selon un plan expérimental. La recherche commencera après avoir reçu l'autorisation écrite du comité d'éthique de l'université Niğde Ömer Halisdemir, de la direction provinciale de la santé de Niğde et de l'hôpital de formation et de recherche Ömer Halisdemir. Les femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans, qui sont sous Primigavida, qui demandent une césarienne planifiée, qui ont une grossesse unique vivante et qui doivent subir une anesthésie rachidienne seront incluses dans l'étude. Avant de commencer la recherche, l'étude commencera par obtenir les autorisations institutionnelles et l'autorisation écrite des femmes enceintes. Formulaire de pré-évaluation, formulaire d'informations personnelles, échelle d'anxiété d'état, échelle de peur chirurgicale, échelle de confort post-partum seront utilisés pour collecter des données. Les données seront évaluées sur un ordinateur à l'aide du programme de package IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Des analyses statistiques appropriées seront utilisées pour évaluer les données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On constate une augmentation de la fréquence des césariennes dans le monde (Abdelrahman et al., 2020). L'OMS déclare qu'environ 18,6 millions de césariennes sont pratiquées chaque année. On observe que la fréquence des césariennes en Turquie augmente chaque année. Selon les données de l'Annuaire des statistiques de la santé 2021, le taux de césariennes chez les naissances vivantes est de 58,4 % et le taux de césariennes primaires chez les naissances vivantes est de 29,1 %. Ces taux montrent qu'ils sont bien supérieurs au taux idéal de césarienne déterminé par l'OMS, qui devrait se situer entre 10 et 15 %.

Bien qu’il existe de nombreuses raisons connues pour expliquer l’augmentation des césariennes, plus de 80 % des femmes ressentent de la peur et de l’anxiété avant et pendant les césariennes (Abarghoee et al., 2022 ; Salmanzadeh et al., 2018). Une partie importante des femmes qui subissent une césarienne éprouvent des niveaux élevés d'anxiété avant l'intervention (Maleki et al., 2022). Des études montrent que 63 à 86 % des femmes qui subissent une césarienne ont des niveaux de peur et d'anxiété plus élevés que celles qui subissent une chirurgie générale (Ferede et al., 2022). L'anxiété liée à la césarienne a été associée à des risques physiologiques et psychologiques. La peur et l'anxiété ressenties avant une césarienne peuvent déclencher des réponses des systèmes nerveux sympathique et parasympathique, ainsi qu'affecter les niveaux d'hormones. En conséquence, ces réponses peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ainsi que des arythmies cardiaques (Koca et al. 2021). De plus, une peur et une anxiété excessives avant et pendant la chirurgie peuvent entraîner des complications lors de l'anesthésie, un besoin accru de soulagement de la douleur postopératoire, une récupération prolongée, un début retardé de l'allaitement et de la sortie, des coûts plus élevés et une diminution de la satisfaction à l'égard de l'expérience de l'accouchement (Schaal et al. . , 2020 et Hepp et al., 2018). Par conséquent, il est particulièrement important de traiter et de réduire la peur et l’anxiété liées à la césarienne, car des niveaux plus faibles de peur et d’anxiété avant et pendant la chirurgie ont été associés à une plus grande satisfaction maternelle et à une expérience globale de l’accouchement plus positive (Noben et al., 2019). ). La gestion de la peur et de l’anxiété peut être abordée à l’aide de méthodes pharmaceutiques et non pharmacologiques. Bien que les approches pharmaceutiques soient largement utilisées, elles peuvent être coûteuses, parfois douloureuses et comporter un risque potentiel d'effets indésirables sur le fœtus si elles traversent le placenta (Eslami et al., 2020). Par conséquent, l’accent est mis sur l’utilisation de techniques non pharmacologiques pour soulager la peur et l’anxiété chez les femmes subissant une césarienne (Abadi et al., 2018). Un exemple efficace est l’utilisation de techniques de relaxation pour réduire la peur et l’anxiété (Vagnoli et al., 2019). Les méthodes fréquemment utilisées comprennent la méditation, la massothérapie, les exercices de relaxation musculaire, l'acupuncture, les applications de guérison énergétique, différentes techniques de respiration telles que la respiration contrôlée ou la respiration diaphragmatique (Mohamady et al. 2022). Les exercices de relaxation sont associés à une diminution des niveaux de consommation d'oxygène et à une diminution de l'activité du système nerveux sympathique (Ibrahim et al., 2019). L'une des méthodes connues pour parvenir à la relaxation est l'exercice de relaxation progressive (PGE). Techniquement, la PGE implique la tension volontaire et systématique et la relaxation complète de grands groupes musculaires jusqu'à ce que la relaxation soit obtenue dans tout le corps. L'objectif est de garantir que l'individu puisse se détendre seul dans sa vie quotidienne en ressentant la différence entre tension et relaxation dans son corps et son esprit (Burke et al. 2011 ; Özveren 2011). Compte tenu de l’incidence élevée des césariennes et de la prévalence de l’anxiété et de la peur en tant que symptômes psychologiques, il est d’une grande importance d’apporter aux femmes confort et soutien contre la douleur. Par conséquent, le but de cette étude était de déterminer les effets des informations planifiées avant la césarienne et des exercices de relaxation progressive sur la peur chirurgicale, l'anxiété, le confort post-partum et les niveaux de douleur des femmes primipares.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ni̇ğde, Turquie
        • Recrutement
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Entre 18 et 35 ans,
  • Primigeste,
  • Demandé pour une césarienne planifiée,
  • Grossesse unique en direct,
  • Anesthésie rachidienne prévue,

Critères d'exclusion :

  • Femmes qui développent des complications maternelles ou néonatales post-partum
  • Recevoir une anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Chaque femme enceinte qui répond aux critères d'inclusion sera interrogée individuellement pendant environ 15 à 20 minutes le jour de la chirurgie et des formulaires de collecte de données seront appliqués. Ensuite, chaque femme bénéficiera individuellement d’exercices de relaxation progressifs. Les exercices commenceront deux heures avant la chirurgie et seront répétés quatre fois. Chaque exercice durera environ 20 minutes. Les formulaires de collecte de données seront appliqués deux heures après la fin de l'exercice et à la fin de la chirurgie.
Compte tenu de l'incidence élevée des césariennes et de la prévalence de l'anxiété et de la peur en tant que symptômes psychologiques, il est d'une grande importance d'apporter du confort et un soutien à la douleur aux femmes. Par conséquent, l'effet de l'exercice de relaxation progressive et de l'éducation avant la césarienne sur les résultats des soins sera déterminé.
Aucune intervention: groupe témoin
Chaque femme enceinte du groupe témoin recevra le formulaire d'information individuel, l'échelle d'anxiété d'État et les outils de collecte de données sur l'échelle de peur chirurgicale deux heures avant la chirurgie et seront confiés aux soins de routine de l'établissement. Après deux heures, l'échelle d'anxiété d'État et l'échelle de peur chirurgicale seront à nouveau administrées. 6 heures après la césarienne, la douleur de la femme sera évaluée avec l'échelle de douleur EVA et 24 heures plus tard, l'échelle de confort post-partum sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état
Délai: 3 mois
Il est entendu qu’à mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, l’anxiété augmente.
3 mois
Échelle de peur chirurgicale
Délai: 3 mois
un score élevé indique que la peur chirurgicale est élevée
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
Il s’agit d’une ligne horizontale ou verticale de 10 cm de long, fréquemment utilisée dans la mesure de paramètres subjectifs.
3 mois
échelle de confort post-partum
Délai: 3 mois
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 34, tandis que le score le plus élevé est de 170.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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