- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709053
Um estudo clínico sobre a previsão da profundidade da inserção do tubo de duplo lúmen com base na altura e na altura do assento
Um estudo clínico comparando a previsão da profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen com base na altura e na altura do assento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo planejado para incluir pacientes submetidos à anestesia geral para intubação endotraqueal.
- A definição de "altura do assento": a distância vertical entre o ápice do dedo e o plano onde está localizado o ponto mais baixo dos tubérculos isquiáticos esquerdo e direito. De acordo com a medida de altura sentada recomendada pela Organização Mundial da Saúde, o sujeito está sentado em uma mesa com os pés suspensos e sem apoio, a parte posterior do joelho está diretamente acima da borda da mesa, a parte superior do corpo está reta, a parte inferior do queixo está ligeiramente para a frente e os músculos da coxa e das nádegas estão relaxados. A cabeça está no plano de Frankfurt (plano dos olhos e ouvidos). A altura do assento pode ser determinada medindo a distância entre o topo da cabeça e a mesa com um altímetro infravermelho.
- Definição de “altura”: refere-se à distância vertical da cabeça ao solo. Para medir, encontre uma parede plana, certifique-se de que ela esteja em pé, tire os sapatos, encoste-se na parede, fique em pé e mantenha a cabeça em uma posição vertical natural. A altura pode ser medida medindo a distância entre a cabeça e o solo com um altímetro infravermelho.
- Definição de "índice de altura": índice de altura = (altura/altura sentado) *100.
- definição "precisa" do local de colocação do DLT: A literatura anterior definiu que a distância proximal da cápsula do DLT é de 0,5 cm, que é considerada a melhor localização para o DLT (inserir literatura), mas na verdade, devido às diferenças de design de diferentes modelos de DLT de diferentes fabricantes, não é razoável confiar neste padrão para definir o melhor local de colocação. Portanto, neste estudo, a distância do incisivo à protuberância foi utilizada como base para refletir indiretamente a profundidade da colocação do DLT.
2. Os pacientes elegíveis para inscrição foram selecionados e informações básicas dos pacientes foram coletadas: sexo, idade, peso, altura e altura sentada.
3. A monitorização intraoperatória e as técnicas de anestesia são determinadas pelo anestesiologista competente.
4. Após a colocação do TLD pelo anestesiologista responsável, a distância do incisivo à protuberância foi medida e registrada em posição supina por broncoscopia com fibra óptica, bem como o tipo de TLD e a profundidade de colocação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação voluntária em pesquisas;
- Idade ≥18 anos e ≤80 anos;
- Pacientes recebendo anestesia geral e intubação traqueal DLT.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com escoliose ou deformidade;
- Pacientes que não conseguem ficar em pé ou sentados;
- Pacientes com malformações maxilares ou incisivos desalinhados;
- Os pesquisadores julgaram que não era adequado participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Baseada em pé
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura em pé -baseada: profundidade = 1,083 + 0,166 × bh (cm)
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A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando o Hight Standing -baseado: profundidade = 1,083 + 0,166 × Standing Hight (cm)
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Experimental: Sentado baseado em Hight
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura da sessão (profundidade = 0,32 × altura da sessão)
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A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando a altura da sessão (profundidade = 0,32 × altura da sessão)
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Experimental: Baseado em CT
A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando CT (profundidade = 1,543 + 0,155*altura em pé, cm + 0,202*ds-c, cm).
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A equação do modelo para prever profundidade de inserção do tubo de lúmica dupla usando profundidade de CT = 1,543 + 0,155*Hight em pé, cm + 0,202*ds-c, cm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de inserção do tubo de duplo lúmen
Prazo: 1 dia
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A distância do incisivo à protuberância foi medida e registrada por broncoscopia com fibra óptica
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202411040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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