Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące przewidywania głębokości wprowadzenia rurki o podwójnym świetle na podstawie wzrostu i wysokości siedzenia

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Qin Zhang, Tongji Hospital

Badanie kliniczne porównujące przewidywaną głębokość wprowadzenia rurki o podwójnym świetle na podstawie wzrostu i wysokości siedzenia

Celem tego badania jest zbadanie związku między pomiarem wysokości w pozycji siedzącej a wzrostem w celu przewidywania głębokości umieszczenia DLT oraz opracowanie modelu opartego na wysokości i wzroście w pozycji siedzącej w celu przewidywania głębokości umieszczenia DLT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, którego planem jest włączenie pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu w celu intubacji dotchawiczej.

  1. Definicja „wysokości w pozycji siedzącej”: pionowa odległość między wierzchołkiem palca a płaszczyzną, w której znajduje się najniższy punkt lewego i prawego guzka kulszowego. Według pomiaru wysokości siedzenia zalecanego przez Światową Organizację Zdrowia, osoba badana siedzi na stole ze stopami zawieszonymi i niepodpartymi, tył kolana znajduje się bezpośrednio nad krawędzią stołu, górna część ciała jest prosta, dolny podbródek jest lekko do przodu, a mięśnie ud i pośladków są rozluźnione. Głowa znajduje się w płaszczyźnie frankfurckiej (płaszczyzna oka i ucha). Wysokość siedzenia można określić, mierząc odległość czubka głowy od stołu za pomocą wysokościomierza na podczerwień.
  2. Definicja „wysokości”: odnosi się do pionowej odległości od głowy do podłoża. Aby zmierzyć, znajdź płaską ścianę, upewnij się, że ściana jest pionowa, zdejmij buty, oprzyj się o ścianę, stań prosto i utrzymuj głowę w naturalnej pozycji pionowej. Wzrost można zmierzyć mierząc odległość głowy od podłoża za pomocą wysokościomierza na podczerwień.
  3. Definicja „wskaźnika wzrostu”: wskaźnik wzrostu = (wzrost/wzrost w pozycji siedzącej) *100.
  4. „dokładna” definicja miejsca umieszczenia DLT: W poprzedniej literaturze zdefiniowano, że proksymalna odległość kapsuły DLT wynosi 0,5 cm, co jest uważane za najlepsze miejsce dla DLT (wstawić literaturę), ale w rzeczywistości ze względu na różnice konstrukcyjne różnych modeli DLT różnych producentów, nieuzasadnione jest poleganie na tym standardzie w celu określenia najlepszego miejsca umieszczenia. Dlatego w tym badaniu odległość od siekacza do wypukłości została wykorzystana jako podstawa do pośredniego odzwierciedlenia głębokości umiejscowienia DLT.

2. Przeprowadzono badanie przesiewowe pacjentów kwalifikujących się do badania i zebrano od nich podstawowe informacje: płeć, wiek, masa ciała, wzrost i wysokość siedzenia.

3. Monitorowanie śródoperacyjne i techniki znieczulenia ustala kompetentny anestezjolog.

4. Po założeniu DLT przez prowadzącego anestezjologa zmierzono odległość od siekacza do guzka i zarejestrowano w pozycji leżącej metodą bronchoskopii światłowodowej, a także rodzaj DLT i głębokość jego założenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą DLT.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dobrowolny udział w badaniach;
  2. Wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
  3. Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu i intubacji dotchawiczej DLT.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci ze skoliozą lub deformacją;
  2. Pacjenci, którzy nie są w stanie stać lub siedzieć;
  3. Pacjenci z wadami rozwojowymi szczęki lub źle ustawionymi siekaczami;
  4. Naukowcy uznali, że udział w tym badaniu nie był odpowiedni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Na stojąco
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości stojącej: głębokość = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą opartego na wysokości stania: głębokość = 1,083 + 0,166 × wycięcie stojące (cm)
Eksperymentalny: siedzący na oparciu o wysokie
Równanie modelu przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości siedzenia (głębokość = 0,32 × wysokość siedzenia)
Równanie modelu przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą wysokości siedzenia (głębokość = 0,32 × wysokość siedzenia)
Eksperymentalny: Oparte na CT
Równanie modelu do przewidywania głębokości wstawienia rurki podwójnej lumenu za pomocą CT (głębokość = 1,543 + 0,155*Wysokość stojąca, cm + 0,202*ds-c, cm).
Równanie modelu do przewidywania dwuosobowej głębokości wstawienia rurki za pomocą głębokości CT = 1,543 + 0,155*Stojącego, CM + 0,202*DS-C, CM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość wprowadzenia rurki dwuświatłowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzono odległość od siekacza do guza i zarejestrowano ją za pomocą bronchoskopii światłowodowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB202411040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na stojący na oparciu o wysokości

Subskrybuj