Kliininen tutkimus kaksinkertaisen luumenin putken asennuksen syvyyden ennustamisesta pituuden ja istumakorkeuden perusteella
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Qin Zhang, Tongji Hospital
Kliininen tutkimus, jossa verrataan kaksinkertaisen luumenin putken sisäänviennin syvyyden ennustetta pituuden ja istumakorkeuden perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia istumakorkeuden ja -korkeuden mittaamisen välistä suhdetta DLT-sijoitussyvyyden ennustamiseksi ja kehittää istumakorkeuteen ja -korkeuteen perustuva malli DLT-sijoitussyvyyden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu sisältämään potilaat, joille tehdään yleinen anestesia endotrakeaalista intubaatiota varten.
- "Istumakorkeuden" määritelmä: pystysuora etäisyys sormen kärjen ja sen tason välillä, jossa vasemman ja oikean istuintuburen alin kohta sijaitsee. Maailman terveysjärjestön suositteleman istumakorkeusmittauksen mukaan tutkittava istuu pöydällä jalat ripustettuina ja tukemattomina, polven takaosa on suoraan pöydän reunan yläpuolella, ylävartalo suora, alaleuka on hieman eteenpäin, ja reisi- ja pakaralihakset ovat rentoutuneet. Pää on Frankfurtin tasossa (silmä- ja korvatasossa). Istumakorkeus voidaan määrittää mittaamalla pään yläosan ja pöydän välinen etäisyys infrapunakorkeusmittarilla.
- "Korkeuden" määritelmä: viittaa pystysuoraan etäisyyteen pään ja maan välillä. Mittaamista varten etsi tasainen seinä, varmista, että seinä on pystyssä, riisu kengät, nojaa seinää vasten, seiso pystyssä ja pidä pää luonnollisessa pystyasennossa. Korkeus voidaan mitata mittaamalla pään ja maan välinen etäisyys infrapunakorkeusmittarilla.
- "Korkeusindeksin" määritelmä: pituusindeksi = (istumakorkeus/korkeus) *100.
- "tarkka" määritelmä DLT-sijoituspaikalle: Aikaisemmassa kirjallisuudessa on määritelty, että DLT-kapselin proksimaalinen etäisyys on 0,5 cm, jota pidetään parhaana DLT:n sijainnina (lisää kirjallisuus), mutta itse asiassa erilaisten suunnitteluerojen vuoksi. eri valmistajien DLT-malleja, ei ole kohtuutonta luottaa tähän standardiin parhaan sijoituspaikan määrittämisessä. Siksi tässä tutkimuksessa etäisyyttä etuhampaasta ulkonemaan käytettiin perustana heijastamaan epäsuorasti DLT-sijoituksen syvyyttä.
2. Potilaat, jotka olivat kelvollisia, seulottiin ja potilaista kerättiin perustiedot: sukupuoli, ikä, paino, pituus ja istuinkorkeus.
3. Pätevä anestesiologi määrittää leikkauksen sisäisen seurannan ja anestesiatekniikat.
4. Kun vastaava anestesiologi oli asettanut DLT:n, etäisyys etuhampaasta ulkonemaan mitattiin ja tallennettiin makuuasennossa kuituoptisella bronkoskopialla sekä DLT:n tyyppi ja sijoitussyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia DLT-henkitorven intubaatiolla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta;
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa ja DLT-henkitorven intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on skolioosi tai epämuodostuma;
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan pystyasennossa tai istumaan;
- Potilaat, joilla on yläleuan epämuodostumia tai etuhampaat ovat väärässä asennossa;
- Tutkijat katsoivat, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ollut sopivaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Pysyvä
Malliyhtälö kaksoislumenin putken asettamisen syvyyden ennustamiseksi käyttämällä seisova korkeus -pohjainen: syvyys = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
|
Malliyhtälö kaksoislumenin putken asettamisen syvyyden ennustamiseksi käyttämällä seisova korkeuspohjainen: syvyys = 1,083 + 0,166 × seisova korkeus (cm)
|
|
Kokeellinen: Istuen korkeuspohjainen
Malliyhtälö kaksoislumenin putken asettamisen syvyyden ennustamiseksi istumakorkeuden avulla (syvyys = 0,32 × istuntokorkeus)
|
Malliyhtälö kaksoislumenin putken asettamisen syvyyden ennustamiseksi istumakorkeuden avulla (syvyys = 0,32 × istuntokorkeus)
|
|
Kokeellinen: CT-pohjainen
Malliyhtälö kaksoislumenin putken insertion syvyyden ennustamiseksi käyttämällä CT: tä (syvyys = 1,543 + 0,155*seisova korkeus, cm + 0,202*DS-C, cm).
|
Malliyhtälö kaksoislumenin putken asetussyvyyden ennustamiseksi käyttämällä CT-syvyyttä = 1,543 + 0,155*seisova korkeus, cm + 0,202*ds-c, cm, cm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Double-Lumen-putken sisäänviennin syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etähampaan ja ulkoneman välinen etäisyys mitattiin ja kirjattiin kuituoptisella bronkoskopialla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202411040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .