- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709053
Uno studio clinico sulla previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lume in base all'altezza e all'altezza di seduta
Uno studio clinico che confronta la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lume in base all'altezza e all'altezza di seduta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio retrospettivo osservazionale pianificato per includere pazienti sottoposti ad anestesia generale per intubazione endotracheale.
- La definizione di "altezza di seduta": la distanza verticale tra l'apice del dito e il piano dove si trova il punto più basso dei tubercoli ischiatici sinistro e destro. Secondo la misurazione dell'altezza seduta raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, il soggetto è seduto su un tavolo con i piedi sospesi e non supportati, la parte posteriore del ginocchio è direttamente sopra il bordo del tavolo, la parte superiore del corpo è diritta, la parte inferiore del mento è leggermente in avanti e i muscoli delle cosce e dei glutei sono rilassati. La testa è nel piano di Francoforte (piano degli occhi e delle orecchie). L'altezza di seduta può essere determinata misurando la distanza tra la parte superiore della testa e il tavolo con un altimetro a infrarossi.
- Definizione di "altezza": si riferisce alla distanza verticale dalla testa al suolo. Per misurare, trova una parete piana, assicurati che sia verticale, togliti le scarpe, appoggiati alla parete, stai in piedi e mantieni la testa in una posizione eretta naturale. L'altezza può essere misurata misurando la distanza tra la testa e il suolo con un altimetro a infrarossi.
- Definizione di "indice di altezza": indice di altezza = (altezza seduta/altezza) *100.
- definizione "accurata" della posizione di posizionamento della DLT: la letteratura precedente ha definito che la distanza prossimale della capsula DLT è 0,5 cm, che è considerata la posizione migliore per la DLT (inserire la letteratura), ma in realtà, a causa delle differenze di progettazione delle diverse modelli di DLT di diversi produttori, non è ragionevole fare affidamento su questo standard per definire la migliore posizione di posizionamento. Pertanto, in questo studio, la distanza dall'incisivo alla protuberanza è stata utilizzata come base per riflettere indirettamente la profondità del posizionamento della DLT.
2. Sono stati selezionati i pazienti idonei all'arruolamento e sono state raccolte le informazioni di base dei pazienti: sesso, età, peso, altezza e altezza seduta.
3. Il monitoraggio intraoperatorio e le tecniche di anestesia sono determinate dall'anestesista competente.
4. Dopo il posizionamento della DLT da parte dell'anestesista responsabile, è stata misurata la distanza dall'incisivo alla protuberanza e registrata in posizione supina mediante broncoscopia a fibre ottiche, nonché il tipo di DLT e la profondità di posizionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria alla ricerca;
- Età ≥18 anni e ≤80 anni;
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale e intubazione tracheale DLT.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scoliosi o deformità;
- Pazienti che non sono in grado di stare in piedi o sedersi;
- Pazienti con malformazioni mascellari o incisivi disallineati;
- I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Basato in piedi
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando altezza in piedi: Profondità = 1.083 + 0,166 × BH (cm)
|
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando in piedi: profondità = 1.083 + 0,166 × in piedi al posto (cm)
|
|
Sperimentale: seduto basato su Hight
L'equazione del modello per prevedere la profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando l'altezza di seduta (profondità = 0,32 × altezza seduta)
|
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando l'altezza di seduta (profondità = 0,32 × altezza seduta)
|
|
Sperimentale: Basato su CT
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando CT (profondità = 1,543 + 0,155*altezza in piedi, CM + 0,202*DS-C, CM).
|
L'equazione del modello per la previsione della profondità di inserimento del tubo a doppio lumen usando la profondità CT = 1,543 + 0,155*in piedi Hight, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di inserimento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La distanza dall'incisivo alla protuberanza è stata misurata e registrata mediante broncoscopia a fibre ottiche
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202411040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione delle vie aeree
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOsteoporosi, Management Care, FrattureFrancia
-
Centre Hospitalier de ColmarCompletatoOsteoporosi, post-traumatico | Osteoporosi, Management Care, Fratture | Supplementazione di calcioFrancia
Prove cliniche su basato su Hight
-
Peiman NazerianAzienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Ospedale... e altri collaboratoriCompletato
-
University of ValenciaCompletato
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIscrizione su invitoFerita da arma da fuocoStati Uniti
-
Baskent UniversityNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreTurchia (Türkiye)
-
Tanta UniversityCompletatoConsapevolezza | Medici | Anomalie ECG | Dolore al torace ischemico acutoEgitto
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul UniversityCompletato
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito