- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708585
Информация и упражнения на прогрессивную релаксацию (RKÇ)
Влияние запланированной информации перед кесаревым сечением и упражнений по прогрессивной релаксации на хирургический страх, тревогу, послеродовой комфорт и уровень боли у первобеременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире наблюдается рост частоты кесарева сечения (Abdelrahman et al., 2020). ВОЗ заявляет, что ежегодно проводится около 18,6 миллионов кесаревых сечений. Замечено, что частота кесарева сечения в Турции увеличивается с каждым годом. По данным Ежегодника статистики здравоохранения за 2021 год, частота кесарева сечения при живорождениях составляет 58,4%, а частота первичного кесарева сечения при живорождениях — 29,1%. Эти показатели показывают, что они значительно превышают идеальную частоту кесарева сечения, определенную ВОЗ, которая должна составлять 10–15%.
Хотя известно множество причин увеличения числа случаев кесарева сечения, более 80% женщин испытывают страх и тревогу до и во время кесарева сечения (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). Значительная часть женщин, перенесших кесарево сечение, испытывают высокий уровень тревоги перед процедурой (Maleki et al., 2022). Исследования показывают, что 63–86% женщин, перенесших кесарево сечение, имеют более высокий уровень страха и беспокойства по сравнению с теми, кто перенес общую операцию (Ferede et al., 2022). Тревога, связанная с операцией кесарева сечения, связана с физиологическими и психологическими рисками. Страх и тревога, возникающие перед кесаревым сечением, могут вызвать реакцию как симпатической, так и парасимпатической нервной системы, а также повлиять на уровень гормонов. В результате эти реакции могут привести к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также сердечной аритмии (Koca et al. 2021). Кроме того, чрезмерный страх и беспокойство до и во время операции могут привести к осложнениям анестезии, увеличению потребности в послеоперационном обезболивании, длительному восстановлению, задержке начала грудного вскармливания и выписки, более высоким затратам и снижению удовлетворенности родами (Schaal et al., 2017). , 2020 и Хепп и др., 2018). Поэтому особенно важно устранить и уменьшить страх и беспокойство, связанные с кесаревым сечением, поскольку более низкие уровни страха и беспокойства до и во время операции были связаны с большей удовлетворенностью матери и более позитивным общим опытом родов (Noben et al., 2019). ). К управлению страхом и тревогой можно подходить как с помощью фармацевтических, так и нефармакологических методов. Хотя фармацевтические подходы широко используются, они могут быть дорогими, иногда болезненными и нести потенциальный риск неблагоприятного воздействия на плод, если они проникнут через плаценту (Eslami et al., 2020). Поэтому основное внимание уделяется использованию нефармакологических методов для облегчения страха и беспокойства у женщин, перенесших кесарево сечение (Abadi et al., 2018). Одним из эффективных примеров является использование техник релаксации для уменьшения страха и беспокойства (Vagnoli et al., 2019). Часто используемые методы включают медитацию, массаж, упражнения на мышечную релаксацию, иглоукалывание, энергетические лечебные процедуры, различные техники дыхания, такие как контролируемое дыхание или диафрагмальное дыхание (Mohamady et al. 2022). Упражнения на релаксацию связаны со снижением уровня потребления кислорода и снижением активности симпатической нервной системы (Ibrahim et al., 2019). Одним из известных методов достижения релаксации являются упражнения прогрессивной релаксации (ПГЭ). Технически PGE предполагает произвольное систематическое напряжение и полное расслабление крупных групп мышц до тех пор, пока не будет достигнуто расслабление всего тела. Цель состоит в том, чтобы человек мог самостоятельно расслабиться в повседневной жизни, ощущая разницу между напряжением и расслаблением в своем теле и разуме (Берк и др., 2011; Озверен, 2011). Учитывая высокую частоту кесарева сечения и распространенность тревоги и страха как психологических симптомов, очень важно обеспечить женщинам комфорт и болеутоляющую поддержку. Таким образом, целью этого исследования было определить влияние запланированной информации перед кесаревым сечением и упражнений прогрессивной релаксации на хирургический страх, тревогу, послеродовой комфорт и уровень боли у первородящих женщин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR
- Номер телефона: 05336815923
- Электронная почта: nurumbirnur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ni̇ğde, Турция
- Рекрутинг
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR
- Номер телефона: 05336815923
- Электронная почта: nurumbirnur@gmail.com
-
Контакт:
- İSA GUN, DR
- Номер телефона: 05530913493
- Электронная почта: t.isatemur@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Первобеременная,
- Обратилась по поводу планового кесарева сечения,
- Живая одноплодная беременность,
- Планируется спинальная анестезия.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых развиваются послеродовые материнские или неонатальные осложнения
- Получение общего наркоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
С каждой беременной женщиной, соответствующей критериям включения, в день операции будет проведено индивидуальное собеседование продолжительностью примерно 15-20 минут, после чего будут применены формы для сбора данных.
Затем каждой женщине будут индивидуально выполнены упражнения прогрессивной релаксации.
Упражнения начнутся за два часа до операции и будут повторяться четыре раза.
Каждое упражнение будет длиться примерно 20 минут.
Формы сбора данных будут применяться через два часа после завершения упражнений и по окончании операции.
|
Учитывая высокую частоту кесарева сечения и распространенность тревоги и страха как психологических симптомов, обеспечение комфорта и обезболивающей поддержки женщин имеет большое значение.
Таким образом, будет определено влияние упражнений и обучения прогрессивной релаксации перед операцией кесарева сечения на результаты лечения.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Каждой беременной женщине в контрольной группе за два часа до операции будет предоставлена индивидуальная информационная форма, шкала состояния тревожности и шкала хирургического страха, и она будет передана под обычный уход в учреждении.
Через два часа снова будут введены шкала состояния тревоги и шкала хирургического страха.
Через 6 часов после кесарева сечения боль женщины оценят по шкале боли ВАШ, а через 24 часа - по шкале послеродового комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала государственной тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Понятно, что по мере увеличения балла, полученного по шкале, тревога возрастает.
|
3 месяца
|
|
Хирургическая шкала страха
Временное ограничение: 3 месяца
|
высокий балл указывает на высокий страх перед хирургическим вмешательством
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он состоит из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см, которая часто используется при измерении субъективных параметров.
|
3 месяца
|
|
шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 34, а самый высокий — 170.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .