Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o předpovídání hloubky zavedení trubice s dvojitým lumenem na základě výšky a výšky sedu

5. srpna 2025 aktualizováno: Qin Zhang, Tongji Hospital

Klinická studie porovnávající předpověď hloubky zavedení trubice s dvojitým lumenem na základě výšky a výšky sedu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi měřením výšky sedu a výšky za účelem predikce hloubky umístění DLT a vyvinout model založený na výšce sedu a výšce pro predikci hloubky umístění DLT.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii plánovanou pro pacienty podstupující celkovou anestezii za účelem endotracheální intubace.

  1. Definice "výšky vsedě" : vertikální vzdálenost mezi vrcholem prstu a rovinou, kde se nachází nejnižší bod levého a pravého sedacího hrbolu. Podle měření výšky sedu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací subjekt sedí na stole s chodidly zavěšenými a nepodloženými, zadní část kolena je přímo nad hranou stolu, horní část těla je rovná, spodní brada je mírně vpředu a stehenní a hýžďové svaly jsou uvolněné. Hlava je ve Frankfurtské rovině (rovina očí a uší). Výšku sedu lze určit měřením vzdálenosti mezi temeno hlavy a stolem pomocí infračerveného výškoměru.
  2. Definice "výšky": odkazuje na vertikální vzdálenost od hlavy k zemi. Pro měření najděte rovnou stěnu, ujistěte se, že je stěna vzpřímená, zujte si boty, opřete se zády o zeď, postavte se vzpřímeně a hlavu udržujte v přirozené vzpřímené poloze. Výšku lze měřit měřením vzdálenosti mezi hlavou a zemí pomocí infračerveného výškoměru.
  3. Definice "výškového indexu": výškový index = (výška/výška vsedě) *100.
  4. "přesná" definice umístění umístění DLT: Předchozí literatura definovala, že proximální vzdálenost kapsle DLT je 0,5 cm, což je považováno za nejlepší umístění pro DLT (vložte literaturu), ale ve skutečnosti kvůli rozdílům v designu různých modelů DLT od různých výrobců, je nerozumné spoléhat se na tento standard při definování nejlepšího umístění umístění. Proto byla v této studii vzdálenost od řezáku k protuberanci použita jako základ pro nepřímé vyjádření hloubky umístění DLT.

2. Pacienti způsobilí k zařazení byli vyšetřeni a byly shromážděny základní informace o pacientech: pohlaví, věk, hmotnost, výška a výška sedu.

3. Intraoperační monitorování a anesteziologické techniky určuje kompetentní anesteziolog.

4. Po umístění DLT odpovědným anesteziologem byla změřena vzdálenost od řezáku k protuberanci a zaznamenána v poloze na zádech pomocí fibrooptické bronchoskopie, stejně jako typ DLT a hloubka umístění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti podstupující celkovou anestezii s DLT tracheální intubací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Dobrovolná účast na výzkumu;
  2. Věk ≥18 let a ≤80 let;
  3. Pacienti v celkové anestezii a tracheální intubaci DLT.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se skoliózou nebo deformací;
  2. Pacienti, kteří nejsou schopni vzpřímeně stát nebo sedět;
  3. Pacienti s maxilárními malformacemi nebo nesprávně postavenými řezáky;
  4. Vědci usoudili, že není vhodné se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Stojící
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky stoje: hloubka = 1,083 + 0,166 × BH (cm)
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí stojícího založení Hightu: hloubka = 1,083 + 0,166 × stojící Hight (cm)
Experimentální: sedící na Hightu
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky sezení (hloubka = 0,32 × výška sezení)
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí výšky sezení (hloubka = 0,32 × výška sezení)
Experimentální: CT založené
Modelová rovnice pro predikci hloubky inzerce trubice s dvojitým lumenem pomocí CT (hloubka = 1,543 + 0,155*výška stojící, CM + 0,202*ds-C, cm).
Modelová rovnice pro predikci hloubky vložení trubice s dvojitým lumenem pomocí hloubky CT = 1,543 + 0,155*stojící Hight, CM + 0,202*DS-C, CM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka vložení trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: 1 den
Vzdálenost od řezáku k protuberanci byla měřena a zaznamenána fibrooptickou bronchoskopií
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202411040

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na stojící na založené na výšce

Předplatit