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Une étude clinique sur la prédiction de la profondeur de l'insertion d'un tube à double lumière en fonction de la hauteur et de la hauteur d'assise

5 août 2025 mis à jour par: Qin Zhang, Tongji Hospital

Une étude clinique comparant la prédiction de la profondeur d'insertion du tube à double lumière en fonction de la hauteur et de la hauteur d'assise

Cette étude vise à explorer la relation entre la mesure de la hauteur d'assise et de la hauteur pour prédire la profondeur de placement du DLT, et développer un modèle basé sur la hauteur d'assise et la hauteur pour prédire la profondeur de placement du DLT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective prévue pour inclure des patients subissant une anesthésie générale pour intubation endotrachéale.

  1. La définition de « hauteur d'assise » : la distance verticale entre le sommet du doigt et le plan où se situe le point le plus bas des tubercules ischiatiques gauche et droit. Selon la mesure de la hauteur d'assise recommandée par l'Organisation mondiale de la santé, le sujet est assis sur une table avec les pieds suspendus et non soutenus, l'arrière du genou est directement au-dessus du bord de la table, le haut du corps est droit, le bas du menton est légèrement en avant et les muscles des cuisses et des fesses sont détendus. La tête est dans le plan de Francfort (plan des yeux et des oreilles). La hauteur d'assise peut être déterminée en mesurant la distance entre le sommet de la tête et la table avec un altimètre infrarouge.
  2. Définition de « hauteur » : désigne la distance verticale de la tête au sol. Pour mesurer, trouvez un mur plat, assurez-vous que le mur est droit, enlevez vos chaussures, appuyez-vous contre le mur, tenez-vous droit et gardez votre tête dans une position verticale naturelle. La hauteur peut être mesurée en mesurant la distance entre la tête et le sol avec un altimètre infrarouge.
  3. Définition « indice de taille » : indice de hauteur = (hauteur assise/hauteur) *100.
  4. définition « précise » de l'emplacement de placement du DLT : la littérature précédente a défini que la distance proximale de la capsule DLT est de 0,5 cm, ce qui est considéré comme le meilleur emplacement pour le DLT (insérer la littérature), mais en fait, en raison des différences de conception des différents modèles de DLT de différents fabricants, il n'est pas raisonnable de s'appuyer sur cette norme pour définir le meilleur emplacement de placement. Par conséquent, dans cette étude, la distance entre l’incisive et la protubérance a été utilisée comme base pour refléter indirectement la profondeur de placement du DLT.

2. Les patients éligibles à l'inscription ont été sélectionnés et des informations de base sur les patients ont été collectées : sexe, âge, poids, taille et hauteur assise.

3. Les techniques de surveillance peropératoire et d'anesthésie sont déterminées par l'anesthésiste compétent.

4. Une fois le DLT placé par l'anesthésiste responsable, la distance entre l'incisive et la protubérance a été mesurée et enregistrée en position couchée par bronchoscopie par fibroscopie, ainsi que le type de DLT et la profondeur de placement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

418

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie générale avec intubation trachéale DLT.

La description

Critères d'intégration :

  1. Participation volontaire à la recherche;
  2. Âge ≥18 ans et ≤80 ans ;
  3. Patients recevant une anesthésie générale et une intubation trachéale DLT.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant une scoliose ou une déformation ;
  2. Les patients incapables de se tenir debout ou de s'asseoir ;
  3. Patients présentant des malformations maxillaires ou des incisives mal alignées ;
  4. Les chercheurs ont jugé qu’il n’était pas approprié de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Debout
L'équation du modèle pour prédire la profondeur d'insertion du tube à double lumen en utilisant la hauteur debout - profondeur = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
L'équation du modèle pour prédire la profondeur de l'insertion de tube à double lumen en utilisant debout à Hight-basée: profondeur = 1,083 + 0,166 × Hight debout (CM)
Expérimental: Assis à base
L'équation du modèle pour prédire la profondeur d'insertion du tube à double lumen en utilisant la hauteur assise (profondeur = 0,32 × hauteur assise)
L'équation du modèle pour prédire la profondeur d'insertion du tube à double lumen en utilisant la hauteur assise (profondeur = 0,32 × hauteur assise)
Expérimental: Basé sur CT
L'équation du modèle pour prédire la profondeur d'insertion du tube à double lumen en utilisant CT (profondeur = 1,543 + 0,155 * Hauteur debout, CM + 0,202 * DS-C, CM).
L'équation du modèle pour prédire la profondeur d'insertion de tube à double lumen en utilisant la profondeur CT = 1,543 + 0,155 * Hight debout, CM + 0,202 * DS-C, CM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur d'insertion du tube à double lumière
Délai: 1 jour
La distance entre l'incisive et la protubérance a été mesurée et enregistrée par bronchoscopie par fibroscopie.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB202411040

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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