Клиническое исследование по прогнозированию глубины введения двухпросветной трубки в зависимости от роста и высоты сидения
5 августа 2025 г. обновлено: Qin Zhang, Tongji Hospital
Клиническое исследование, сравнивающее прогноз глубины введения двухпросветной трубки в зависимости от роста и высоты сидения
Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между измерением высоты и высоты сидения для прогнозирования глубины размещения DLT и разработка модели, основанной на высоте и высоте сидения, для прогнозирования глубины размещения DLT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование, в которое планируется включить пациентов, перенесших общую анестезию при эндотрахеальной интубации.
- Определение «высоты сидя»: расстояние по вертикали между вершиной пальца и плоскостью, где расположена самая нижняя точка левого и правого седалищных бугров. Согласно измерению высоты сидения, рекомендованному Всемирной организацией здравоохранения, испытуемый сидит на столе, ноги подвешены и не имеют опоры, задняя часть колена находится прямо над краем стола, верхняя часть тела прямая, нижняя часть подбородка слегка вперед, мышцы бедер и ягодиц расслаблены. Голова находится во франкфуртской плоскости (плоскость глаз и ушей). Высоту сиденья можно определить, измерив расстояние между макушкой и столом инфракрасным высотомером.
- Определение «высоты»: относится к вертикальному расстоянию от головы до земли. Для измерения найдите ровную стену, убедитесь, что стена стоит вертикально, снимите обувь, прислонитесь спиной к стене, встаньте прямо и держите голову в естественном вертикальном положении. Высоту можно измерить, измерив расстояние между головой и землей с помощью инфракрасного высотомера.
- Определение «индекса роста»: индекс роста = (рост сидя/рост) *100.
- «точное» определение места размещения DLT: в предыдущей литературе было определено, что проксимальное расстояние капсулы DLT составляет 0,5 см, что считается лучшим местом для DLT (вставка в литературу), но на самом деле из-за конструктивных различий различных модели ДЛТ от разных производителей, неразумно полагаться на этот стандарт для определения наилучшего места размещения. Поэтому в этом исследовании расстояние от резца до выступа использовалось как основа, косвенно отражающая глубину размещения DLT.
2. Пациенты, подходящие для включения в исследование, были проверены и собрана основная информация о пациентах: пол, возраст, вес, рост и высота сидя.
3. Интраоперационный контроль и методы анестезии определяются компетентным врачом-анестезиологом.
4. После того, как ответственный анестезиолог установил ДЛТ, расстояние от резца до выступа было измерено и записано в положении лежа на спине с помощью фиброоптической бронхоскопии, а также тип ДЛТ и глубина размещения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
418
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с интубацией трахеи DLT.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследованиях;
- Возраст ≥18 лет и ≤80 лет;
- Пациенты, получающие общую анестезию и интубацию трахеи DLT.
Критерии исключения:
- Пациенты со сколиозом или деформацией;
- Пациенты, которые не могут стоять прямо или сидеть;
- Пациенты с пороками развития верхней челюсти или смещением резцов;
- Исследователи сочли участие в этом исследовании нецелесообразным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Постоянный
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием высоты стоя: глубина = 1,083 + 0,166 × BH (см)
|
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием постоянного навеса: глубина = 1,083 + 0,166 × стоящий на высоте (см)
|
|
Экспериментальный: сидеть на основе
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием высоты сидения (глубина = 0,32 × высота сидения)
|
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием высоты сидения (глубина = 0,32 × высота сидения)
|
|
Экспериментальный: КТ на основе
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием CT (глубина = 1,543 + 0,155*Высота стоя, CM + 0,202*DS-C, CM).
|
Уравнение модели для прогнозирования глубины вставки двойной трубки с использованием глубины КТ = 1,543 + 0,155*Стояние Хайта, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина введения двухпросветной трубки
Временное ограничение: 1 день
|
Расстояние от резца до выступа измеряли и записывали с помощью фибробронхоскопии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202411040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .