Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Information og progressive afslapningsøvelser (RKÇ)

25. november 2024 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University

Effekter af planlagt information før kejsersnit og progressive afslapningsøvelser på kirurgisk frygt, angst, komfort efter fødslen og smerteniveauer hos Primigravida kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​information og progressive afspændingsøvelser før planlagt kejsersnit på kirurgisk frygt, angst, postpartum komfort og smerteniveauer. Forskningen vil blive udført i eksperimentelt design. Forskningen vil begynde efter at have modtaget skriftlig tilladelse fra Niğde Ömer Halisdemir Universitetets etiske komité, Niğde Provincial Health Directorate og Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Gravide kvinder, der er mellem 18-35 år, som er på Primigravida, som søger om et planlagt kejsersnit, som har en levende enkelt graviditet, og som er planlagt til spinalbedøvelse, vil indgå i undersøgelsen. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil undersøgelsen begynde med at indhente institutionelle tilladelser og skriftlig tilladelse fra de gravide. Formular til forhåndsvurdering, formular til personlige oplysninger, skala for tilstandsangst, kirurgisk frygtskala, efterfødselskomfortskala vil blive brugt til at indsamle data. Dataene vil blive evalueret på en computer ved hjælp af pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows). Passende statistiske analyser vil blive brugt til at evaluere dataene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Der er en stigning i hyppigheden af ​​kejsersnit på verdensplan (Abdelrahman et al., 2020). WHO oplyser, at der udføres cirka 18,6 millioner kejsersnit årligt. Det er observeret, at hyppigheden af ​​kejsersnit i Tyrkiet stiger hvert år. Ifølge Health Statistics Yearbook 2021-data er antallet af kejsersnit hos levende fødte 58,4 %, og antallet af primære kejsersnit hos levendefødte er 29,1 %. Disse rater viser, at de ligger et godt stykke over den ideelle kejsersnitsrate fastsat af WHO, som bør være mellem 10-15%.

Selvom der er mange kendte årsager til stigningen i kejsersnit, oplever mere end 80 % af kvinderne frygt og angst før og under kejsersnit (Abarghoee et al., 2022; Salmanzadeh et al., 2018). En betydelig del af kvinder, der gennemgår kejsersnit, oplever høje niveauer af angst før proceduren (Maleki et al., 2022). Undersøgelser viser, at 63-86 % af kvinder, der får kejsersnit, har højere niveauer af frygt og angst sammenlignet med dem, der gennemgår generel operation (Ferede et al., 2022). Angst relateret til kejsersnit er blevet forbundet med fysiologiske og psykologiske risici. Frygt og angst oplevet før kejsersnit kan udløse reaktioner fra både det sympatiske og parasympatiske nervesystem, samt påvirke hormonniveauet. Som følge heraf kan disse reaktioner føre til øget blodtryk og hjertefrekvens og hjertearytmi (Koca et al. 2021). Derudover kan overdreven frygt og angst før og under operationen føre til anæstesikomplikationer, øget behov for postoperativ smertelindring, forlænget restitution, forsinket påbegyndelse af amning og udskrivning, højere omkostninger og nedsat tilfredshed med fødselsoplevelsen (Schaal et al. . , 2020 og Hepp et al., 2018). Derfor er det særligt vigtigt at imødegå og reducere frygt og angst relateret til kejsersnit, da lavere niveauer af frygt og angst før og under operationen er blevet forbundet med større mors tilfredshed og en mere positiv overordnet fødselsoplevelse (Noben et al., 2019) ). Håndtering af frygt og angst kan tilgås ved hjælp af både farmaceutiske og ikke-farmakologiske metoder. Selvom farmaceutiske tilgange er meget udbredt, kan de være dyre, nogle gange smertefulde og medføre en potentiel risiko for uønskede virkninger på fosteret, hvis de krydser placenta (Eslami et al., 2020). Derfor er der fokus på at bruge ikke-farmakologiske teknikker til at lindre frygt og angst hos kvinder, der gennemgår kejsersnit (Abadi et al., 2018). Et effektivt eksempel er brugen af ​​afspændingsteknikker til at reducere frygt og angst (Vagnoli et al., 2019). Hyppigt anvendte metoder omfatter meditation, massageterapi, muskelafspændingsøvelser, akupunktur, energihelende applikationer, forskellige vejrtrækningsteknikker såsom kontrolleret vejrtrækning eller diaphragmatisk vejrtrækning (Mohamady et al. 2022). Afspændingsmotion er forbundet med nedsat iltforbrug og nedsat aktivitet i det sympatiske nervesystem (Ibrahim et al., 2019). En af de kendte metoder til at opnå afspænding er progressiv afspændingsøvelse (PGE). Teknisk set involverer PGE frivillig, systematisk spænding og fuldstændig afspænding af store muskelgrupper, indtil afslapning opnås i hele kroppen. Målet er at sikre, at den enkelte kan slappe af på egen hånd i deres dagligdag ved at mærke forskellen mellem spænding og afspænding i krop og sind (Burke et al. 2011; Özveren 2011). I betragtning af den høje forekomst af kejsersnit og udbredelsen af ​​angst og frygt som psykiske symptomer, er det af stor betydning at give trøst og smertestøtte til kvinder. Derfor var formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningerne af planlagt information før kejsersnit og progressive afspændingsøvelser på kirurgisk frygt, angst, komfort efter fødslen og smerteniveauer hos primiparøse kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ni̇ğde, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år,
  • Primigravida,
  • Ansøgt om planlagt kejsersnit,
  • Levende singleton graviditet,
  • Spinal anæstesi planlagt,

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der udvikler komplikationer efter fødslen eller hos nyfødte
  • Modtager generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hver gravid kvinde, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive interviewet individuelt i cirka 15-20 minutter på operationsdagen, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt. Derefter vil hver kvinde få progressive afspændingsøvelser individuelt. Øvelserne begynder to timer før operationen og vil blive gentaget fire gange. Hver øvelse varer cirka 20 minutter. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt to timer efter afslutningen af ​​øvelsen og ved slutningen af ​​operationen.
I betragtning af den høje forekomst af kejsersnit og forekomsten af ​​angst og frygt som psykologiske symptomer, er det af stor betydning at give trøst og smertestøtte til kvinder. Derfor vil effekten af ​​progressiv afspændingsøvelse og uddannelse før kejsersnitsoperation på behandlingsresultater blive bestemt.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Hver gravid kvinde i kontrolgruppen vil få administreret den individuelle informationsformular, State Anxiety Scale og Surgical Fear Scale dataindsamlingsværktøjer to timer før operationen og vil blive frigivet til institutionens rutinemæssige behandling. Efter to timer vil State Anxiety Scale og Surgical Fear Scale blive administreret igen. 6 timer efter kejsersnittet vil kvindens smerter blive vurderet med VAS smerteskalaen og 24 timer senere vil postpartum komfortskalaen blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: 3 måneder
Det er underforstået, at når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger angsten.
3 måneder
Kirurgisk frygtskala
Tidsramme: 3 måneder
en høj score indikerer, at kirurgisk frygt er høj
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
Den består af en 10 cm lang vandret eller lodret linje, som ofte bruges til måling af subjektive parametre.
3 måneder
komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 34, mens den højeste score er 170.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: birnur YEŞİLDAĞ, Dr, Ömer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIGDE OMER HALISDEMIR UNIVERSI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med progressive afspændingsøvelser og træning

Abonner