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Uno studio clinico sulla previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lume in base all'altezza e all'altezza di seduta

5 agosto 2025 aggiornato da: Qin Zhang, Tongji Hospital

Uno studio clinico che confronta la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lume in base all'altezza e all'altezza di seduta

Questo studio mira a esplorare la relazione tra la misurazione dell'altezza della seduta e dell'altezza per prevedere la profondità di posizionamento della DLT e sviluppare un modello basato sull'altezza e sull'altezza della seduta per prevedere la profondità di posizionamento della DLT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio retrospettivo osservazionale pianificato per includere pazienti sottoposti ad anestesia generale per intubazione endotracheale.

  1. La definizione di "altezza di seduta": la distanza verticale tra l'apice del dito e il piano dove si trova il punto più basso dei tubercoli ischiatici sinistro e destro. Secondo la misurazione dell'altezza seduta raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, il soggetto è seduto su un tavolo con i piedi sospesi e non supportati, la parte posteriore del ginocchio è direttamente sopra il bordo del tavolo, la parte superiore del corpo è diritta, la parte inferiore del mento è leggermente in avanti e i muscoli delle cosce e dei glutei sono rilassati. La testa è nel piano di Francoforte (piano degli occhi e delle orecchie). L'altezza di seduta può essere determinata misurando la distanza tra la parte superiore della testa e il tavolo con un altimetro a infrarossi.
  2. Definizione di "altezza": si riferisce alla distanza verticale dalla testa al suolo. Per misurare, trova una parete piana, assicurati che sia verticale, togliti le scarpe, appoggiati alla parete, stai in piedi e mantieni la testa in una posizione eretta naturale. L'altezza può essere misurata misurando la distanza tra la testa e il suolo con un altimetro a infrarossi.
  3. Definizione di "indice di altezza": indice di altezza = (altezza seduta/altezza) *100.
  4. definizione "accurata" della posizione di posizionamento della DLT: la letteratura precedente ha definito che la distanza prossimale della capsula DLT è 0,5 cm, che è considerata la posizione migliore per la DLT (inserire la letteratura), ma in realtà, a causa delle differenze di progettazione delle diverse modelli di DLT di diversi produttori, non è ragionevole fare affidamento su questo standard per definire la migliore posizione di posizionamento. Pertanto, in questo studio, la distanza dall'incisivo alla protuberanza è stata utilizzata come base per riflettere indirettamente la profondità del posizionamento della DLT.

2. Sono stati selezionati i pazienti idonei all'arruolamento e sono state raccolte le informazioni di base dei pazienti: sesso, età, peso, altezza e altezza seduta.

3. Il monitoraggio intraoperatorio e le tecniche di anestesia sono determinate dall'anestesista competente.

4. Dopo il posizionamento della DLT da parte dell'anestesista responsabile, è stata misurata la distanza dall'incisivo alla protuberanza e registrata in posizione supina mediante broncoscopia a fibre ottiche, nonché il tipo di DLT e la profondità di posizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

418

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale DLT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipazione volontaria alla ricerca;
  2. Età ≥18 anni e ≤80 anni;
  3. Pazienti sottoposti ad anestesia generale e intubazione tracheale DLT.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con scoliosi o deformità;
  2. Pazienti che non sono in grado di stare in piedi o sedersi;
  3. Pazienti con malformazioni mascellari o incisivi disallineati;
  4. I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Basato in piedi
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando altezza in piedi: Profondità = 1.083 + 0,166 × BH (cm)
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando in piedi: profondità = 1.083 + 0,166 × in piedi al posto (cm)
Sperimentale: seduto basato su Hight
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando l'altezza di seduta (profondità = 0,32 × altezza seduta)
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando l'altezza di seduta (profondità = 0,32 × altezza seduta)
Sperimentale: Basato su CT
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando CT (profondità = 1,543 + 0,155*altezza in piedi, CM + 0,202*DS-C, CM).
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando la profondità CT = 1,543 + 0,155*in piedi Hight, CM + 0,202*DS-C, CM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di inserimento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: 1 giorno
La distanza dall'incisivo alla protuberanza è stata misurata e registrata mediante broncoscopia a fibre ottiche
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202411040

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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