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Um estudo clínico sobre a previsão da profundidade da inserção do tubo de duplo lúmen com base na altura e na altura do assento

5 de agosto de 2025 atualizado por: Qin Zhang, Tongji Hospital

Um estudo clínico comparando a previsão da profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen com base na altura e na altura do assento

Este estudo tem como objetivo explorar a relação entre medir a altura do assento e a altura para prever a profundidade de colocação do DLT e desenvolver um modelo baseado na altura do assento e na altura para prever a profundidade de colocação do DLT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional retrospectivo planejado para incluir pacientes submetidos à anestesia geral para intubação endotraqueal.

  1. A definição de "altura do assento": a distância vertical entre o ápice do dedo e o plano onde está localizado o ponto mais baixo dos tubérculos isquiáticos esquerdo e direito. De acordo com a medida de altura sentada recomendada pela Organização Mundial da Saúde, o sujeito está sentado em uma mesa com os pés suspensos e sem apoio, a parte posterior do joelho está diretamente acima da borda da mesa, a parte superior do corpo está reta, a parte inferior do queixo está ligeiramente para a frente e os músculos da coxa e das nádegas estão relaxados. A cabeça está no plano de Frankfurt (plano dos olhos e ouvidos). A altura do assento pode ser determinada medindo a distância entre o topo da cabeça e a mesa com um altímetro infravermelho.
  2. Definição de “altura”: refere-se à distância vertical da cabeça ao solo. Para medir, encontre uma parede plana, certifique-se de que ela esteja em pé, tire os sapatos, encoste-se na parede, fique em pé e mantenha a cabeça em uma posição vertical natural. A altura pode ser medida medindo a distância entre a cabeça e o solo com um altímetro infravermelho.
  3. Definição de "índice de altura": índice de altura = (altura/altura sentado) *100.
  4. definição "precisa" do local de colocação do DLT: A literatura anterior definiu que a distância proximal da cápsula do DLT é de 0,5 cm, que é considerada a melhor localização para o DLT (inserir literatura), mas na verdade, devido às diferenças de design de diferentes modelos de DLT de diferentes fabricantes, não é razoável confiar neste padrão para definir o melhor local de colocação. Portanto, neste estudo, a distância do incisivo à protuberância foi utilizada como base para refletir indiretamente a profundidade da colocação do DLT.

2. Os pacientes elegíveis para inscrição foram selecionados e informações básicas dos pacientes foram coletadas: sexo, idade, peso, altura e altura sentada.

3. A monitorização intraoperatória e as técnicas de anestesia são determinadas pelo anestesiologista competente.

4. Após a colocação do TLD pelo anestesiologista responsável, a distância do incisivo à protuberância foi medida e registrada em posição supina por broncoscopia com fibra óptica, bem como o tipo de TLD e a profundidade de colocação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

418

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes submetidos à anestesia geral com intubação traqueal por DLT.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participação voluntária em pesquisas;
  2. Idade ≥18 anos e ≤80 anos;
  3. Pacientes recebendo anestesia geral e intubação traqueal DLT.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com escoliose ou deformidade;
  2. Pacientes que não conseguem ficar em pé ou sentados;
  3. Pacientes com malformações maxilares ou incisivos desalinhados;
  4. Os pesquisadores julgaram que não era adequado participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Baseada em pé
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura em pé -baseada: profundidade = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando o Hight Standing -baseado: profundidade = 1,083 + 0,166 × Standing Hight (cm)
Experimental: Sentado baseado em Hight
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura da sessão (profundidade = 0,32 × altura da sessão)
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura da sessão (profundidade = 0,32 × altura da sessão)
Experimental: Baseado em CT
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando CT (profundidade = 1,543 + 0,155*altura em pé, cm + 0,202*ds-c, cm).
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando profundidade de CT = 1,543 + 0,155*Hight em pé, cm + 0,202*ds-c, cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen
Prazo: 1 dia
A distância do incisivo à protuberância foi medida e registrada por broncoscopia com fibra óptica
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202411040

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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