Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie om å forutsi dybden av dobbeltlumenrørinnføring basert på høyde og sittehøyde

5. august 2025 oppdatert av: Qin Zhang, Tongji Hospital

En klinisk studie som sammenligner forutsigelsen av dobbeltlumen rørinnføringsdybde basert på høyde og sittehøyde

Denne studien har som mål å utforske sammenhengen mellom å måle sittehøyde og -høyde for å forutsi DLT-plasseringsdybde, og utvikle en modell basert på sittehøyde og -høyde for å forutsi DLT-plasseringsdybde.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observasjonsstudie som er planlagt å inkludere pasienter som gjennomgår generell anestesi for endotrakeal intubasjon.

  1. Definisjonen av "sittehøyde" : den vertikale avstanden mellom toppen av fingeren og planet der det laveste punktet på venstre og høyre ischial tuberkel er plassert. I henhold til målingen av sittehøyde anbefalt av Verdens helseorganisasjon, sitter forsøkspersonen på et bord med føttene hengende og ikke støttet, baksiden av kneet er rett over kanten av bordet, overkroppen er rett, den nedre haken er litt fremover, og lår- og setemuskulaturen er avslappet. Hodet er i Frankfurt-flyet (øye- og øreplan). Sittehøyde kan bestemmes ved å måle avstanden mellom toppen av hodet og bordet med en infrarød høydemåler.
  2. Definisjon av "høyde" : refererer til den vertikale avstanden fra hodet til bakken. For å måle, finn en flat vegg, sørg for at veggen står oppreist, ta av deg skoene, len deg bakover mot veggen, stå oppreist og hold hodet i en naturlig oppreist stilling. Høyde kan måles ved å måle avstanden mellom hodet og bakken med en infrarød høydemåler.
  3. "Høydeindeks" definisjon: høydeindeks = (sittehøyde/høyde) *100.
  4. "nøyaktig" definisjon av DLT-plasseringsplassering: Tidligere litteratur har definert at den proksimale avstanden til DLT-kapselen er 0,5 cm, som anses som den beste plasseringen for DLT (innsettingslitteratur), men faktisk på grunn av designforskjellene til forskjellige modeller av DLT fra forskjellige produsenter, er det urimelig å stole på denne standarden for å definere den beste plasseringen. Derfor, i denne studien, ble avstanden fra fortann til fremspring brukt som grunnlag for indirekte å reflektere dybden av DLT-plassering.

2. Pasienter som var kvalifisert for registrering ble screenet, og grunnleggende informasjon om pasienter ble samlet inn: kjønn, alder, vekt, høyde og sittehøyde.

3. Intraoperativ overvåking og anestesiteknikker bestemmes av den kompetente anestesilege.

4. Etter at DLT ble plassert av ansvarlig anestesilege, ble avstanden fra incisiv til protuberans målt og registrert i ryggleie ved fiberoptisk bronkoskopi, samt type DLT og dybden på plassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår generell anestesi med DLT trakeal intubasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivillig deltakelse i forskning;
  2. Alder ≥18 år og ≤80 år;
  3. Pasienter som får generell anestesi og DLT trakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med skoliose eller deformitet;
  2. Pasienter som ikke er i stand til å stå oppreist eller sitte;
  3. Pasienter med maksillære misdannelser eller feiljusterte fortenner;
  4. Forskerne vurderte at det ikke var egnet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Stående-basert
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlysrør ved bruk av stående høyde -basert: dybde = 1.083 + 0.166 × BH (cm)
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlumnør ved bruk av stående høydeskilt: dybde = 1.083 + 0.166 × Stående høy (cm)
Eksperimentell: Sitter Hight-basert
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlumnør ved bruk av sitthøyde (dybde = 0,32 × sittende høyde)
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlumnør ved bruk av sittende høyde (dybde = 0,32 × sittende høyde)
Eksperimentell: CT-basert
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlummen ved bruk av CT (dybde = 1.543 + 0.155*stående høyde, cm + 0.202*DS-C, cm).
Modellligningen for å forutsi innsettingsdybde med dobbeltlummen ved bruk av CT-dybde = 1.543 + 0.155*Stående høy, CM + 0.202*DS-C, CM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybde på innføring av dobbeltlumenrør
Tidsramme: 1 dag
Avstanden fra fortennen til protuberansen ble målt og registrert ved fiberoptisk bronkoskopi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB202411040

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere