Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoa ja progressiivisia rentoutusharjoituksia (RKÇ)

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University

Suunniteltujen keisarileikkausta edeltävien tietojen ja progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutukset kirurgiseen pelkoon, ahdistuneisuuteen, synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen ja Primigravida-naisten kiputasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ennen suunniteltua keisarileikkausta informaation ja progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus leikkauspelkoon, ahdistuneisuuteen, synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen ja kiputasoon. Tutkimus toteutetaan kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimus alkaa saatuaan kirjallisen luvan Niğde Ömer Halisdemir -yliopiston eettiseltä komitealta, Niğden maakunnan terveysosastolta ja Ömer Halisdemirin koulutus- ja tutkimussairaalalta. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-35-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka saavat Primigravidaa, jotka hakevat suunniteltua keisarileikkausta, joilla on yksittäinen raskaus ja joille suunnitellaan spinaalipuudutusta. Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimus aloitetaan hankkimalla laitosluvat ja kirjallinen lupa raskaana olevilta naisilta. Tietojen keräämiseen käytetään ennakkoarviointilomaketta, henkilötietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa, kirurgisen pelon asteikkoa, synnytyksen jälkeistä mukavuusasteikkoa. Tiedot arvioidaan tietokoneella IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) -pakettiohjelmalla. Tietojen arvioinnissa käytetään asianmukaisia ​​tilastollisia analyyseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkausten esiintymistiheys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti (Abdelrahman et al., 2020). WHO:n mukaan keisarinleikkauksia tehdään noin 18,6 miljoonaa vuodessa. On havaittu, että keisarinleikkausten tiheys Turkissa kasvaa joka vuosi. Health Statistics Yearbook 2021 -tietojen mukaan keisarileikkausten osuus elävänä syntyneissä on 58,4 % ja ensisijaisten keisarinleikkausten osuus elävänä syntyneissä 29,1 %. Nämä luvut osoittavat, että ne ovat selvästi WHO:n määrittelemän ihanteellisen keisarinleikkaussuhteen yläpuolella, jonka pitäisi olla 10-15 %.

Vaikka keisarinleikkausten lisääntymiseen on monia tunnettuja syitä, yli 80 % naisista kokee pelkoa ja ahdistusta ennen keisarinleikkausta ja sen aikana (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). Merkittävä osa keisarinleikkauksen saaneista naisista kokee suurta ahdistusta ennen toimenpidettä (Maleki et al., 2022). Tutkimukset osoittavat, että 63–86 prosentilla keisarinleikkauksen saaneista naisista on suurempi pelko ja ahdistus kuin yleisleikkauksen saaneilla (Ferede et al., 2022). Keisarinleikkaukseen liittyvä ahdistus on yhdistetty fysiologisiin ja psykologisiin riskeihin. Ennen keisarinleikkausta koettu pelko ja ahdistus voivat laukaista vasteita sekä sympaattisesta että parasympaattisesta hermostosta ja vaikuttaa hormonitasoihin. Tämän seurauksena nämä vasteet voivat johtaa verenpaineen ja sydämen sykkeen nousuun sekä sydämen rytmihäiriöihin (Koca et al. 2021). Lisäksi liiallinen pelko ja ahdistus ennen leikkausta ja sen aikana voivat johtaa anestesiakomplikaatioihin, lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarpeeseen, toipumisen pitkittymiseen, imetyksen ja kotiutuksen viivästymiseen, korkeampiin kustannuksiin ja alentuneeseen tyytyväisyyteen synnytyskokemukseen (Schaal et al. . , 2020 ja Hepp et ai., 2018). Siksi on erityisen tärkeää käsitellä ja vähentää keisarinleikkaukseen liittyvää pelkoa ja ahdistusta, koska pienempi pelko ja ahdistus ennen leikkausta ja sen aikana on yhdistetty parempaan äidin tyytyväisyyteen ja positiivisempaan synnytyskokemukseen (Noben et al., 2019). ). Pelon ja ahdistuksen hallintaa voidaan lähestyä sekä farmaseuttisilla että ei-lääketieteellisillä menetelmillä. Vaikka farmaseuttisia lähestymistapoja käytetään laajalti, ne voivat olla kalliita, joskus tuskallisia ja sisältävät mahdollisen haitallisten vaikutusten riskin sikiöön, jos ne läpäisevät istukan (Eslami et al., 2020). Siksi keskitytään ei-farmakologisten tekniikoiden käyttöön lievittämään pelkoa ja ahdistusta naisilla, joille tehdään keisarileikkaus (Abadi et al., 2018). Yksi tehokas esimerkki on rentoutustekniikoiden käyttö pelkon ja ahdistuksen vähentämiseksi (Vagnoli et al., 2019). Usein käytettyjä menetelmiä ovat meditaatio, hierontaterapia, lihasten rentoutusharjoitukset, akupunktio, energiahoitosovellukset, erilaiset hengitystekniikat, kuten hallittu hengitys tai palleahengitys (Mohamady ym. 2022). Rentouttava harjoittelu liittyy hapenkulutuksen vähenemiseen ja sympaattisen hermoston aktiivisuuden vähenemiseen (Ibrahim et al., 2019). Yksi tunnetuista menetelmistä rentoutumisen saavuttamiseksi on progressiivinen rentoutusharjoitus (PGE). Teknisesti PGE sisältää suurten lihasryhmien vapaaehtoisen, systemaattisen jännityksen ja täydellisen rentoutumisen, kunnes rentoutuminen saavutetaan koko kehossa. Tavoitteena on varmistaa, että yksilö voi rentoutua itsenäisesti jokapäiväisessä elämässään tuntemalla eron jännityksen ja rentoutumisen välillä kehossaan ja mielessään (Burke ym. 2011; Özveren 2011). Ottaen huomioon keisarinleikkausten suuren esiintyvyyden sekä ahdistuksen ja pelon yleisyyden psykologisina oireina, on erittäin tärkeää tarjota naisille mukavuutta ja kiputukea. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää suunnitellun keisarileikkausta edeltävän tiedon ja progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutukset leikkauspelkoon, ahdistuneisuuteen, synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen ja kiputasoihin alkusynnyttävillä naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ni̇ğde, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-35-vuotiaana,
  • Primigravida,
  • Haettu suunniteltuun keisarinleikkaukseen,
  • Elävä yksinraskaus,
  • Suunnitteilla spinaalipuudutus,

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille kehittyy synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita äidille tai vastasyntyneelle
  • Yleisanestesian saaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jokaista osallistumiskriteerit täyttävää raskaana olevaa naista haastatellaan yksilöllisesti noin 15-20 minuuttia leikkauspäivänä ja käytetään tiedonkeruulomakkeita. Sitten jokaiselle naiselle annetaan progressiivisia rentoutusharjoituksia yksilöllisesti. Harjoitukset alkavat kaksi tuntia ennen leikkausta ja ne toistetaan neljä kertaa. Jokainen harjoitus kestää noin 20 minuuttia. Tiedonkeruulomakkeet otetaan käyttöön kaksi tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen ja leikkauksen päätyttyä.
Ottaen huomioon keisarinleikkausten suuren esiintyvyyden sekä ahdistuksen ja pelon yleisyyden psykologisina oireina, mukavuuden ja kiputuen tarjoaminen naisille on erittäin tärkeää. Siksi asteittaisen rentoutusharjoituksen ja ennen keisarileikkausleikkausta harjoitettavan koulutuksen vaikutus hoitotuloksiin määritetään.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jokaiselle kontrolliryhmän raskaana olevalle naiselle annetaan henkilökohtainen tietolomake, State Anxiety Scale ja Surgical Fear Scale -tiedonkeruuvälineet kaksi tuntia ennen leikkausta ja hänet luovutetaan laitoksen rutiinihoitoon. Kahden tunnin kuluttua annetaan uudelleen valtion ahdistuneisuusasteikko ja kirurginen pelkoasteikko. 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen naisen kipua arvioidaan VAS-kipuasteikolla ja 24 tuntia myöhemmin synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ymmärretään, että asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa ahdistus lisääntyy.
3 kuukautta
Kirurginen pelon asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
korkea pistemäärä osoittaa, että leikkauspelko on suuri
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se koostuu 10 cm pitkästä vaaka- tai pystyviivasta, jota käytetään usein subjektiivisten parametrien mittauksessa.
3 kuukautta
synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 34, kun taas korkein pistemäärä on 170.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa