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Exercícios de informação e relaxamento progressivo (RKÇ)

25 de novembro de 2024 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University

Efeitos das informações planejadas antes da cesariana e dos exercícios de relaxamento progressivo sobre o medo cirúrgico, a ansiedade, o conforto pós-parto e os níveis de dor de mulheres primigestas: um ensaio clínico randomizado

Este estudo foi planejado para determinar o efeito da informação e exercícios de relaxamento progressivo antes da cesariana planejada sobre o medo cirúrgico, ansiedade, conforto pós-parto e níveis de dor. A pesquisa começará após receber permissão por escrito do Comitê de Ética da Universidade Niğde Ömer Halisdemir, da Diretoria Provincial de Saúde de Niğde e do Hospital de Treinamento e Pesquisa Ömer Halisdemir. Serão incluídas no estudo mulheres grávidas com idades entre 18 e 35 anos, que estejam em Primigravida, que solicitem uma cesariana planejada, que tenham uma gravidez única viva e que estejam planejadas para raquianestesia. Antes de iniciar a pesquisa, o estudo começará com a obtenção de permissões institucionais e permissão por escrito das gestantes. Formulário de pré-avaliação, formulário de informações pessoais, escala de ansiedade de estado, escala de medo cirúrgico, escala de conforto pós-parto serão usados ​​​​para coletar dados. Os dados serão avaliados em um computador utilizando o programa do pacote IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Análises estatísticas apropriadas serão usadas para avaliar os dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Há um aumento na frequência de cesarianas em todo o mundo (Abdelrahman et al., 2020). A OMS afirma que aproximadamente 18,6 milhões de cesarianas são realizadas anualmente. Observa-se que a frequência de cesarianas na Turquia aumenta a cada ano. De acordo com os dados do Anuário de Estatísticas de Saúde 2021, a taxa de cesarianas em nascidos vivos é de 58,4% e a taxa de cesarianas primárias em nascidos vivos é de 29,1%. Essas taxas mostram que estão bem acima da taxa ideal de cesárea determinada pela OMS, que deveria ficar entre 10-15%.

Embora existam muitas razões conhecidas para o aumento das cesarianas, mais de 80% das mulheres sentem medo e ansiedade antes e durante as cesarianas (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). Uma parcela significativa das mulheres submetidas à cesariana apresenta altos níveis de ansiedade antes do procedimento (Maleki et al., 2022). Estudos mostram que 63-86% das mulheres que se submetem à cesariana apresentam níveis mais elevados de medo e ansiedade em comparação com aquelas que se submetem à cirurgia geral (Ferede et al., 2022). A ansiedade relacionada à cirurgia cesárea tem sido associada a riscos fisiológicos e psicológicos. O medo e a ansiedade vivenciados antes da cesariana podem desencadear respostas tanto do sistema nervoso simpático quanto parassimpático, além de afetar os níveis hormonais. Como resultado, essas respostas podem levar ao aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, e à arritmia cardíaca (Koca et al. 2021). Além disso, o medo e a ansiedade excessivos antes e durante a cirurgia podem levar a complicações anestésicas, aumento da necessidade de alívio da dor pós-operatória, recuperação prolongada, início tardio da amamentação e alta, custos mais elevados e diminuição da satisfação com a experiência do parto (Schaal et al.). , 2020 e Hepp et al., 2018). Portanto, é particularmente importante abordar e reduzir o medo e a ansiedade relacionados à cesariana, uma vez que níveis mais baixos de medo e ansiedade antes e durante a cirurgia têm sido associados a uma maior satisfação materna e a uma experiência geral de parto mais positiva (Noben et al., 2019). ). O gerenciamento do medo e da ansiedade pode ser abordado usando métodos farmacêuticos e não farmacológicos. Embora as abordagens farmacêuticas sejam amplamente utilizadas, podem ser caras, por vezes dolorosas, e acarretar o risco potencial de efeitos adversos para o feto se atravessarem a placenta (Eslami et al., 2020). Portanto, há foco na utilização de técnicas não farmacológicas para aliviar o medo e a ansiedade em mulheres submetidas à cesariana (Abadi et al., 2018). Um exemplo eficaz é o uso de técnicas de relaxamento para reduzir o medo e a ansiedade (Vagnoli et al., 2019). Os métodos frequentemente utilizados incluem meditação, massagem terapêutica, exercícios de relaxamento muscular, acupuntura, aplicações de cura energética, diferentes técnicas de respiração, como respiração controlada ou respiração diafragmática (Mohamady et al. 2022). O exercício de relaxamento está associado à diminuição dos níveis de consumo de oxigênio e à diminuição da atividade do sistema nervoso simpático (Ibrahim et al., 2019). Um dos métodos conhecidos para alcançar o relaxamento é o exercício de relaxamento progressivo (PGE). Tecnicamente, a PGE envolve a tensão voluntária e sistemática e o relaxamento completo de grandes grupos musculares até que o relaxamento seja alcançado em todo o corpo. O objetivo é garantir que o indivíduo possa relaxar sozinho na sua vida diária, sentindo a diferença entre tensão e relaxamento no corpo e na mente (Burke et al. 2011; Özveren 2011). Considerando a alta incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, é de grande importância proporcionar conforto e apoio à dor às mulheres. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da informação pré-cesárea planejada e dos exercícios de relaxamento progressivo sobre o medo cirúrgico, a ansiedade, o conforto pós-parto e os níveis de dor de mulheres primíparas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ni̇ğde, Peru
        • Recrutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 35 anos,
  • Primigesta,
  • Solicitado para cesariana planejada,
  • Gravidez única ao vivo,
  • Raquianestesia planejada,

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que desenvolvem complicações maternas ou neonatais pós-parto
  • Recebendo anestesia geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Cada gestante que atender aos critérios de inclusão será entrevistada individualmente por aproximadamente 15 a 20 minutos no dia da cirurgia e serão aplicados formulários de coleta de dados. Em seguida, cada mulher receberá exercícios de relaxamento progressivo individualmente. Os exercícios começarão duas horas antes da cirurgia e serão repetidos quatro vezes. Cada exercício durará aproximadamente 20 minutos. Os formulários de coleta de dados serão aplicados duas horas após a realização do exercício e ao final da cirurgia.
Considerando a alta incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, proporcionar conforto e suporte à dor às mulheres é de grande importância. Portanto, o efeito do exercício de relaxamento progressivo e da educação antes da cirurgia de cesariana nos resultados do cuidado será determinado.
Sem intervenção: grupo de controle
Cada gestante do grupo controle receberá o formulário de informações individuais, a Escala de Ansiedade do Estado e os instrumentos de coleta de dados da Escala de Medo Cirúrgico duas horas antes da cirurgia e serão liberadas para os cuidados de rotina da instituição. Após duas horas, a Escala de Ansiedade do Estado e a Escala de Medo Cirúrgico serão aplicadas novamente. 6 horas após a cesárea, a dor da mulher será avaliada com a escala de dor VAS e 24 horas depois será administrada a escala de conforto pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: 3 meses
Entende-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a ansiedade.
3 meses
Escala de Medo Cirúrgico
Prazo: 3 meses
uma pontuação alta indica que o medo cirúrgico é alto
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 meses
Consiste em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento, frequentemente utilizada na medição de parâmetros subjetivos.
3 meses
escala de conforto pós-parto
Prazo: 3 meses
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 34, enquanto a pontuação mais alta é 170.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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