Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information och progressiva avslappningsövningar (RKÇ)

25 november 2024 uppdaterad av: Nigde Omer Halisdemir University

Effekter av planerad information före kejsarsnitt och progressiva avslappningsövningar på kirurgisk rädsla, ångest, komfort efter förlossningen och smärtnivåer hos Primigravida kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades för att fastställa effekten av information och progressiva avslappningsövningar före planerat kejsarsnitt på kirurgisk rädsla, ångest, komfort efter förlossningen och smärtnivåer. Forskningen kommer att bedrivas i experimentell design. Forskningen kommer att påbörjas efter att ha fått skriftligt tillstånd från Niğde Ömer Halisdemir Universitys etiska kommitté, Niğde Provincial Health Directorate och Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Gravida kvinnor som är mellan 18-35 år, som går på Primigravida, som ansöker om ett planerat kejsarsnitt, som har en levande singelgraviditet och som är planerade för ryggbedövning kommer att ingå i studien. Innan forskningen påbörjas kommer studien att börja med att inhämta institutionella tillstånd och skriftligt tillstånd från de gravida kvinnorna. Förutvärderingsformulär, formulär för personlig information, skala för tillståndsångest, skala för kirurgisk rädsla, skala för komfort efter förlossning kommer att användas för att samla in data. Data kommer att utvärderas på en dator med hjälp av paketprogrammet IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Lämpliga statistiska analyser kommer att användas för att utvärdera data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det finns en ökning av frekvensen av kejsarsnitt över hela världen (Abdelrahman et al., 2020). WHO uppger att cirka 18,6 miljoner kejsarsnitt utförs årligen. Det observeras att frekvensen av kejsarsnitt i Turkiet ökar varje år. Enligt Health Statistics Yearbook 2021-data är andelen kejsarsnitt hos levande födda 58,4 %, och andelen primära kejsarsnitt hos levande födda är 29,1 %. Dessa siffror visar att de ligger långt över den ideala kejsarsnittsfrekvensen som bestämts av WHO, vilken bör vara mellan 10-15%.

Även om det finns många kända orsaker till ökningen av kejsarsnitt, upplever mer än 80 % av kvinnorna rädsla och oro före och under kejsarsnitt (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). En betydande del av kvinnor som genomgår kejsarsnitt upplever höga nivåer av ångest innan ingreppet (Maleki et al., 2022). Studier visar att 63-86 % av kvinnorna som genomgår kejsarsnitt har högre nivåer av rädsla och ångest jämfört med de som genomgår allmän kirurgi (Ferede et al., 2022). Ångest relaterad till kejsarsnittskirurgi har förknippats med fysiologiska och psykologiska risker. Rädsla och oro som upplevs före kejsarsnitt kan utlösa reaktioner från både det sympatiska och parasympatiska nervsystemet, samt påverka hormonnivåerna. Som ett resultat kan dessa reaktioner leda till ökat blodtryck och hjärtfrekvens, och hjärtarytmi (Koca et al. 2021). Dessutom kan överdriven rädsla och oro före och under operationen leda till anestesikomplikationer, ökat behov av postoperativ smärtlindring, förlängd återhämtning, försenad initiering av amning och flytningar, högre kostnader och minskad tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen (Schaal et al. . , 2020 och Hepp et al., 2018). Därför är det särskilt viktigt att ta itu med och minska rädsla och ångest relaterad till kejsarsnitt, eftersom lägre nivåer av rädsla och ångest före och under operationen har associerats med större mödratillfredsställelse och en mer positiv övergripande födelseupplevelse (Noben et al., 2019) ). Att hantera rädsla och ångest kan hanteras med både farmaceutiska och icke-farmakologiska metoder. Även om farmaceutiska tillvägagångssätt används i stor utsträckning, kan de vara dyra, ibland smärtsamma och medföra en potentiell risk för negativa effekter på fostret om de passerar placentan (Eslami et al., 2020). Därför är det fokus på att använda icke-farmakologiska tekniker för att lindra rädsla och ångest hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt (Abadi et al., 2018). Ett effektivt exempel är användningen av avslappningstekniker för att minska rädsla och ångest (Vagnoli et al., 2019). Ofta använda metoder inkluderar meditation, massageterapi, muskelavslappningsövningar, akupunktur, energiläkningstillämpningar, olika andningstekniker såsom kontrollerad andning eller diafragmatisk andning (Mohamady et al. 2022). Avslappningsträning är förknippat med minskad syreförbrukning och minskad aktivitet i det sympatiska nervsystemet (Ibrahim et al., 2019). En av de kända metoderna för att uppnå avslappning är progressiv avslappningsövning (PGE). Tekniskt sett innebär PGE frivillig, systematisk spänning och fullständig avslappning av stora muskelgrupper tills avslappning uppnås i hela kroppen. Syftet är att säkerställa att individen kan slappna av på egen hand i sitt dagliga liv genom att känna skillnaden mellan spänning och avslappning i sin kropp och sinne (Burke et al. 2011; Özveren 2011). Med tanke på den höga förekomsten av kejsarsnitt och förekomsten av ångest och rädsla som psykiska symtom är det av stor vikt att ge tröst och smärtstöd till kvinnor. Därför var syftet med denna studie att fastställa effekterna av planerad information före kejsarsnitt och progressiva avslappningsövningar på kirurgisk rädsla, ångest, komfort efter förlossningen och smärtnivåer hos premipara kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ni̇ğde, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-35 år,
  • Primigravida,
  • Ansökte om planerat kejsarsnitt,
  • Levande singelgraviditet,
  • Spinalbedövning planerad,

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor som utvecklar komplikationer efter förlossningen hos modern eller nyfödd
  • Får generell anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Varje gravid kvinna som uppfyller inklusionskriterierna kommer att intervjuas individuellt i cirka 15-20 minuter på operationsdagen och datainsamlingsformulär kommer att tillämpas. Sedan kommer varje kvinna att ges progressiva avslappningsövningar individuellt. Övningarna börjar två timmar före operationen och kommer att upprepas fyra gånger. Varje övning tar cirka 20 minuter. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas två timmar efter avslutad träning och i slutet av operationen.
Med tanke på den höga förekomsten av kejsarsnitt och förekomsten av ångest och rädsla som psykologiska symtom är det av stor vikt att ge tröst och smärtstöd till kvinnor. Därför kommer effekten av progressiv avslappningsövning och utbildning före kejsarsnittsoperation på vårdresultat att fastställas.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Varje gravid kvinna i kontrollgruppen kommer att administreras det individuella informationsformuläret, State Anxiety Scale och Surgical Fear Scale datainsamlingsverktyg två timmar före operationen och kommer att släppas till institutionens rutinmässiga vård. Efter två timmar kommer State Anxiety Scale och Surgical Fear Scale att administreras igen. 6 timmar efter kejsarsnittet kommer kvinnans smärta att bedömas med VAS smärtskalan och 24 timmar senare kommer komfortskalan efter förlossningen att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig ångestskala
Tidsram: 3 månader
Det är underförstått att när poängen som erhålls från skalan ökar, ökar ångesten.
3 månader
Kirurgisk skräckskala
Tidsram: 3 månader
ett högt betyg indikerar att kirurgisk rädsla är hög
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
Den består av en 10 cm lång horisontell eller vertikal linje, som ofta används vid mätning av subjektiva parametrar.
3 månader
komfortskala efter förlossningen
Tidsram: 3 månader
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 34, medan den högsta poängen är 170.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Beräknad)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera