- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709053
En klinisk studie om att förutsäga djupet av dubbellumenrörinförande baserat på höjd och sitthöjd
En klinisk studie som jämför förutsägelsen av dubbellumen rörinsättningsdjup baserat på höjd och sitthöjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv, observationsstudie planerad att inkludera patienter som genomgår generell anestesi för endotrakeal intubation.
- Definitionen av "sitthöjd" : det vertikala avståndet mellan fingrets spets och planet där den lägsta punkten på vänster och höger ischialknölar är belägen. Enligt mätningen av sitthöjden som rekommenderas av Världshälsoorganisationen sitter försökspersonen på ett bord med fötterna upphängda och ostödda, baksidan av knät är direkt ovanför bordets kant, överkroppen är rak, den nedre hakan är något framåt, och lår- och sätesmusklerna är avslappnade. Huvudet är i Frankfurt-planet (ögon- och öronplan). Sitthöjden kan bestämmas genom att mäta avståndet mellan toppen av huvudet och bordet med en infraröd höjdmätare.
- Definition av "höjd" : hänvisar till det vertikala avståndet från huvudet till marken. För att mäta, hitta en platt vägg, se till att väggen står upprätt, ta av dig skorna, luta dig tillbaka mot väggen, stå upprätt och håll huvudet i en naturlig upprätt position. Höjd kan mätas genom att mäta avståndet mellan huvudet och marken med en infraröd höjdmätare.
- "Höjdindex" definition: höjdindex = (sitthöjd/sitthöjd) *100.
- "exakt" definition av DLT-placeringsplats: Tidigare litteratur har definierat att det proximala avståndet för DLT-kapseln är 0,5 cm, vilket anses vara den bästa platsen för DLT (insättningslitteratur), men i själva verket på grund av designskillnaderna mellan olika modeller av DLT från olika tillverkare är det orimligt att förlita sig på denna standard för att definiera den bästa placeringsplatsen. Därför användes i denna studie avståndet från incisiver till protuberans som grund för att indirekt återspegla djupet av DLT-placering.
2. Patienter som var kvalificerade för inskrivning undersöktes och grundläggande information om patienterna samlades in: kön, ålder, vikt, längd och sitthöjd.
3. Intraoperativ övervakning och anestesitekniker bestäms av den behöriga anestesiläkaren.
4. Efter att DLT placerats av den ansvariga narkosläkaren, mättes avståndet från incisiv till protuberans och registrerades i ryggläge med fiberoptisk bronkoskopi, liksom typen av DLT och placeringsdjupet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i forskning;
- Ålder ≥18 år och ≤80 år;
- Patienter som får generell anestesi och DLT trakeal intubation.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med skolios eller deformitet;
- Patienter som inte kan stå upprätt eller sitta;
- Patienter med maxillära missbildningar eller feljusterade framtänder;
- Forskarna bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Stående baserad
Modellekvationen för att förutsäga dubbel -lumenrörsinsertionsdjup med stående höjdbaserad: Djup = 1,083 + 0,166 × BH (CM)
|
Modellekvationen för att förutsäga dubbel -lumenrörsinsertionsdjup med hjälp av stående höjdbaserad: djup = 1,083 + 0,166 × stående höjd (cm)
|
|
Experimentell: sitter Hight-baserad
Modellekvationen för att förutsäga insättningsdjup med dubbel lumen med hjälp av sitthöjd (djup = 0,32 × sittande höjd)
|
Modellekvationen för att förutsäga insättning av dubbel lumenrör med hjälp av sitthöjd (djup = 0,32 × sittande höjd)
|
|
Experimentell: Ct-baserad
Modellekvationen för att förutsäga insättningsdjup med dubbel lumen med användning av CT (djup = 1,543 + 0,155*Stående höjd, CM + 0,202*DS-C, CM).
|
Modellekvationen för att förutsäga dubbel-lumenrörsinsertionsdjup med CT-djup = 1,543 + 0,155*Stående höjd, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djup för införande av dubbellumenrör
Tidsram: 1 dag
|
Avståndet från incisivern till utbuktningen mättes och registrerades med fiberoptisk bronkoskopi
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202411040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .