Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af forudsigelse af dybden af ​​dobbelt-lumen rørindsættelse baseret på højde og siddehøjde

5. august 2025 opdateret af: Qin Zhang, Tongji Hospital

En klinisk undersøgelse, der sammenligner forudsigelsen af ​​dobbelt-lumen rørindføringsdybde baseret på højde og siddehøjde

Denne undersøgelse har til formål at udforske sammenhængen mellem måling af siddehøjde og -højde for at forudsige DLT-placeringsdybde og udvikle en model baseret på siddehøjde og -højde til at forudsige DLT-placeringsdybde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt observationsstudie, der er planlagt til at omfatte patienter, der gennemgår generel anæstesi til endotracheal intubation.

  1. Definitionen af ​​"siddehøjde": den lodrette afstand mellem spidsen af ​​fingeren og det plan, hvor det laveste punkt af venstre og højre ischial tuberkler er placeret. I henhold til måling af siddehøjde anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen, sidder forsøgspersonen på et bord med fødder ophængt og ustøttede, bagsiden af ​​knæet er direkte over bordets kant, overkroppen er lige, den nederste hage er let fremad, og lår- og baldemusklerne er afslappede. Hovedet er i Frankfurt-flyet (øje- og øreplan). Siddehøjden kan bestemmes ved at måle afstanden mellem toppen af ​​hovedet og bordet med en infrarød højdemåler.
  2. Definition af "højde": henviser til den lodrette afstand fra hovedet til jorden. For at måle skal du finde en flad væg, sørge for, at væggen står oprejst, tage skoene af, læne dig tilbage mod væggen, stå oprejst og holde hovedet i en naturlig oprejst stilling. Højden kan måles ved at måle afstanden mellem hovedet og jorden med en infrarød højdemåler.
  3. "Højdeindeks" definition: højdeindeks = (siddehøjde/højde) *100.
  4. "nøjagtig" definition af DLT-placeringsplacering: Tidligere litteratur har defineret, at den proksimale afstand af DLT-kapslen er 0,5 cm, hvilket betragtes som den bedste placering for DLT (indsættelseslitteratur), men faktisk på grund af designforskellene af forskellige modeller af DLT fra forskellige producenter, er det urimeligt at stole på denne standard for at definere den bedste placeringsplacering. Derfor, i denne undersøgelse, blev afstanden fra fortand til fremspring brugt som grundlag for indirekte at afspejle dybden af ​​DLT-placering.

2. Patienter, der var berettiget til optagelse, blev screenet, og grundlæggende oplysninger om patienter blev indsamlet: køn, alder, vægt, højde og siddehøjde.

3. Intraoperativ monitorering og anæstesiteknikker bestemmes af den kompetente anæstesilæge.

4. Efter at DLT var anbragt af den ansvarlige anæstesilæge, blev afstanden fra fortand til fremspring målt og registreret i liggende stilling ved fiberoptisk bronkoskopi, samt typen af ​​DLT og placeringsdybden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter i generel anæstesi med DLT tracheal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivillig deltagelse i forskning;
  2. Alder ≥18 år og ≤80 år;
  3. Patienter, der modtager generel anæstesi og DLT tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med skoliose eller deformitet;
  2. Patienter, der ikke er i stand til at stå oprejst eller sidde;
  3. Patienter med maxillære misdannelser eller forkert justerede fortænder;
  4. Forskerne vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Stående-baseret
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt -lumen -rørindsættelsesdybde ved hjælp af stående højdebaseret: dybde = 1,083 + 0,166 × BH (CM)
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt -lumen -rørindsættelsesdybde ved hjælp af stående højbaseret: dybde = 1.083 + 0.166 × Standing Hight (CM)
Eksperimentel: Sidder Hight-baserede
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af siddehøjde (dybde = 0,32 × siddehøjde)
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af siddehøjde (dybde = 0,32 × siddehøjde)
Eksperimentel: CT-baseret
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af CT (dybde = 1,543 + 0,155*Stående højde, CM + 0,202*DS-C, CM).
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af CT-dybde = 1,543 + 0,155*Stående højde, CM + 0,202*DS-C, CM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde af dobbelt-lumen rørindføring
Tidsramme: 1 dag
Afstanden fra fortanden til fremspringet blev målt og registreret ved fiberoptisk bronkoskopi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202411040

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Stående Hight-baserede

Abonner