- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709053
En klinisk undersøgelse af forudsigelse af dybden af dobbelt-lumen rørindsættelse baseret på højde og siddehøjde
En klinisk undersøgelse, der sammenligner forudsigelsen af dobbelt-lumen rørindføringsdybde baseret på højde og siddehøjde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt observationsstudie, der er planlagt til at omfatte patienter, der gennemgår generel anæstesi til endotracheal intubation.
- Definitionen af "siddehøjde": den lodrette afstand mellem spidsen af fingeren og det plan, hvor det laveste punkt af venstre og højre ischial tuberkler er placeret. I henhold til måling af siddehøjde anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen, sidder forsøgspersonen på et bord med fødder ophængt og ustøttede, bagsiden af knæet er direkte over bordets kant, overkroppen er lige, den nederste hage er let fremad, og lår- og baldemusklerne er afslappede. Hovedet er i Frankfurt-flyet (øje- og øreplan). Siddehøjden kan bestemmes ved at måle afstanden mellem toppen af hovedet og bordet med en infrarød højdemåler.
- Definition af "højde": henviser til den lodrette afstand fra hovedet til jorden. For at måle skal du finde en flad væg, sørge for, at væggen står oprejst, tage skoene af, læne dig tilbage mod væggen, stå oprejst og holde hovedet i en naturlig oprejst stilling. Højden kan måles ved at måle afstanden mellem hovedet og jorden med en infrarød højdemåler.
- "Højdeindeks" definition: højdeindeks = (siddehøjde/højde) *100.
- "nøjagtig" definition af DLT-placeringsplacering: Tidligere litteratur har defineret, at den proksimale afstand af DLT-kapslen er 0,5 cm, hvilket betragtes som den bedste placering for DLT (indsættelseslitteratur), men faktisk på grund af designforskellene af forskellige modeller af DLT fra forskellige producenter, er det urimeligt at stole på denne standard for at definere den bedste placeringsplacering. Derfor, i denne undersøgelse, blev afstanden fra fortand til fremspring brugt som grundlag for indirekte at afspejle dybden af DLT-placering.
2. Patienter, der var berettiget til optagelse, blev screenet, og grundlæggende oplysninger om patienter blev indsamlet: køn, alder, vægt, højde og siddehøjde.
3. Intraoperativ monitorering og anæstesiteknikker bestemmes af den kompetente anæstesilæge.
4. Efter at DLT var anbragt af den ansvarlige anæstesilæge, blev afstanden fra fortand til fremspring målt og registreret i liggende stilling ved fiberoptisk bronkoskopi, samt typen af DLT og placeringsdybden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i forskning;
- Alder ≥18 år og ≤80 år;
- Patienter, der modtager generel anæstesi og DLT tracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skoliose eller deformitet;
- Patienter, der ikke er i stand til at stå oprejst eller sidde;
- Patienter med maxillære misdannelser eller forkert justerede fortænder;
- Forskerne vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Stående-baseret
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt -lumen -rørindsættelsesdybde ved hjælp af stående højdebaseret: dybde = 1,083 + 0,166 × BH (CM)
|
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt -lumen -rørindsættelsesdybde ved hjælp af stående højbaseret: dybde = 1.083 + 0.166 × Standing Hight (CM)
|
|
Eksperimentel: Sidder Hight-baserede
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af siddehøjde (dybde = 0,32 × siddehøjde)
|
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af siddehøjde (dybde = 0,32 × siddehøjde)
|
|
Eksperimentel: CT-baseret
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af CT (dybde = 1,543 + 0,155*Stående højde, CM + 0,202*DS-C, CM).
|
Modelligningen til forudsigelse af dobbelt-lumen-rørindsættelsesdybde ved hjælp af CT-dybde = 1,543 + 0,155*Stående højde, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybde af dobbelt-lumen rørindføring
Tidsramme: 1 dag
|
Afstanden fra fortanden til fremspringet blev målt og registreret ved fiberoptisk bronkoskopi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202411040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
Kliniske forsøg med Stående Hight-baserede
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of MalagaHospital Universitario Virgen de la VictoriaRekrutteringGigt (knæ) | Varus knæSpanien
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun