- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708585
Exercícios de informação e relaxamento progressivo (RKÇ)
Efeitos das informações planejadas antes da cesariana e dos exercícios de relaxamento progressivo sobre o medo cirúrgico, a ansiedade, o conforto pós-parto e os níveis de dor de mulheres primigestas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um aumento na frequência de cesarianas em todo o mundo (Abdelrahman et al., 2020). A OMS afirma que aproximadamente 18,6 milhões de cesarianas são realizadas anualmente. Observa-se que a frequência de cesarianas na Turquia aumenta a cada ano. De acordo com os dados do Anuário de Estatísticas de Saúde 2021, a taxa de cesarianas em nascidos vivos é de 58,4% e a taxa de cesarianas primárias em nascidos vivos é de 29,1%. Essas taxas mostram que estão bem acima da taxa ideal de cesárea determinada pela OMS, que deveria ficar entre 10-15%.
Embora existam muitas razões conhecidas para o aumento das cesarianas, mais de 80% das mulheres sentem medo e ansiedade antes e durante as cesarianas (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). Uma parcela significativa das mulheres submetidas à cesariana apresenta altos níveis de ansiedade antes do procedimento (Maleki et al., 2022). Estudos mostram que 63-86% das mulheres que se submetem à cesariana apresentam níveis mais elevados de medo e ansiedade em comparação com aquelas que se submetem à cirurgia geral (Ferede et al., 2022). A ansiedade relacionada à cirurgia cesárea tem sido associada a riscos fisiológicos e psicológicos. O medo e a ansiedade vivenciados antes da cesariana podem desencadear respostas tanto do sistema nervoso simpático quanto parassimpático, além de afetar os níveis hormonais. Como resultado, essas respostas podem levar ao aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, e à arritmia cardíaca (Koca et al. 2021). Além disso, o medo e a ansiedade excessivos antes e durante a cirurgia podem levar a complicações anestésicas, aumento da necessidade de alívio da dor pós-operatória, recuperação prolongada, início tardio da amamentação e alta, custos mais elevados e diminuição da satisfação com a experiência do parto (Schaal et al.). , 2020 e Hepp et al., 2018). Portanto, é particularmente importante abordar e reduzir o medo e a ansiedade relacionados à cesariana, uma vez que níveis mais baixos de medo e ansiedade antes e durante a cirurgia têm sido associados a uma maior satisfação materna e a uma experiência geral de parto mais positiva (Noben et al., 2019). ). O gerenciamento do medo e da ansiedade pode ser abordado usando métodos farmacêuticos e não farmacológicos. Embora as abordagens farmacêuticas sejam amplamente utilizadas, podem ser caras, por vezes dolorosas, e acarretar o risco potencial de efeitos adversos para o feto se atravessarem a placenta (Eslami et al., 2020). Portanto, há foco na utilização de técnicas não farmacológicas para aliviar o medo e a ansiedade em mulheres submetidas à cesariana (Abadi et al., 2018). Um exemplo eficaz é o uso de técnicas de relaxamento para reduzir o medo e a ansiedade (Vagnoli et al., 2019). Os métodos frequentemente utilizados incluem meditação, massagem terapêutica, exercícios de relaxamento muscular, acupuntura, aplicações de cura energética, diferentes técnicas de respiração, como respiração controlada ou respiração diafragmática (Mohamady et al. 2022). O exercício de relaxamento está associado à diminuição dos níveis de consumo de oxigênio e à diminuição da atividade do sistema nervoso simpático (Ibrahim et al., 2019). Um dos métodos conhecidos para alcançar o relaxamento é o exercício de relaxamento progressivo (PGE). Tecnicamente, a PGE envolve a tensão voluntária e sistemática e o relaxamento completo de grandes grupos musculares até que o relaxamento seja alcançado em todo o corpo. O objetivo é garantir que o indivíduo possa relaxar sozinho na sua vida diária, sentindo a diferença entre tensão e relaxamento no corpo e na mente (Burke et al. 2011; Özveren 2011). Considerando a alta incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, é de grande importância proporcionar conforto e apoio à dor às mulheres. Portanto, o objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da informação pré-cesárea planejada e dos exercícios de relaxamento progressivo sobre o medo cirúrgico, a ansiedade, o conforto pós-parto e os níveis de dor de mulheres primíparas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR
- Número de telefone: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
Locais de estudo
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Ni̇ğde, Peru
- Recrutamento
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Contato:
- BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR
- Número de telefone: 05336815923
- E-mail: nurumbirnur@gmail.com
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Contato:
- İSA GUN, DR
- Número de telefone: 05530913493
- E-mail: t.isatemur@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 35 anos,
- Primigesta,
- Solicitado para cesariana planejada,
- Gravidez única ao vivo,
- Raquianestesia planejada,
Critérios de exclusão:
- Mulheres que desenvolvem complicações maternas ou neonatais pós-parto
- Recebendo anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Cada gestante que atender aos critérios de inclusão será entrevistada individualmente por aproximadamente 15 a 20 minutos no dia da cirurgia e serão aplicados formulários de coleta de dados.
Em seguida, cada mulher receberá exercícios de relaxamento progressivo individualmente.
Os exercícios começarão duas horas antes da cirurgia e serão repetidos quatro vezes.
Cada exercício durará aproximadamente 20 minutos.
Os formulários de coleta de dados serão aplicados duas horas após a realização do exercício e ao final da cirurgia.
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Considerando a alta incidência de cesarianas e a prevalência de ansiedade e medo como sintomas psicológicos, proporcionar conforto e suporte à dor às mulheres é de grande importância.
Portanto, o efeito do exercício de relaxamento progressivo e da educação antes da cirurgia de cesariana nos resultados do cuidado será determinado.
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Sem intervenção: grupo de controle
Cada gestante do grupo controle receberá o formulário de informações individuais, a Escala de Ansiedade do Estado e os instrumentos de coleta de dados da Escala de Medo Cirúrgico duas horas antes da cirurgia e serão liberadas para os cuidados de rotina da instituição.
Após duas horas, a Escala de Ansiedade do Estado e a Escala de Medo Cirúrgico serão aplicadas novamente.
6 horas após a cesárea, a dor da mulher será avaliada com a escala de dor VAS e 24 horas depois será administrada a escala de conforto pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Estadual
Prazo: 3 meses
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Entende-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a ansiedade.
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3 meses
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Escala de Medo Cirúrgico
Prazo: 3 meses
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uma pontuação alta indica que o medo cirúrgico é alto
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 meses
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Consiste em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento, frequentemente utilizada na medição de parâmetros subjetivos.
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3 meses
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escala de conforto pós-parto
Prazo: 3 meses
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A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 34, enquanto a pontuação mais alta é 170.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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