- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06709053
키와 앉은키에 따른 이중내강관 삽입깊이 예측에 관한 임상적 연구
2025년 8월 5일 업데이트: Qin Zhang, Tongji Hospital
키와 앉은키에 따른 이중관삽입깊이 예측을 비교한 임상연구
본 연구에서는 DLT 배치 깊이를 예측하기 위해 앉은 키와 키 측정 사이의 관계를 탐색하고, DLT 배치 깊이를 예측하기 위해 앉은 키와 키를 기반으로 한 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 기관내 삽관을 위해 전신 마취를 받는 환자를 포함하기 위해 계획된 후향적 관찰 연구입니다.
- "앉은 키"의 정의: 손가락 끝과 왼쪽 및 오른쪽 좌골 결절의 가장 낮은 점이 있는 평면 사이의 수직 거리. 세계보건기구(WHO)가 권장하는 앉은키 측정에 따르면, 피험자는 발을 지지하지 않은 채 테이블 위에 앉아 있고, 무릎 뒤쪽은 테이블 가장자리 바로 위에 있고, 상체는 곧고, 아래턱은 수직입니다. 약간 앞으로, 허벅지와 엉덩이 근육이 이완됩니다. 머리는 프랑크푸르트 평면(눈과 귀 평면)에 있습니다. 앉은 키는 머리 꼭대기부터 테이블까지의 거리를 적외선 고도계로 측정하여 알 수 있습니다.
- "높이"의 정의: 머리에서 땅바닥까지의 수직 거리를 말합니다. 측정하려면 평평한 벽을 찾아서 벽이 수직인지 확인하고 신발을 벗고 벽에 기대어 똑바로 서서 머리를 자연스럽게 똑바로 세우십시오. 높이는 적외선 고도계로 머리와 지면 사이의 거리를 측정하여 측정할 수 있습니다.
- "신장 지수" 정의: 신장 지수 = (앉은 키/키) *100.
- DLT 배치 위치의 "정확한" 정의: 이전 문헌에서는 DLT 캡슐의 근위 거리가 0.5cm라고 정의했는데, 이는 DLT에 가장 적합한 위치로 간주되지만(문헌 삽입) 실제로는 서로 다른 설계 차이로 인해 다양한 제조업체의 DLT 모델을 사용하는 경우 최상의 배치 위치를 정의하기 위해 이 표준에 의존하는 것은 비합리적입니다. 따라서 본 연구에서는 DLT 식립 깊이를 간접적으로 반영하기 위한 기초로 절치에서 돌기까지의 거리를 사용하였다.
2. 등록 대상 환자를 선별하고 성별, 연령, 체중, 키, 앉은 키 등 환자의 기본 정보를 수집했습니다.
3. 수술 중 모니터링 및 마취 기술은 유능한 마취과의사가 결정합니다.
4. 담당 마취과 의사가 DLT를 식립한 후 앙와위에서 광섬유 기관지경 검사를 통해 절치에서 돌기까지의 거리를 측정하고 DLT의 종류와 식립 깊이를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
418
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
DLT 기관 삽관으로 전신 마취를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 연령 ≥18세 및 ≤80세
- 전신 마취 및 DLT 기관 삽관을 받는 환자.
제외 기준:
- 척추 측만증 또는 기형 환자;
- 똑바로 서거나 앉을 수 없는 환자;
- 상악 기형이나 앞니 정렬이 잘못된 환자;
- 연구진은 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 기반
스탠딩 높이 기반을 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 : 깊이 = 1.083 + 0.166 × BH (cm)
|
스탠딩 하이트 기반을 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 : 깊이 = 1.083 + 0.166 × 스탠딩 하이트 (CM)
|
|
실험적: 하이트 기반
앉은 높이를 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 (깊이 = 0.32 × 앉은 높이)
|
앉은 높이를 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 (깊이 = 0.32 × 앉은 높이)
|
|
실험적: CT 기반
CT를 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 (깊이 = 1.543 + 0.155*스탠딩 높이, CM + 0.202*DS-C, CM).
|
CT 깊이를 사용하여 이중 루멘 튜브 삽입 깊이를 예측하기위한 모델 방정식 = 1.543 + 0.155*스탠딩 하이트, CM + 0.202*DS-C, CM
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중관 삽입 깊이
기간: 1일
|
절치에서 돌기까지의 거리를 광섬유 기관지경 검사로 측정하고 기록했습니다.
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB202411040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기도 관리에 대한 임상 시험
-
Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화
서있는 Hight 기반에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...완전한