- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709053
Badanie kliniczne dotyczące przewidywania głębokości wprowadzenia rurki o podwójnym świetle na podstawie wzrostu i wysokości siedzenia
Badanie kliniczne porównujące przewidywaną głębokość wprowadzenia rurki o podwójnym świetle na podstawie wzrostu i wysokości siedzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, którego planem jest włączenie pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu w celu intubacji dotchawiczej.
- Definicja „wysokości w pozycji siedzącej”: pionowa odległość między wierzchołkiem palca a płaszczyzną, w której znajduje się najniższy punkt lewego i prawego guzka kulszowego. Według pomiaru wysokości siedzenia zalecanego przez Światową Organizację Zdrowia, osoba badana siedzi na stole ze stopami zawieszonymi i niepodpartymi, tył kolana znajduje się bezpośrednio nad krawędzią stołu, górna część ciała jest prosta, dolny podbródek jest lekko do przodu, a mięśnie ud i pośladków są rozluźnione. Głowa znajduje się w płaszczyźnie frankfurckiej (płaszczyzna oka i ucha). Wysokość siedzenia można określić, mierząc odległość czubka głowy od stołu za pomocą wysokościomierza na podczerwień.
- Definicja „wysokości”: odnosi się do pionowej odległości od głowy do podłoża. Aby zmierzyć, znajdź płaską ścianę, upewnij się, że ściana jest pionowa, zdejmij buty, oprzyj się o ścianę, stań prosto i utrzymuj głowę w naturalnej pozycji pionowej. Wzrost można zmierzyć mierząc odległość głowy od podłoża za pomocą wysokościomierza na podczerwień.
- Definicja „wskaźnika wzrostu”: wskaźnik wzrostu = (wzrost/wzrost w pozycji siedzącej) *100.
- „dokładna” definicja miejsca umieszczenia DLT: W poprzedniej literaturze zdefiniowano, że proksymalna odległość kapsuły DLT wynosi 0,5 cm, co jest uważane za najlepsze miejsce dla DLT (wstawić literaturę), ale w rzeczywistości ze względu na różnice konstrukcyjne różnych modeli DLT różnych producentów, nieuzasadnione jest poleganie na tym standardzie w celu określenia najlepszego miejsca umieszczenia. Dlatego w tym badaniu odległość od siekacza do wypukłości została wykorzystana jako podstawa do pośredniego odzwierciedlenia głębokości umiejscowienia DLT.
2. Przeprowadzono badanie przesiewowe pacjentów kwalifikujących się do badania i zebrano od nich podstawowe informacje: płeć, wiek, masa ciała, wzrost i wysokość siedzenia.
3. Monitorowanie śródoperacyjne i techniki znieczulenia ustala kompetentny anestezjolog.
4. Po założeniu DLT przez prowadzącego anestezjologa zmierzono odległość od siekacza do guzka i zarejestrowano w pozycji leżącej metodą bronchoskopii światłowodowej, a także rodzaj DLT i głębokość jego założenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniach;
- Wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i intubacji dotchawiczej DLT.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze skoliozą lub deformacją;
- Pacjenci, którzy nie są w stanie stać lub siedzieć;
- Pacjenci z wadami rozwojowymi szczęki lub źle ustawionymi siekaczami;
- Naukowcy uznali, że udział w tym badaniu nie był odpowiedni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Na stojąco
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości stojącej: głębokość = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
|
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą opartego na wysokości stania: głębokość = 1,083 + 0,166 × wycięcie stojące (cm)
|
|
Eksperymentalny: siedzący na oparciu o wysokie
Równanie modelu przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości siedzenia (głębokość = 0,32 × wysokość siedzenia)
|
Równanie modelu przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości siedzenia (głębokość = 0,32 × wysokość siedzenia)
|
|
Eksperymentalny: Oparte na CT
Równanie modelu do przewidywania głębokości wstawienia rurki podwójnej lumenu za pomocą CT (głębokość = 1,543 + 0,155*Wysokość stojąca, cm + 0,202*ds-c, cm).
|
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą głębokości CT = 1,543 + 0,155*Stojącego, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość wprowadzenia rurki dwuświatłowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzono odległość od siekacza do guza i zarejestrowano ją za pomocą bronchoskopii światłowodowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202411040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na stojący na oparciu o wysokości
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny