Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a dupla lumen csőbehelyezés mélységének előrejelzéséről a magasság és az ülőmagasság alapján

2025. augusztus 5. frissítette: Qin Zhang, Tongji Hospital

Klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a dupla lumen cső behelyezési mélységének előrejelzését a magasság és az ülőmagasság alapján

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az ülőmagasság és -magasság mérése közötti összefüggést a DLT elhelyezési mélység előrejelzéséhez, valamint az ülésmagasságon és -magasságon alapuló modell kidolgozása a DLT elhelyezési mélység előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy retrospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely magában foglalja az endotracheális intubáció miatt általános érzéstelenítésen átesett betegeket.

  1. Az "ülőmagasság" definíciója: az ujjcsúcs és az a sík közötti függőleges távolság, ahol a bal és a jobb ülőgumó legalsó pontja található. Az Egészségügyi Világszervezet által javasolt ülőmagasság-mérés szerint az alany egy asztalon ül, lábak felfüggesztve és nem támasztva, a térd hátulja közvetlenül az asztal széle fölött van, a felsőtest egyenes, az alsó áll. enyhén előre van állítva, a comb- és a fenékizmok pedig ellazultak. A fej frankfurti síkban van (szem és fül síkja). Az ülőmagasság úgy határozható meg, hogy infravörös magasságmérővel megmérjük a fejtető és az asztal közötti távolságot.
  2. A "magasság" meghatározása: a fej és a talaj közötti függőleges távolságra utal. A méréshez keressen egy sík falat, győződjön meg arról, hogy a fal függőlegesen áll, vegye le a cipőjét, dőljön hátra a falnak, álljon egyenesen, és tartsa a fejét természetes függőleges helyzetben. A magasságot úgy lehet mérni, hogy infravörös magasságmérővel megmérjük a fej és a talaj távolságát.
  3. "Magasságindex" definíció: magasságindex = (ülőmagasság/magasság) *100.
  4. A DLT elhelyezési hely "pontos" meghatározása: A korábbi szakirodalom definiálta, hogy a DLT kapszula proximális távolsága 0,5 cm, amit a legjobb helynek tartanak a DLT számára (irodalom beszúrása), de valójában a különböző tervezési különbségek miatt. Különböző gyártók DLT-modelljei esetében ésszerűtlen erre a szabványra hagyatkozni a legjobb elhelyezési hely meghatározásához. Ezért ebben a tanulmányban a metszőfog és a kidudorodás közötti távolságot vették alapul a DLT elhelyezés mélységének közvetett tükrözésére.

2. A felvételre alkalmas betegeket kiszűrtük, és a betegek alapvető adatait összegyűjtöttük: nem, életkor, testsúly, magasság és ülőmagasság.

3. Az intraoperatív monitorozást és az altatási technikákat az illetékes aneszteziológus határozza meg.

4. Miután a felelős aneszteziológus felhelyezte a DLT-t, megmértük a metszőfog és a protuberancia közötti távolságot, és száloptikás bronchoszkópiával rögzítettük fekvő helyzetben, valamint a DLT típusát és az elhelyezés mélységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

418

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

DLT tracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésben részesülő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önkéntes részvétel a kutatásban;
  2. Életkor ≥18 év és ≤80 év;
  3. Általános érzéstelenítésben és DLT tracheális intubációban részesülő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. scoliosisban vagy deformitásban szenvedő betegek;
  2. Olyan betegek, akik nem tudnak egyenesen állni vagy ülni;
  3. Maxilláris fejlődési rendellenességben vagy rosszul illeszkedő metszőfogak esetén;
  4. A kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Állandó alapú
A dupla lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésének modell egyenlete állandó magasság alapú: mélység = 1,083 + 0,166 × Bh (cm)
A dupla lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésének modell egyenlete álló Hight -alapú alapon: mélység = 1,083 + 0,166 × álló Hight (cm)
Kísérleti: Ülő high-alapú
A modell egyenlet a kettős lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésére ülés magasságával (mélység = 0,32 × ülésmagasság)
A modell egyenlet a kettős lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésére ülés magasságával (mélység = 0,32 × ülésmagasság)
Kísérleti: CT-alapú
A kettős lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésének modell-egyenlete CT (mélység = 1,543 + 0,155*álló magasság, CM + 0,202*DS-C, CM).
A dupla lumen cső beillesztési mélységének előrejelzésének modell-egyenlete CT mélységgel = 1,543 + 0,155*Állóhight, CM + 0,202*DS-C, CM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dupla lumen cső behelyezésének mélysége
Időkeret: 1 nap
A metszőfog és a protuberancia közötti távolságot fibroptikus bronchoszkópiával mértük és rögzítettük
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-IRB202411040

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel