- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709053
Klinická studie o předpovídání hloubky zavedení trubice s dvojitým lumenem na základě výšky a výšky sedu
Klinická studie porovnávající předpověď hloubky zavedení trubice s dvojitým lumenem na základě výšky a výšky sedu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní observační studii plánovanou pro pacienty podstupující celkovou anestezii za účelem endotracheální intubace.
- Definice "výšky vsedě" : vertikální vzdálenost mezi vrcholem prstu a rovinou, kde se nachází nejnižší bod levého a pravého sedacího hrbolu. Podle měření výšky sedu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací subjekt sedí na stole s chodidly zavěšenými a nepodloženými, zadní část kolena je přímo nad hranou stolu, horní část těla je rovná, spodní brada je mírně vpředu a stehenní a hýžďové svaly jsou uvolněné. Hlava je ve Frankfurtské rovině (rovina očí a uší). Výšku sedu lze určit měřením vzdálenosti mezi temeno hlavy a stolem pomocí infračerveného výškoměru.
- Definice "výšky": odkazuje na vertikální vzdálenost od hlavy k zemi. Pro měření najděte rovnou stěnu, ujistěte se, že je stěna vzpřímená, zujte si boty, opřete se zády o zeď, postavte se vzpřímeně a hlavu udržujte v přirozené vzpřímené poloze. Výšku lze měřit měřením vzdálenosti mezi hlavou a zemí pomocí infračerveného výškoměru.
- Definice "výškového indexu": výškový index = (výška/výška vsedě) *100.
- "přesná" definice umístění umístění DLT: Předchozí literatura definovala, že proximální vzdálenost kapsle DLT je 0,5 cm, což je považováno za nejlepší umístění pro DLT (vložte literaturu), ale ve skutečnosti kvůli rozdílům v designu různých modelů DLT od různých výrobců, je nerozumné spoléhat se na tento standard při definování nejlepšího umístění umístění. Proto byla v této studii vzdálenost od řezáku k protuberanci použita jako základ pro nepřímé vyjádření hloubky umístění DLT.
2. Pacienti způsobilí k zařazení byli vyšetřeni a byly shromážděny základní informace o pacientech: pohlaví, věk, hmotnost, výška a výška sedu.
3. Intraoperační monitorování a anesteziologické techniky určuje kompetentní anesteziolog.
4. Po umístění DLT odpovědným anesteziologem byla změřena vzdálenost od řezáku k protuberanci a zaznamenána v poloze na zádech pomocí fibrooptické bronchoskopie, stejně jako typ DLT a hloubka umístění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast na výzkumu;
- Věk ≥18 let a ≤80 let;
- Pacienti v celkové anestezii a tracheální intubaci DLT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se skoliózou nebo deformací;
- Pacienti, kteří nejsou schopni vzpřímeně stát nebo sedět;
- Pacienti s maxilárními malformacemi nebo nesprávně postavenými řezáky;
- Vědci usoudili, že není vhodné se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Stojící
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky stoje: hloubka = 1,083 + 0,166 × BH (cm)
|
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí stojícího založení Hightu: hloubka = 1,083 + 0,166 × stojící Hight (cm)
|
|
Experimentální: sedící na Hightu
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky sezení (hloubka = 0,32 × výška sezení)
|
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky sezení (hloubka = 0,32 × výška sezení)
|
|
Experimentální: CT založené
Modelová rovnice pro predikci hloubky inzerce trubice s dvojitým lumenem pomocí CT (hloubka = 1,543 + 0,155*výška stojící, CM + 0,202*ds-C, cm).
|
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí hloubky CT = 1,543 + 0,155*stojící Hight, CM + 0,202*DS-C, CM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka vložení trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: 1 den
|
Vzdálenost od řezáku k protuberanci byla měřena a zaznamenána fibrooptickou bronchoskopií
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202411040
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
Klinické studie na stojící na založené na výšce
-
University of MalagaHospital Universitario Virgen de la VictoriaNáborArtritida (koleno) | Varus KneeŠpanělsko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDJO IncorporatedDokončenoTotální endoprotéza kyčleSpojené státy