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Eine klinische Studie zur Vorhersage der Einführtiefe eines Doppellumenschlauchs basierend auf Körpergröße und Sitzhöhe

5. August 2025 aktualisiert von: Qin Zhang, Tongji Hospital

Eine klinische Studie zum Vergleich der Vorhersage der Einführtiefe eines Doppellumenschlauchs basierend auf Körpergröße und Sitzhöhe

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Messung der Sitzhöhe und der Körpergröße zur Vorhersage der DLT-Platzierungstiefe zu untersuchen und ein Modell zu entwickeln, das auf Sitzhöhe und Körpergröße basiert, um die DLT-Platzierungstiefe vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, an der Patienten teilnehmen sollen, die sich zur endotrachealen Intubation einer Vollnarkose unterziehen.

  1. Die Definition von „Sitzhöhe“: der vertikale Abstand zwischen der Fingerspitze und der Ebene, in der sich der niedrigste Punkt des linken und rechten Sitzbeinhöckers befindet. Gemäß der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Messung der Sitzhöhe sitzt der Proband mit hängenden und nicht unterstützten Füßen auf einem Tisch, die Kniekehle befindet sich direkt über der Tischkante, der Oberkörper ist gerade, das Unterkinn ist leicht nach vorne gerichtet und die Oberschenkel- und Gesäßmuskulatur ist entspannt. Der Kopf liegt in der Frankfurter Ebene (Augen- und Ohrenebene). Die Sitzhöhe lässt sich ermitteln, indem man mit einem Infrarot-Höhenmesser den Abstand zwischen Kopfoberseite und Tisch misst.
  2. Definition von „Höhe“: bezieht sich auf den vertikalen Abstand vom Kopf zum Boden. Suchen Sie sich zum Messen eine ebene Wand aus, stellen Sie sicher, dass die Wand aufrecht steht, ziehen Sie Ihre Schuhe aus, lehnen Sie sich mit dem Rücken an die Wand, stellen Sie sich aufrecht hin und halten Sie Ihren Kopf in einer natürlichen aufrechten Position. Die Höhe kann durch Messen des Abstands zwischen Kopf und Boden mit einem Infrarot-Höhenmesser gemessen werden.
  3. Definition „Höhenindex“: Höhenindex = (Sitzhöhe/Höhe) *100.
  4. „Genaue“ Definition des DLT-Platzierungsortes: Frühere Literatur hat definiert, dass der proximale Abstand der DLT-Kapsel 0,5 cm beträgt, was als bester Ort für DLT angesehen wird (Literatur einfügen), aber tatsächlich aufgrund der unterschiedlichen Designunterschiede Da es sich um DLT-Modelle verschiedener Hersteller handelt, ist es unangemessen, sich auf diesen Standard zu verlassen, um den besten Platzierungsort zu definieren. Daher wurde in dieser Studie der Abstand vom Schneidezahn zum Vorsprung als Grundlage verwendet, um indirekt die Tiefe der DLT-Platzierung widerzuspiegeln.

2. Patienten, die zur Aufnahme in Frage kamen, wurden überprüft und grundlegende Patienteninformationen gesammelt: Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe und Sitzhöhe.

3. Die intraoperative Überwachung und die Anästhesietechnik werden vom zuständigen Anästhesisten festgelegt.

4. Nachdem der DLT durch den verantwortlichen Anästhesisten platziert wurde, wurde der Abstand vom Schneidezahn zur Ausstülpung in Rückenlage mittels faseroptischer Bronchoskopie gemessen und aufgezeichnet, ebenso die Art des DLT und die Platzierungstiefe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

418

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Vollnarkose mit DLT-Trachealintubation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Forschung;
  2. Alter ≥18 Jahre und ≤80 Jahre;
  3. Patienten, die eine Vollnarkose und eine DLT-Trachealintubation erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Skoliose oder Deformität;
  2. Patienten, die nicht in der Lage sind, aufrecht zu stehen oder zu sitzen;
  3. Patienten mit Fehlbildungen im Oberkiefer oder falsch ausgerichteten Schneidezähnen;
  4. Die Forscher befanden, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Stehend basiert
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Tiefe der Doppel -Lumen -Rohrinsertion unter Verwendung von Stehhöhen -Tiefe = 1,083 + 0,166 × BH (cm)
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Doppel -Lumen -Rohreinfügungstiefe unter Verwendung von stehendem Hight -Based: Tiefe = 1,083 + 0,166 × stehendes Hight (cm)
Experimental: sitzend hightbasiert
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Tiefe der Doppel-Lumen-Rohrinsertion unter Verwendung der Sitzhöhe (Tiefe = 0,32 × Sitzhöhe)
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Tiefe der Doppel-Lumen-Rohrinsertion unter Verwendung der Sitzhöhe (Tiefe = 0,32 × Sitzhöhe)
Experimental: CT-basiert
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Doppel-Lumen-Rohreinfügungstiefe unter Verwendung von CT (Tiefe = 1,543 + 0,155*Stehhöhe, cm + 0,202*DS-C, cm).
Die Modellgleichung zur Vorhersage der Doppel-Lumen-Rohreinfügungstiefe unter Verwendung von CT-Tiefe = 1,543 + 0,155*Stehend, cm + 0,202*DS-C, CM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführtiefe des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: 1 Tag
Der Abstand vom Schneidezahn zum Vorsprung wurde mittels faseroptischer Bronchoskopie gemessen und aufgezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-IRB202411040

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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