Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje i ćwiczenia progresywnego relaksu (RKÇ)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ planowanych informacji przed cesarskim cięciem i progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na strach przed zabiegiem chirurgicznym, niepokój, komfort poporodowy i poziom bólu u kobiet Primigravida: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było określenie wpływu ćwiczeń informacyjnych i progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych przed planowanym cięciem cesarskim na strach przed zabiegiem, niepokój, komfort poporodowy i poziom bólu. Badania będą prowadzone w sposób eksperymentalny. Badania rozpoczną się po otrzymaniu pisemnej zgody Komisji Etyki Uniwersytetu Niğde Ömera Halisdemira, Dyrekcji Zdrowia Prowincji Niğde oraz Szpitala Szkoleniowo-Badawczego im. Ömera Halisdemira. Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży w wieku 18-35 lat, przyjmujące Primigravidę, ubiegające się o planowe cięcie cesarskie, posiadające pojedynczą ciążę żywą i planowane do znieczulenia rdzeniowego. Przed rozpoczęciem badań badanie rozpocznie się od uzyskania zgód instytucjonalnych i pisemnej zgody kobiet w ciąży. Do gromadzenia danych wykorzystany zostanie formularz oceny wstępnej, formularz danych osobowych, skala stanowego lęku, skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym, skala komfortu poporodowego. Dane zostaną ocenione na komputerze przy użyciu pakietu programu IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Do oceny danych zostaną wykorzystane odpowiednie analizy statystyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie obserwuje się wzrost częstotliwości cięć cesarskich (Abdelrahman i wsp., 2020). WHO podaje, że rocznie wykonuje się około 18,6 miliona cięć cesarskich. Obserwuje się, że częstotliwość cięć cesarskich w Turcji rośnie z roku na rok. Według danych Health Statistics Yearbook 2021 odsetek cięć cesarskich w przypadku żywych urodzeń wynosi 58,4%, a pierwotnych cięć cesarskich w przypadku żywych urodzeń – 29,1%. Wskaźniki te pokazują, że znacznie przekraczają idealny współczynnik cięć cesarskich określony przez WHO, który powinien wynosić 10–15%.

Chociaż istnieje wiele znanych przyczyn zwiększonej liczby cięć cesarskich, ponad 80% kobiet odczuwa strach i niepokój przed i w trakcie cięć cesarskich (Abarghoee i in., 2022; Salmanzadeh i in., 2018). Znaczna część kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu odczuwa wysoki poziom lęku przed zabiegiem (Maleki i in., 2022). Badania pokazują, że 63–86% kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu odczuwa wyższy poziom strachu i niepokoju w porównaniu z kobietami poddawanymi operacji ogólnej (Ferede i in., 2022). Lęk związany z operacją cięcia cesarskiego wiąże się z ryzykiem fizjologicznym i psychologicznym. Strach i niepokój odczuwane przed cięciem cesarskim mogą wywołać reakcje zarówno ze strony współczulnego, jak i przywspółczulnego układu nerwowego, a także wpłynąć na poziom hormonów. W rezultacie reakcje te mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi i tętna oraz arytmii serca (Koca i in. 2021). Ponadto nadmierny strach i niepokój przed operacją i w jej trakcie może prowadzić do powikłań znieczulenia, zwiększonej potrzeby uśmierzania bólu pooperacyjnego, przedłużenia rekonwalescencji, opóźnionego rozpoczęcia karmienia piersią i wypisu, wyższych kosztów i zmniejszenia satysfakcji z porodu (Schaal i wsp. , ). , 2020 oraz Hepp i in., 2018). Dlatego szczególnie ważne jest zajęcie się strachem i niepokojem związanym z cięciem cesarskim oraz zmniejszenie ich, ponieważ niższy poziom strachu i niepokoju przed operacją i w jej trakcie wiąże się z większą satysfakcją matki i ogólnie pozytywnymi doświadczeniami z porodu (Noben i in., 2019). ). Do radzenia sobie ze strachem i lękiem można zastosować zarówno metody farmaceutyczne, jak i niefarmakologiczne. Chociaż metody farmaceutyczne są szeroko stosowane, mogą być drogie, czasami bolesne i wiązać się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych dla płodu, jeśli przedostaną się przez łożysko (Eslami i in., 2020). Dlatego też kładzie się nacisk na stosowanie technik niefarmakologicznych w celu złagodzenia strachu i niepokoju u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu (Abadi i in., 2018). Skutecznym przykładem jest stosowanie technik relaksacyjnych w celu zmniejszenia strachu i niepokoju (Vagnoli i in., 2019). Często stosowane metody obejmują medytację, masaż, ćwiczenia rozluźniające mięśnie, akupunkturę, zastosowania uzdrawiania energią, różne techniki oddychania, takie jak oddychanie kontrolowane lub oddychanie przeponowe (Mohamady i wsp. 2022). Ćwiczenia relaksacyjne wiążą się ze zmniejszonym poziomem zużycia tlenu i zmniejszoną aktywnością współczulnego układu nerwowego (Ibrahim i in., 2019). Jedną ze znanych metod osiągnięcia relaksacji są ćwiczenia progresywnej relaksacji (PGE). Technicznie rzecz biorąc, PGE polega na dobrowolnym, systematycznym napięciu i całkowitym rozluźnieniu dużych grup mięśni, aż do osiągnięcia relaksacji w całym ciele. Celem jest zapewnienie jednostce możliwości samodzielnego relaksu w codziennym życiu poprzez odczucie różnicy pomiędzy napięciem a relaksem w ciele i umyśle (Burke i in. 2011; Özveren 2011). Biorąc pod uwagę dużą częstość cięć cesarskich oraz powszechność lęku i strachu jako objawów psychologicznych, ogromne znaczenie ma zapewnienie kobietom komfortu i wsparcia w bólu. Dlatego celem tego badania było określenie wpływu zaplanowanych przed cesarskim cięciem informacji i stopniowych ćwiczeń relaksacyjnych na strach przed zabiegiem, niepokój, komfort poporodowy i poziom bólu u pierworódek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ni̇ğde, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-35 lat,
  • Primigravida,
  • Stosowany w przypadku planowanego cięcia cesarskiego,
  • Żywa ciąża pojedyncza,
  • Zaplanowane znieczulenie kręgosłupa,

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, u których wystąpiły powikłania poporodowe u matki lub noworodka
  • Otrzymanie znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z każdą ciężarną, która spełnia kryteria włączenia, w dniu zabiegu zostanie przeprowadzony indywidualny wywiad trwający około 15-20 minut, przy czym zastosowane zostaną formularze do zbierania danych. Następnie każda kobieta otrzyma indywidualnie progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Ćwiczenia rozpoczną się na dwie godziny przed operacją i będą powtarzane czterokrotnie. Każde ćwiczenie będzie trwało około 20 minut. Formularze zbierania danych będą stosowane dwie godziny po zakończeniu ćwiczenia oraz po zakończeniu operacji.
Biorąc pod uwagę dużą częstość cięć cesarskich oraz powszechność lęku i strachu jako objawów psychologicznych, zapewnienie kobietom komfortu i wsparcia w bólu ma ogromne znaczenie. W związku z tym zostanie określony wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i edukacji przed operacją cięcia cesarskiego na wyniki opieki.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Każda kobieta w ciąży z grupy kontrolnej otrzyma na dwie godziny przed operacją indywidualny formularz informacyjny, Stanową Skalę Lęku i Skalę Strachu Przed Operacją i zostanie przekazana pod rutynową opiekę placówki. Po dwóch godzinach ponownie zostanie przeprowadzona Skala Lęku Stanu i Skala Strachu Przed Operacją. 6 godzin po cięciu cesarskim zostanie oceniony ból kobiety za pomocą skali bólu VAS, a 24 godziny później – skala komfortu poporodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozumie się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta niepokój.
3 miesiące
Skala Strachu Chirurgicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
wysoki wynik wskazuje, że strach przed operacją jest wysoki
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm, która jest często wykorzystywana przy pomiarze parametrów subiektywnych.
3 miesiące
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 34, a najwyższy 170.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj