Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar het voorspellen van de diepte van het inbrengen van een dubbellumenbuis op basis van lengte en zithoogte

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Qin Zhang, Tongji Hospital

Een klinisch onderzoek waarin de voorspelling van de inbrengdiepte van een dubbellumenbuis wordt vergeleken op basis van lengte en zithoogte

Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen het meten van zithoogte en zithoogte om de DLT-plaatsingsdiepte te voorspellen, en een model te ontwikkelen op basis van zithoogte en -hoogte om de DLT-plaatsingsdiepte te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief, observationeel onderzoek dat is gepland voor patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor endotracheale intubatie.

  1. De definitie van "zithoogte": de verticale afstand tussen de top van de vinger en het vlak waar het laagste punt van de linker en rechter zitbeenknobbels zich bevindt. Volgens de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen zithoogtemeting zit de proefpersoon op een tafel met de voeten opgehangen en niet ondersteund, de achterkant van de knie bevindt zich direct boven de rand van de tafel, het bovenlichaam is recht, de onderkin ligt iets naar voren en de dij- en bilspieren zijn ontspannen. Het hoofd bevindt zich in het vlak van Frankfurt (oog- en oorvlak). De zithoogte kan worden bepaald door de afstand tussen de bovenkant van het hoofd en de tafel te meten met een infraroodhoogtemeter.
  2. Definitie van "hoogte": verwijst naar de verticale afstand van het hoofd tot de grond. Om te meten, zoek een vlakke muur, zorg ervoor dat de muur rechtop staat, trek je schoenen uit, leun met je rug tegen de muur, ga rechtop staan ​​en houd je hoofd in een natuurlijke rechtopstaande positie. Hoogte kan worden gemeten door de afstand tussen het hoofd en de grond te meten met een infraroodhoogtemeter.
  3. Definitie "Hoogte-index": hoogte-index = (zithoogte/hoogte) *100.
  4. "nauwkeurige" definitie van DLT-plaatsing: Eerdere literatuur heeft gedefinieerd dat de proximale afstand van de DLT-capsule 0,5 cm is, wat wordt beschouwd als de beste locatie voor DLT (voeg literatuur in), maar in feite is dit vanwege de ontwerpverschillen van verschillende modellen van DLT van verschillende fabrikanten, is het onredelijk om op deze standaard te vertrouwen om de beste plaatsingslocatie te definiëren. Daarom werd in dit onderzoek de afstand van snijtand tot uitsteeksel gebruikt als basis om indirect de diepte van de DLT-plaatsing weer te geven.

2. Patiënten die in aanmerking kwamen voor deelname werden gescreend en basisinformatie van patiënten werd verzameld: geslacht, leeftijd, gewicht, lengte en zithoogte.

3. Intraoperatieve monitoring- en anesthesietechnieken worden bepaald door de bevoegde anesthesioloog.

4. Nadat de DLT door de verantwoordelijke anesthesioloog was geplaatst, werd de afstand van de snijtand tot het uitsteeksel gemeten en in rugligging vastgelegd door middel van fiberoptische bronchoscopie, evenals het type DLT en de plaatsingsdiepte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

418

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die algemene anesthesie ondergaan met DLT-tracheale intubatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillige deelname aan onderzoek;
  2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar;
  3. Patiënten die algemene anesthesie en DLT-tracheale intubatie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met scoliose of misvorming;
  2. Patiënten die niet rechtop kunnen staan ​​of zitten;
  3. Patiënten met maxillaire misvormingen of verkeerd uitgelijnde snijtanden;
  4. De onderzoekers oordeelden dat het niet geschikt was om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Opstaan gebaseerd
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumen buisinvoegdiepte met behulp van staande hoogte gebaseerd: diepte = 1.083 + 0.166 × bh (cm)
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumen buisinvoegdiepte met behulp van staande hoogte gebaseerd: diepte = 1.083 + 0.166 × staande hoofde (cm)
Experimenteel: Zittend gebaseerd
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumen buisinvoegdiepte met behulp van zithoogte (diepte = 0,32 x zithoogte)
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumen buisinvoegdiepte met behulp van zithoogte (diepte = 0,32 x zithoogte)
Experimenteel: CT-gebaseerd
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumenbuisinvoeging diepte met behulp van CT (diepte = 1.543 + 0,155*Staande hoogte, cm + 0,202*ds-C, cm).
De modelvergelijking voor het voorspellen van dubbele lumen buisinvoeging diepte met behulp van CT-diepte = 1.543 + 0.155*Standaard Hight, CM + 0.202*DS-C, CM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van het inbrengen van een dubbellumenbuis
Tijdsspanne: 1 dag
De afstand van de snijtand tot het uitsteeksel werd gemeten en geregistreerd door middel van fiberoptische bronchoscopie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202411040

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren