Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveydenhuollon interventio, joka parantaa omaishoitajien ahdistusta ja taloudellista myrkyllisyyttä

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Etäterveydenhuollon interventio ahdinkoon ja taloudelliseen myrkyllisyyteen puuttumiseksi potilaiden hoitokumppaneilla, jotka saavat sytoreduktiivista leikkausta ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa

Tämä kliininen tutkimus arvioi, voiko ensisijaisten omaishoitajien resurssien tunnistaminen vaikuttaa taloudelliseen stressiin, elämänlaatuun, masennukseen ja yleiseen uskoon kykyyn selviytyä jokapäiväisestä elämästä. Sytoreduktiivista leikkausta ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa (CS+HIPEC) saavien potilaiden hoitajat osoittavat, että he kärsivät suurista masennusoireista ja taloudellisista vaikeuksista. Lisäksi he kokevat oireiden kehityskulkuja, jotka poikkeavat potilaiden oireista. Lyhyesti sanottuna ne edellyttävät tukitoimenpiteiden erilaista ajoitusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää taloudellista myrkyllisyyttä ja ahdistusta sekä lisätä itsetehokkuutta, tyytyväisyyttä ja sitoutumista hoitoon. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa tutkijoita määrittämään, voivatko omaishoitajien etäterveystoimenpiteet lisätä tietoisuutta suositelluista resursseista, joista voi olla hyötyä omaishoitajien matkan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida CS+HIPEC-hoitajille suunnatun etäterveysnavigoinnin toteutettavuutta.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida interventioiden tehokkuutta taloudellisiin vaikeuksiin ja masennukseen interventiossa ja omaishoitajien tasossa.

II. Vertaa interventiohoitajien taloudellista ahdinkoa hoitohoitajien tasoon verrattuna.

III. Vertaa interventiohoitajien tyytyväisyyttä hoitokokemuksiin verrattuna omaishoitajien tasoon.

IV. Vertaa omatehokkuutta hoitoon liittyvien kustannusten navigoinnissa interventiohoitajilla verrattuna hoitoon osallistuneiden standardiin.

V. Vertaa itse ilmoittamaa yhteisön resurssien käyttöä interventioiden ja omaishoitajien tason välillä.

VI. Vertaa interventiohoitajien elämänlaatua ajan mittaan verrattuna hoitohenkilökunnan tasoon.

VII. Vertaa sosiaalista tukea ajan mittaan interventiohoitajille verrattuna omaishoitajien tasoon.

VIII. Vertaa interventiohoitajien hoitotyytyväisyyttä omaishoitajien tasoon.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Osallistujat saavat etäterveysnavigointia, joka voi koostua ohjauksesta erityisiin resursseihin hoitokokemuksen saamiseksi yli 1 tunnin ajan 1–4 viikkoa ennen potilaan leikkausta.

RYHMÄ II: Osallistujat saavat normaalin hoitokokemuksen opiskelun aikana.

Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Katie Duckworth, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • CS+HIPEC:n saavan potilaan ensisijainen hoitaja
  • Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen ja sinulla on oltava sähköpostiosoite
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky ymmärtää ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit

- Potilas kieltäytyy pääsystä potilastietoihinsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (Teleterveystoimet)
Osallistujat saavat etäterveysnavigointia, joka voi koostua ohjauksesta erityisiin resursseihin hoitokokemuksen saamiseksi 1 tunnin ajan 1-4 viikkoa ennen potilaan leikkausta.
Muut: Sähköinen terveyskertomus tarkistus
Apututkimukset
Muut: Telelääketiede
Vastaanota etäterveysnavigointitoimenpiteitä
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Active Comparator: Ryhmä 2 (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalin hoitokokemuksen opiskelun aikana.
Muut: Sähköinen terveyskertomus tarkistus
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras käytäntö
Saat tavallisen hoitokokemuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidonantajien määrä, jotka suorittavat Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D) -mittarin (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden jälkeen
Toteutettavuutta mitataan hoitajien määrällä, jotka täyttävät Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D) -mittarin. Havaittujen prosenttiosuuksien 95 %:n luottamusväli lasketaan.
1 ja 2 vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus - Epidemiologisen tutkimuksen masennusasteikko (CES-D) - Tehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Masennus määritetään huoltajien osuuden perusteella, jotka saavat pistemäärän 16 tai enemmän, mikä viittaa mahdolliseen masennukseen. Nämä tiedot dikotomisoidaan masentuneen (kyllä/ei) statukseksi ja analysoidaan käyttämällä toistettua logistista regressiota nähdäkseen, muuttuuko masennuksen esiintymisaste. Malli sisältää aika-ryhmä -vuorovaikutuksen, ja jos testi ei ole merkitsevä, termi poistetaan ja malli sovitetaan uudelleen arvioidakseen ryhmien välisiä eroja ja CES-D-pistemäärän muutosta. CES-D on 20-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty masennushäiriöiden seulontaan. Pistemäärä ≥ 16 on käytetty raja-arvona, jossa korkeammat pisteet osoittavat merkittäviä masennusoireita. Huoltajat, jotka saavat pistemäärän ≥ 16, dokumentoidaan.
Jopa 2 vuotta
Taloudellinen ahdinko - Kattava pisteytys taloudelliselle myrkytykselle - Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Mitatteena käytetään sopeutettua Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy -kohtaa huoltajille. Toistuvia mittausta käyttäviä pitkittäismalleja käytetään näiden mittausten muutosten havaitsemiseen. Aluksi malli sisältää aika-ryhmä-vuorovaikutustermin, ja jos testi ei ole merkitsevä, termi poistetaan ja malli sovitetaan uudelleen ryhmien välisen eron arvioimiseksi sekä taloudellisen kuormituksen pisteiden muutoksen arvioimiseksi. Alemmat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista kuormitusta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista hyvinvointia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–44.
Enintään 2 vuotta
Tyydytys teleterveysinterventioon - Hoitavan omaisen interventiolomakkeen reflektio
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Tulokset tiivistetään ja raportoidaan. Tämä kohde annetaan kerran huoltajille; nämä tulokset auttavat muuttamaan interventiota tulevissa tutkimuksissa. Tyydytyksen pisteytyksiä verrataan kahden ryhmän välillä käyttäen riippumatonta t-testiä.
Enintään 2 vuotta
Oma tehokkuus
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Yleinen itsetehokkuusasteikko on kymmenen kohdan asteikko, joka koostuu Likert-tyyppisistä kohdista ja joka on luotu "arvioimaan yleistä havaittua itsetehokkuuden tunnetta tarkoituksenaan ennustaa selviytymistä päivittäisistä vaikeuksista sekä sopeutumista kaikenlaisia stressaavia elämän tapahtumia kokemisen jälkeen." Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Enintään 2 vuotta
Yhteisön ilmoittama resurssi
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Sitä käytetään interventio- ja vakiintuneen hoidon hoitajien keskuudessa ja raportoidaan suhteellisena osuutena näiden resurssien käyttöön perustuen. Vastaava 95 %:n luottamusväli myös raportoidaan. Näitä osuuksia voidaan verrata ryhmien välillä käyttämällä kahden suhteellisen osuuden Z-testiä.
Enintään 2 vuotta
Hoitajan elämänlaatu - Hoitajan Elämänlaatuindeksi-Syöpä (CQOLC)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Mittauksessa käytetään hoitajan elämänlaatuindeksiä syöpäpotilaan hoitajille (Caregiver Quality of Life Index-Cancer -asteikkoa). Arviointi suoritetaan toistettujen mittausten regressioanalyysillä, ja tuloksista raportoidaan pisteet viidellä mittausajankohdalla sekä testataan eroja näiden viiden keräysajankohdan välillä. CQOLC-asteikko koostuu 35 viiden pisteen Likert-tyyppisestä kysymyksestä. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–140 (hyvä 0–45, kohtalainen 46–90, heikko 91–140). CQOLC koostuu neljästä ala-asteikosta: Taakka, Häiriötekijät, Positiivinen sopeutuminen ja Taloudelliset huolenaiheet.
Enintään 2 vuotta
Sosiaalinen tuki - Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
MOS-SSS sisältää 19 toiminnallista tukikohtaa, joiden oletetaan mittaavan viittä sosiaalisen tuen ulottuvuutta: 1) emotionaalinen tuki, 2) informatiivinen tuki, 3) konkreettinen tuki, 4) positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja 5) läheisyyden antama tuki. Vastaukset annetaan viisiportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 'ei koskaan' ja 'aina' välillä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–20. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohdan vastaukset. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea.
Jopa 2 vuotta
Hoitotyydytyksestä - Perheen tyytyväisyys elämän lopun hoitoon (FAMCARE)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
FAMCARE-asteikko on 20-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa omaishoitajien tyytyväisyyttä potilaalle ja itselleen tarjottuun terveydenhuoltoon.
Asteikko käyttää 1-5 Likert-astetta, jossa 1 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen" ja 5 "erittäin tyytymätön".
FAMCARE-asteikon tuloksia voidaan laskea keskiarvoina tai prosentteina.
Prosenttilukema vaihtelee välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omaishoitajan tyytyväisyyttä.
Enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Duckworth, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00110615
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WFBCCC 98522 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveyskertomus tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa