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Un estudio clínico sobre la predicción de la profundidad de la inserción del tubo de doble luz según la altura y la altura al sentarse

5 de agosto de 2025 actualizado por: Qin Zhang, Tongji Hospital

Un estudio clínico que compara la predicción de la profundidad de inserción del tubo de doble luz según la altura y la altura al sentarse

Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre medir la altura al sentarse y la altura para predecir la profundidad de colocación de DLT y desarrollar un modelo basado en la altura y la altura de sentado para predecir la profundidad de colocación de DLT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional retrospectivo planificado para incluir pacientes sometidos a anestesia general para intubación endotraqueal.

  1. La definición de "altura sentada": la distancia vertical entre el vértice del dedo y el plano donde se encuentra el punto más bajo de los tubérculos isquiáticos izquierdo y derecho. Según la medición de la altura al sentarse recomendada por la Organización Mundial de la Salud, el sujeto está sentado en una mesa con los pies suspendidos y sin apoyo, la parte posterior de la rodilla está directamente sobre el borde de la mesa, la parte superior del cuerpo está recta, la parte inferior del mentón Está ligeramente hacia adelante y los músculos de los muslos y las nalgas están relajados. La cabeza está en el plano de Frankfurt (plano de ojos y oídos). La altura al sentarse se puede determinar midiendo la distancia entre la parte superior de la cabeza y la mesa con un altímetro infrarrojo.
  2. Definición de "altura": se refiere a la distancia vertical desde la cabeza al suelo. Para medir, busque una pared plana, asegúrese de que esté en posición vertical, quítese los zapatos, recuéstese contra la pared, póngase de pie y mantenga la cabeza en una posición erguida natural. La altura se puede medir midiendo la distancia entre la cabeza y el suelo con un altímetro infrarrojo.
  3. Definición de "índice de altura": índice de altura = (altura sentado/altura) *100.
  4. Definición "exacta" de la ubicación de colocación de DLT: la literatura anterior ha definido que la distancia proximal de la cápsula DLT es de 0,5 cm, que se considera la mejor ubicación para DLT (insertar literatura), pero de hecho, debido a las diferencias de diseño de diferentes Modelos de DLT de diferentes fabricantes, no es razonable confiar en este estándar para definir la mejor ubicación de colocación. Por lo tanto, en este estudio, la distancia desde el incisivo hasta la protuberancia se utilizó como base para reflejar indirectamente la profundidad de la colocación de DLT.

2. Se evaluó a los pacientes elegibles para la inscripción y se recopiló información básica de los pacientes: sexo, edad, peso, altura y altura al sentarse.

3. Las técnicas de anestesia y monitorización intraoperatoria las determinará el anestesiólogo competente.

4. Luego de que el anestesiólogo responsable colocó el DLT, se midió y registró la distancia desde el incisivo a la protuberancia en posición supina mediante fibrobroncoscopia, así como el tipo de DLT y la profundidad de colocación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

418

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia general con intubación traqueal DLT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participación voluntaria en investigaciones;
  2. Edad ≥18 años y ≤80 años;
  3. Pacientes que reciben anestesia general e intubación traqueal con DLT.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con escoliosis o deformidad;
  2. Pacientes que no pueden pararse o sentarse;
  3. Pacientes con malformaciones maxilares o incisivos desalineados;
  4. Los investigadores consideraron que no era adecuado participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Basado en la posición
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de pie basada en la altura: profundidad = 1.083 + 0.166 × BH (cm)
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando una altura de pie: profundidad = 1.083 + 0.166 × Standing Hight (CM)
Experimental: sentado a base de altura
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de sentación (profundidad = 0.32 × altura sentada)
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la altura de sentación (profundidad = 0.32 × altura sentada)
Experimental: Basado en la TC
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz usando CT (profundidad = 1.543 + 0.155*Altura de pie, CM + 0.202*DS-C, CM).
La ecuación del modelo para predecir la profundidad de inserción del tubo de doble luz utilizando la profundidad de CT = 1.543 + 0.155*Estado a la altura, CM + 0.202*DS-C, CM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de inserción del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: 1 dia
La distancia desde el incisivo hasta la protuberancia se midió y registró mediante broncoscopia de fibra óptica.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB202411040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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