Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-intervention til forbedring af nød og økonomisk toksicitet hos plejepersonalet

9. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Telehealth-intervention for at imødegå nød og økonomisk toksicitet hos plejepartnere hos patienter, der modtager cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Dette kliniske forsøg vurderer, om ressourceidentifikation for primære omsorgspersoner kan påvirke økonomisk stress, livskvalitet, depression og den generelle tro på evnen til at klare dagligdagen. Omsorgspersoner til patienter, der får cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (CS+HIPEC), viser, at de udholder høje depressive symptombyrder og økonomisk nød. Yderligere oplever de symptomforløb, der adskiller sig fra patienternes. Kort sagt, de kræver differentieret timing af støttende interventioner. Denne undersøgelse har til formål at reducere økonomisk toksicitet og nødniveauer og at øge selveffektivitet, tilfredshed og engagement med omsorg. Information indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe forskerne med at afgøre, om telesundhedsinterventioner for pårørende kan øge bevidstheden om anbefalede ressourcer, der kan være gavnlige under pårørendes rejse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​en telehealth navigationsintervention for CS+HIPEC-plejere.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere effektiviteten af ​​interventionen på økonomisk nød og depression i interventions- og standardplejeplejere.

II. At sammenligne økonomisk nød hos interventionsplejere sammenlignet med standardplejeplejere.

III. At sammenligne tilfredshed med plejeoplevelser hos interventionsplejere sammenlignet med standardplejeplejere.

IV. At sammenligne selveffektivitet til at navigere i behandlingsrelaterede omkostninger hos interventionsplejere sammenlignet med standardbehandlingsdeltagere.

V. At sammenligne selvrapporteret brug af samfundsressourcer blandt intervention og standard for omsorgspersoner.

VI. At sammenligne livskvaliteten over tid hos interventionsplejere sammenlignet med plejepersonales standard.

VII. At sammenligne social støtte over tid hos interventionsplejere sammenlignet med standardplejeplejere.

VIII. At sammenligne behandlingstilfredshed for interventionsplejere sammenlignet med standardplejepersonale.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne modtager telesundhedsnavigationsintervention, som kan bestå af henvisning til specifikke ressourcer for plejeoplevelse over 1 time 1-4 uger før patientens operation.

GRUPPE II: Deltagerne får standard plejeerfaring under undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges deltagerne op efter 3, 6, 12 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Katie Duckworth, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Primær plejer for en patient, der er planlagt til at modtage CS+HIPEC
  • Adgang til en computer eller smartphone og skal have en e-mailadresse
  • 18 år eller ældre
  • Evnen til at forstå og vilje til at give skriftligt informeret samtykke
  • Evnen til at læse og skrive engelsk

Eksklusionskriterier

- Patient nægter adgang til sin journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Telesundhedsintervention)
Deltagerne modtager telehealth navigationsintervention, som kan bestå af henvisning til specifikke ressourcer til plejeoplevelse over 1 time 1-4 uger før patientens operation.
Andet: Elektronisk journalgennemgang
Hjælpestudier
Andet: Telemedicin
Modtag telehealth navigationsintervention
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Sædvanlig pleje)
Deltagerne får standard plejeerfaring under undersøgelsen.
Andet: Elektronisk journalgennemgang
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standard plejeoplevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af pårørende, der skal udfylde Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) - (Gennemførlighed)
Tidsramme: Efter 1 og 2 år
Gennemførligheden vil blive målt ved antallet af omsorgspersoner, der gennemfører Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Det 95% konfidensinterval for de observerede rater vil blive beregnet.
Efter 1 og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression - Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) - Effekt
Tidsramme: Op til 2 år
Depression vil blive baseret på andelen af omsorgspersoner, der screener ind med score på eller over 16, hvilket er den score, der indikerer mulig depression. Disse data vil blive dikotomiseret i deprimeret (ja/nej) status og analyseret ved hjælp af en gentagne målinger logistisk regression for at se, om depressionen ændrer sig. Modellen vil inkludere en tids-gruppe-interaktion, og hvis denne test ikke er signifikant, vil termen blive fjernet og modellen tilpasset igen for at vurdere forskelle mellem grupper og estimere ændringer i CES-D-scoren. CES-D er et 20-spørgsmåls selvrapporteringsværktøj udviklet til at screene for depressive lidelser. En score på ≥ 16 er blevet brugt som afskæringsscore, hvor højere score indikerer signifikante depressive symptomer. Omsorgspersoner, der scorer ≥16, vil blive dokumenteret.
Op til 2 år
Økonomisk belastning - Omfattende Score for Finansiel Toksisitet-Funktionel Vurdering af Kronisk Sygdomsterapi
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive målt ved hjælp af det tilpassede Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-spørgsmål for pårørende. Gentagne målinger longitudinelle modeller vil blive brugt til at registrere ændringer i disse målinger. Oprindeligt vil modellen inkludere en tid-gruppe-interaktion, og hvis denne test ikke er signifikant, vil udtrykket blive fjernet, og modellen vil blive tilpasset igen for at vurdere forskelle mellem grupper og estimere ændringer i økonomisk belastningsscores. Lav score indikerer større økonomisk belastning; højere score indikerer bedre økonomisk velvære. Score spænder fra 0 til 44.
Op til 2 år
Tilfredshed med telemedicinsk intervention - Omsorgsgivers refleksion over interventionsformular
Tidsramme: Op til 2 år
Resultaterne vil blive opsummeret og rapporteret. Dette element gives én gang til plejerne; disse resultater vil hjælpe med at foretage ændringer i interventionen i fremtidige undersøgelser. Tilfredshedsscore vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper ved hjælp af en uafhængig t-test.
Op til 2 år
Selvvirkningsgrad
Tidsramme: Op til 2 år
Den generelle selv-effektivitets-skala er en ti-punkts skala med Likert-type spørgsmål skabt for at "vurdere en generel følelse af opfattet selv-effektivitet med det formål at forudsige håndtering af daglige problemer samt tilpasning efter at have oplevet alle slags stressende livsbegivenheder. Resultater spænder fra 10 til 40, hvor højere resultater indikerer større selv-effektivitet.
Op til 2 år
Selvrapporteret fællesskabsressource
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive anvendt blandt interventions- og standardplejepersonale og vil blive rapporteret som en andel, der anvender disse ressourcer. Det tilsvarende 95% konfidensinterval vil også blive rapporteret. Disse satser kan sammenlignes mellem grupper ved hjælp af en to-andels Z-test.
Op til 2 år
Omsorgsgivers livskvalitet - Omsorgsgivers Livskvalitetsindeks-Kræft (CQOLC)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil blive målt ved hjælp af Caregiver Quality of Life Index-Cancer-skalaen for pårørende. Vil blive evalueret ved hjælp af gentagne målinger regression, med estimater af scorer ved de 5 tidspunkter rapporteret og testet for forskelle på tværs af de 5 indsamlingstidspunkter. CQOLC-skalaen består af 35 fempunkts Likert-type elementer. Scorer spænder fra 0-140 (God 0-45, rimelig 46-90, dårlig 91-140). CQOLC består af fire subskalaer: Byrde, Forstyrrelse, Positiv tilpasning og Økonomiske bekymringer.
Op til 2 år
Social støtte - Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SSS)
Tidsramme: Op til 2 år
MOS-SSS indeholder 19 funktionelle støtteelementer, som formodes at måle fem dimensioner af social støtte: 1) følelsesmæssig støtte, 2) informationsstøtte, 3) konkret støtte, 4) positiv social interaktion og 5) kærlig støtte. Svar gives på en fempunkts Likert-skala fra 'ingen af gangene' til 'hver gang'. Scoreintervallet er 0-20. Den samlede score beregnes ved at lægge svarene for hvert element sammen. En højere score indikerer et højere niveau af oplevet social støtte.
Op til 2 år
Behandlingstilfredshed - Familiens tilfredshed med plejen i livets afslutning (FAMCARE)
Tidsramme: Op til 2 år
FAMCARE-skalaen er et 20-spørgsmål selvrapporteringsskema, der måler, hvor tilfredse pårørende er med den sundhedspleje, der ydes til patienten og dem selv.
Skalaen bruger en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder "meget tilfreds" og 5 betyder "meget utilfreds".
FAMCARE-skalaen kan scores som gennemsnitsscore eller procenter.
Procentscoren spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer større tilfredshed hos pårørende.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Duckworth, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00110615
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WFBCCC 98522 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Elektronisk journalgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner