Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizinische Intervention zur Verbesserung von Stress und finanzieller Toxizität bei den Pflegekräften

9. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Telemedizinische Intervention zur Bekämpfung von Stress und finanzieller Toxizität bei den Pflegepartnern von Patienten, die eine zytoreduktive Chirurgie und eine hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie erhalten

In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob die Identifizierung von Ressourcen für primäre Pflegekräfte Auswirkungen auf finanziellen Stress, Lebensqualität, Depressionen und den allgemeinen Glauben an die Fähigkeit haben kann, mit dem täglichen Leben zurechtzukommen. Betreuer von Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation und einer hyperthermischen intraperitonealen Chemotherapie (CS+HIPEC) unterziehen, zeigen, dass sie unter hoher depressiver Symptombelastung und finanzieller Belastung leiden. Darüber hinaus weisen sie einen anderen Symptomverlauf als die Patienten auf. Kurz gesagt, sie erfordern einen unterschiedlichen Zeitpunkt unterstützender Interventionen. Ziel dieser Studie ist es, finanzielle Toxizität und Stress zu reduzieren und die Selbstwirksamkeit, Zufriedenheit und das Engagement in der Pflege zu steigern. Die aus dieser Studie gesammelten Informationen können Forschern dabei helfen, festzustellen, ob telemedizinische Interventionen für Pflegekräfte das Bewusstsein für empfohlene Ressourcen schärfen können, die während der Reise des Pflegepersonals von Nutzen sein könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Machbarkeit einer telemedizinischen Navigationsintervention für CS+HIPEC-Betreuer.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei finanzieller Not und Depression bei der Intervention und dem Pflegestandard der Pflegekräfte.

II. Vergleich der finanziellen Notlage von Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegekräften.

III. Vergleich der Zufriedenheit mit Pflegeerfahrungen bei Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegekräften.

IV. Vergleich der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung behandlungsbedingter Kosten bei Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegeteilnehmern.

V. Vergleich der selbstberichteten Nutzung von Gemeinschaftsressourcen durch Interventions- und Pflegekräfte.

VI. Vergleich der Lebensqualität im Laufe der Zeit bei Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegekräften.

VII. Vergleich der sozialen Unterstützung im Zeitverlauf bei Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegekräften.

VIII. Vergleich der Behandlungszufriedenheit von Interventionspflegekräften im Vergleich zu Standardpflegekräften.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten eine Telemedizin-Navigationsintervention, die aus der Überweisung an bestimmte Ressourcen für Pflegeerfahrung über 1 Stunde 1–4 Wochen vor der Operation des Patienten bestehen kann.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten während des Studiums Standarderfahrung in der Pflege.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 3, 6, 12 und 24 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Katie Duckworth, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Hauptbetreuer eines Patienten, der CS+HIPEC erhalten soll
  • Zugriff auf einen Computer oder ein Smartphone und eine E-Mail-Adresse erforderlich
  • 18 Jahre oder älter
  • Die Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien

- Der Patient verweigert den Zugriff auf seine Krankenakte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Telegesundheitsintervention)
Die Teilnehmer erhalten eine Telemedizin-Navigationsintervention, die aus der Überweisung an bestimmte Ressourcen für Pflegeerfahrung über einen Zeitraum von 1 Stunde 1–4 Wochen vor der Operation des Patienten bestehen kann.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte
Nebenstudium
Sonstiges: Telemedizin
Erhalten Sie telemedizinische Navigationsinterventionen
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudium
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (übliche Pflege)
Die Teilnehmer erhalten während des Studiums Standarderfahrung in der Pflege.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte
Nebenstudium
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudium
Sonstiges: Best Practice
Erhalten Sie Standarderfahrung in der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Betreuungspersonen, die die Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) ausfüllen - (Durchführbarkeit)
Zeitfenster: Nach 1 und 2 Jahren
Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Pflegepersonen gemessen, die die Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) abschließen. Das 95%-Konfidenzintervall für die beobachteten Raten wird berechnet.
Nach 1 und 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression - Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) - Wirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Depression wird auf Grundlage des Anteils der Pflegepersonen bestimmt, die bei der Erstscreening einen Wert von 16 oder höher aufweisen, wobei dieser Wert auf eine mögliche Depression hindeutet. Diese Daten werden in einen dichotomen Depressionsstatus (ja/nein) umgewandelt und mithilfe einer logistischen Regression mit wiederholten Messungen analysiert, um zu prüfen, ob die Depressionsrate sich verändert. Das Modell wird eine Zeit-Gruppen-Interaktion enthalten; falls dieser Test nicht signifikant ist, wird der Term entfernt und das Modell neu angepasst, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten und die Veränderung des CES-D-Wertes zu schätzen. Die CES-D ist ein 20-Punkte-Selbstauskunftsverfahren, das zur Erkennung depressiver Störungen entwickelt wurde. Ein Wert von ≥ 16 wurde als Grenzwert verwendet, wobei höhere Werte auf signifikante depressive Symptome hindeuten. Pflegepersonen mit einem Wert von ≥16 werden dokumentiert.
Bis zu 2 Jahren
Finanzielle Belastung - Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird mithilfe des adaptierten Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Items für Pflegende gemessen. Zur Erkennung von Veränderungen in diesen Messwerten werden Längsschnittmodelle mit wiederholten Messungen verwendet. Zunächst wird das Modell eine Zeit-Gruppen-Interaktion enthalten. Falls dieser Test nicht signifikant ist, wird der Term entfernt und das Modell neu angepasst, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten und die Veränderung der Scores für finanzielle Belastung zu schätzen. Niedrigere Scores weisen auf eine stärkere finanzielle Belastung hin; höhere Scores weisen auf eine bessere finanzielle Gesundheit hin. Die Scores reichen von 0 bis 44.
Bis zu 2 Jahre
Zufriedenheit mit der Telehealth-Intervention - Betreuer-Reflexion des Interventionsformulars
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Ergebnisse werden zusammengefasst und berichtet.
Dieser Punkt wird einmal an die Betreuer gegeben; diese Ergebnisse werden helfen, die Intervention in zukünftigen Studien zu ändern.
Die Zufriedenheitswerte werden zwischen den beiden Gruppen mithilfe eines unabhängigen t-Tests verglichen.
Bis zu 2 Jahre
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die General Self Efficacy Scale ist eine zehnstufige Skala mit Likert-typischen Items, die entwickelt wurde, um "ein allgemeines Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit zu bewerten, mit dem Ziel, die Bewältigung täglicher Belastungen sowie die Anpassung nach dem Erleben verschiedenster stressiger Lebensereignisse vorherzusagen. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Bis zu 2 Jahren
Selbstberichtete Gemeinschaftsressource
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Wird unter den Pflegekräften der Interventions- und Standardbehandlungsgruppe verwendet und als Anteil derjenigen, die diese Ressourcen nutzen, berichtet. Das entsprechende 95%-Konfidenzintervall wird ebenfalls berichtet. Diese Raten können zwischen den Gruppen mithilfe eines Z-Tests für zwei Anteile verglichen werden.
Bis zu 2 Jahren
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen - Caregiver Quality of Life Index-Cancer (CQOLC)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird mit der Caregiver Quality of Life Index-Cancer-Skala für Pflegende gemessen. Wird mittels wiederholter Messungen in der Regressionsanalyse ausgewertet, wobei Schätzungen der Werte an den 5 Zeitpunkten berichtet und auf Unterschiede zwischen den 5 Erhebungszeitpunkten getestet werden. Die CQOLC-Skala besteht aus 35 fünfstufigen Likert-Items. Die Werte liegen im Bereich von 0-140 (Gut 0-45, mittelmäßig 46-90, schlecht 91-140). Der CQOLC setzt sich aus vier Subskalen zusammen: Belastung, Störung, positive Anpassung und finanzielle Sorgen.
Bis zu 2 Jahre
Soziale Unterstützung - Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Der MOS-SSS enthält 19 funktionelle Unterstützungsitems, die hypothetisch fünf Dimensionen sozialer Unterstützung messen: 1) emotionale Unterstützung, 2) informative Unterstützung, 3) materielle Unterstützung, 4) positive soziale Interaktion und 5) liebevolle Unterstützung. Die Antworten erfolgen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 'niemals' bis 'immer'. Der Punktbereich liegt bei 0-20. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Antworten für jedes Item berechnet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hin.
Bis zu 2 Jahren
Behandlungszufriedenheit - Familienzufriedenheit mit der Sterbebegleitung (FAMCARE)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die FAMCARE-Skala ist ein 20-Item-Selbstberichtsfragebogen, der misst, wie zufrieden pflegende Angehörige mit der dem Patienten und ihnen selbst bereitgestellten Gesundheitsversorgung sind. Die Skala verwendet eine Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 "sehr zufrieden" und 5 "sehr unzufrieden" bedeutet. Die FAMCARE-Skala kann als Mittelwert oder in Prozent bewertet werden. Der Prozentwert liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit der Pflegeperson anzeigen.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Duckworth, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00110615
  • P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • WFBCCC 98522 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartiges solides Neoplasma

Klinische Studien zur Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren