- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709053
Un estudio clínico sobre la predicción de la profundidad de la inserción del tubo de doble luz según la altura y la altura al sentarse
Un estudio clínico que compara la predicción de la profundidad de inserción del tubo de doble luz según la altura y la altura al sentarse
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo planificado para incluir pacientes sometidos a anestesia general para intubación endotraqueal.
- La definición de "altura sentada": la distancia vertical entre el vértice del dedo y el plano donde se encuentra el punto más bajo de los tubérculos isquiáticos izquierdo y derecho. Según la medición de la altura al sentarse recomendada por la Organización Mundial de la Salud, el sujeto está sentado en una mesa con los pies suspendidos y sin apoyo, la parte posterior de la rodilla está directamente sobre el borde de la mesa, la parte superior del cuerpo está recta, la parte inferior del mentón Está ligeramente hacia adelante y los músculos de los muslos y las nalgas están relajados. La cabeza está en el plano de Frankfurt (plano de ojos y oídos). La altura al sentarse se puede determinar midiendo la distancia entre la parte superior de la cabeza y la mesa con un altímetro infrarrojo.
- Definición de "altura": se refiere a la distancia vertical desde la cabeza al suelo. Para medir, busque una pared plana, asegúrese de que esté en posición vertical, quítese los zapatos, recuéstese contra la pared, póngase de pie y mantenga la cabeza en una posición erguida natural. La altura se puede medir midiendo la distancia entre la cabeza y el suelo con un altímetro infrarrojo.
- Definición de "índice de altura": índice de altura = (altura sentado/altura) *100.
- Definición "exacta" de la ubicación de colocación de DLT: la literatura anterior ha definido que la distancia proximal de la cápsula DLT es de 0,5 cm, que se considera la mejor ubicación para DLT (insertar literatura), pero de hecho, debido a las diferencias de diseño de diferentes Modelos de DLT de diferentes fabricantes, no es razonable confiar en este estándar para definir la mejor ubicación de colocación. Por lo tanto, en este estudio, la distancia desde el incisivo hasta la protuberancia se utilizó como base para reflejar indirectamente la profundidad de la colocación de DLT.
2. Se evaluó a los pacientes elegibles para la inscripción y se recopiló información básica de los pacientes: sexo, edad, peso, altura y altura al sentarse.
3. Las técnicas de anestesia y monitorización intraoperatoria las determinará el anestesiólogo competente.
4. Luego de que el anestesiólogo responsable colocó el DLT, se midió y registró la distancia desde el incisivo a la protuberancia en posición supina mediante fibrobroncoscopia, así como el tipo de DLT y la profundidad de colocación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en investigaciones;
- Edad ≥18 años y ≤80 años;
- Pacientes que reciben anestesia general e intubación traqueal con DLT.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con escoliosis o deformidad;
- Pacientes que no pueden pararse o sentarse;
- Pacientes con malformaciones maxilares o incisivos desalineados;
- Los investigadores consideraron que no era adecuado participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Basado en la posición
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de pie basada en la altura: profundidad = 1.083 + 0.166 × BH (cm)
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La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando una altura de pie: profundidad = 1.083 + 0.166 × Standing Hight (CM)
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Experimental: sentado a base de altura
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de sentación (profundidad = 0.32 × altura sentada)
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La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de sentación (profundidad = 0.32 × altura sentada)
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Experimental: Basado en la TC
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz usando CT (profundidad = 1.543 + 0.155*Altura de pie, CM + 0.202*DS-C, CM).
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La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la profundidad de CT = 1.543 + 0.155*Estado a la altura, CM + 0.202*DS-C, CM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de inserción del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: 1 dia
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La distancia desde el incisivo hasta la protuberancia se midió y registró mediante broncoscopia de fibra óptica.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202411040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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