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基于身高和坐高预测双腔管插入深度的临床研究

2025年8月5日 更新者:Qin Zhang、Tongji Hospital

比较基于身高和坐高预测双腔管插入深度的临床研究

本研究旨在探讨测量坐高与身高预测 DLT 放置深度之间的关系,并开发基于坐高和身高预测 DLT 放置深度的模型。

研究概览

详细说明

这是一项回顾性观察性研究,计划纳入接受气管插管全身麻醉的患者。

  1. “坐高”的定义:手指尖至左右坐骨结节最低点所在平面的垂直距离。 根据世界卫生组织推荐的坐高测量,受试者坐在桌子上,双脚悬空且无支撑,膝盖后部位于桌子边缘的正上方,上半身挺直,下巴稍微前倾,大腿和臀部肌肉放松。 头部位于法兰克福平面(眼睛和耳朵平面)。 坐高可以通过红外高度计测量头顶与桌子​​之间的距离来确定。
  2. “身高”的定义:是指头部到地面的垂直距离。 测量时,找一面平坦的墙,确保墙是直立的,脱掉鞋子,靠在墙上,站直,头部保持自然直立的位置。 可以通过红外高度计测量头部与地面之间的距离来测量高度。
  3. “身高指数”定义:身高指数=(坐高/身高)*100。
  4. DLT放置位置的“准确”定义:既往文献定义DLT胶囊的近端距离为0.5cm,这被认为是DLT的最佳位置(插入文献),但实际上,由于不同胶囊的设计差异,由于不同厂家的DLT型号不同,依靠这个标准来定义最佳放置位置是不合理的。 因此,本研究以切牙到隆起的距离为基础来间接反映DLT放置的深度。

2.筛选符合入组条件的患者,收集患者的基本信息:性别、年龄、体重、身高、坐高。

3. 术中监护和麻醉技术由主管麻醉师决定。

4.主管麻醉师放置DLT后,仰卧位通过纤维支气管镜测量并记录DLT的类型和放置深度,并记录切牙到隆起的距离。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

418

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

采用 DLT 气管插管进行全身麻醉的患者。

描述

纳入标准:

  1. 自愿参与研究;
  2. 年龄≥18岁且≤80岁;
  3. 接受全身麻醉和 DLT 气管插管的患者。

排除标准:

  1. 脊柱侧弯或畸形患者;
  2. 无法直立或坐立的患者;
  3. 上颌畸形或门牙错位的患者;
  4. 研究人员判断不适合参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:基于站立的
使用基于站立高度的模型方程来预测双lumen管插入深度:深度= 1.083 + 0.166×bh(cm)
使用基于站立的高压= 1.083 + 0.166×站立高(CM)预测双lumen管插入深度的模型方程式
实验性的:基于坐着的高
使用坐姿高度(深度= 0.32×坐姿)预测双重插入深度的模型方程式
使用坐姿高度(深度= 0.32×坐姿)预测双重插入深度的模型方程式
实验性的:基于CT
使用CT(深度= 1.543 + 0.155*站立高度,cm + 0.202*ds-c,cm)预测双重插入深度的模型方程。
使用CT深度= 1.543 + 0.155*站立的模型方程式用于预测双lumen管插入深度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双腔管插入深度
大体时间:1天
通过纤维支气管镜测量并记录从切牙到隆起的距离
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:QIN Zhang, phd、Tongji Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月25日

初级完成 (实际的)

2025年2月26日

研究完成 (实际的)

2025年2月26日

研究注册日期

首次提交

2024年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月26日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TJ-IRB202411040

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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