远程医疗干预可改善护理人员的痛苦和经济毒性
2026年4月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
远程医疗干预可解决接受细胞减灭手术和腹腔热灌注化疗患者的护理伙伴的痛苦和经济毒性
这项临床试验评估了主要照顾者的资源识别是否会影响财务压力、生活质量、抑郁以及对应对日常生活能力的普遍信念。
接受细胞减灭术和腹腔热腹腔化疗 (CS+HIPEC) 的患者的护理人员表明，他们承受着高度的抑郁症状负担和经济困难。
此外，他们经历的症状轨迹与患者不同。
简而言之，它们需要不同的支持性干预时机。
本研究旨在减少财务毒性和困扰水平，并提高自我效能、满意度和护理参与度。
从这项研究中收集的信息可以帮助研究人员确定对护理人员的远程医疗干预是否可以提高对推荐资源的认识，这些资源在护理人员的旅程中可能是有益的。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估针对 CS+HIPEC 护理人员的远程医疗导航干预的可行性。
次要目标：
I. 评估护理人员的干预措施和护理标准对财务困境和抑郁症的干预效果。
二. 比较干预护理人员与标准护理护理人员的财务困境。
三． 比较干预护理人员与标准护理人员的护理体验满意度。
四． 比较干预护理人员与标准护理参与者在处理治疗相关费用方面的自我效能。
V. 比较干预措施和护理标准护理人员自我报告的社区资源使用情况。
六． 比较干预护理人员与标准护理护理人员随时间的生活质量。
七． 比较干预护理人员与标准护理护理人员随时间的社会支持。
八． 比较干预护理人员与标准护理护理人员的治疗满意度。
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的一组。
第一组：参与者接受远程医疗导航干预，其中可能包括在患者手术前 1-4 周转介特定资源以获得超过 1 小时的护理经验。
第二组：参与者在学习中获得标准护理经验。
研究干预完成后，参与者将接受 3、6、12 和 24 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：3367165772
- 邮箱：Emily.Teal@advocatehealth.org
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
首席研究员：
- Katie Duckworth, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 计划接受 CS+HIPEC 的患者的主要护理人员
- 可以使用计算机或智能手机，并且必须有电子邮件地址
- 18岁或以上
- 理解并愿意提供书面知情同意书的能力
- 英语读写能力
排除标准
- 患者拒绝查阅其病历
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（远程医疗干预）
参与者接受远程医疗导航干预，其中可能包括在患者手术前 1-4 周的 1 小时内转介特定资源以获得护理经验。
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辅助研究
接受远程医疗导航干预
辅助研究
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有源比较器：第 2 组（日常护理）
参与者在学习中获得标准的护理经验。
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辅助研究
辅助研究
获得标准护理经验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）的护理人员数量 -（可行性）
大体时间：在1年和2年时
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可行性将通过完成流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）的护理人员数量来评估。
将计算观察率的95%置信区间。
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在1年和2年时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症 - 流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) - 疗效
大体时间：最长2年
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抑郁症将基于照护者筛查得分≥16的比例来判断，该分数表明可能存在抑郁。
这些数据将被二分为抑郁（是/否）状态，并使用重复测量逻辑回归进行分析，以观察抑郁率是否发生变化。
模型将包含时间组交互项，如果该检验不显著，则移除该项并重新拟合模型，以评估组间差异并估计CES-D分数的变化。
CES-D是一项包含20个项目的自我报告测量工具，用于筛查抑郁障碍。
分数≥16已被用作临界值，分数越高表明抑郁症状越显著。
得分≥16的照护者将被记录。
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最长2年
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财务困境 - 慢性病治疗功能评估综合财务毒性评分
大体时间：长达2年
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将使用改编的慢性病治疗功能评估财务毒性综合评分项目（针对照护者）进行测量。
将使用重复测量纵向模型检测这些指标的变化。
初始模型将包含时间组交互项，若该项检验不显著，则移除该术语并重新拟合模型，以评估组间差异并估计财务困境评分的变化。
评分越低表明财务困境越严重；评分越高表明财务健康状况越好。
评分范围为0至44分。
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长达2年
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对远程医疗干预的满意度 - 照护者干预反思表
大体时间：最长2年
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结果将被总结并报告。
此项目仅向护理人员提供一次；这些结果将有助于在未来研究中调整干预措施。
将使用独立样本t检验比较两组间的满意度评分。
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最长2年
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自我效能感
大体时间：最长2年
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总体自我效能量表是一个包含十个李克特式项目的量表，旨在“评估普遍的感知自我效能感，目的在于预测应对日常烦恼以及在经历各种压力性生活事件后的适应能力。
得分范围从10到40，分数越高表示自我效能感越强。
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最长2年
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自我报告的社区资源
大体时间：最长 2 年
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将用于干预组和标准护理组的护理人员中，并将报告为使用这些资源的比例。
同时将报告相应的95%置信区间。
可以使用双比例Z检验比较组间这些比率。
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最长 2 年
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照护者生活质量 - 照护者生活质量指数-癌症 (CQOLC)
大体时间：最长2年
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将使用照护者癌症生活质量指数量表进行测量。
将采用重复测量回归进行评估，报告5个时间点的得分估计值，并检验这5个收集时间点之间的差异。
CQOLC量表包含35个五点李克特式条目。
得分范围为0-140分（良好0-45分，一般46-90分，较差91-140分）。
CQOLC由四个子量表组成：负担、干扰性、积极适应和财务担忧。
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最长2年
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社会支持 - 医学结局研究社会支持调查（MOS-SSS）
大体时间：最长2年
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MOS-SSS量表包含19个功能支持项目，旨在测量社会支持的五个维度：1）情感支持，2）信息支持，3）实际支持，4）积极社交互动，以及5）情感支持。
回答采用五点李克特式量表，范围从“从未”到“总是”。
分数范围为0-20。
总分通过累加每个项目的回答来计算。
分数越高表示感知到的社会支持水平越高。
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最长2年
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治疗满意度 - 家庭对临终关怀的满意度 (FAMCARE)
大体时间：长达2年
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FAMCARE量表是一个包含20个项目的自评问卷，用于衡量家庭照护者对提供给患者及其自身的医疗保健服务的满意程度。
该量表采用李克特5点计分法，范围从1到5，其中1表示“非常满意”，5表示“非常不满意”。
FAMCARE量表可以计算为平均分或百分比。
百分比分数范围从20到100，分数越高表示照护者满意度越高。
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katie Duckworth、Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月31日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00110615
- P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
- WFBCCC 98522 (其他标识符：Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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