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肌内效贴治疗腕管综合症

2024年11月25日 更新者:Hanife BAYKAL ŞAHİN、Karadeniz Technical University

肌内效贴在腕管综合征治疗中的效果:一项随机对照试验

目的:肌内效贴(KT)是一种相对较新的技术,通过延长腕横韧带来减轻正中神经的压力。 本研究的目的是以随机、安慰剂对照的方式评估 KT 对腕管综合征 (CTS) 的有效性。

方法:将患者随机分为三组:第 1 组(KT 加肌腱和神经滑动练习)、第 2 组(假贴扎加练习)和第 3 组(单独练习,对照组)。 整个研究过程中,KT 被应用 3 次,间隔 5 天,采用“神经技术”用于正中神经和尺神经,“区域校正技术”用于腕管松解。 在安慰剂组中,使用运动胶带时无需拉伸且位置正确。 在第一次就诊、第 3 周和第 6 周测量握力、VAS、波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ) 和 Short Form-12 (SF-12) 作为结果参数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡
        • Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 轻、中度CTS的临床诊断
  • 出现 CTS 症状至少 6 周

排除标准:

  • 严重CTS的电生理诊断,
  • 大鱼际萎缩,
  • 近3个月内接受过局部皮质类固醇注射或KT应用或物理治疗治疗CTS,
  • 患有 CTS 继发性代谢原因的患者(如糖尿病、妊娠、类风湿性关节炎、结节病、甲状腺疾病),
  • 患有其他可能导致颈部和手臂疼痛的疾病的患者(颈椎间盘突出症、关节炎、上髁炎、肩袖综合征),
  • 有手腕骨折史,
  • 既往接受过 CTS 手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌内效贴加肌腱和神经滑动练习
肌内效贴应用 3 次,间隔 5 天
当以特定的方法和张力应用肌内效胶带时,可通过伸展腕横韧带显着减轻正中神经的压力。 它可以调节皮下水肿,改善淋巴和血液循环。 它减少肌肉痉挛,缓解肌腱和筋膜的运动,并通过神经抑制减轻疼痛
肌腱和神经滑动练习
假比较器:假贴扎加肌腱和神经滑动练习
假贴扎3次,间隔5天,没有拉伸,也没有正确的位置。
肌腱和神经滑动练习
在假贴扎组中,将肌内效胶带贴在两个 I 带上,但没有拉伸,也没有正确的位置。 该组被认为是安慰剂组。
其他:单独进行肌腱和神经滑动练习
对照组仅接受运动疗法
肌腱和神经滑动练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:从入组到治疗结束3周
使用视觉模拟量表评估疼痛程度。最小值和最大值分别为0和10,分数越高意味着结果越好。
从入组到治疗结束3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ)
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
BCTQ 是一种疾病特异性问卷,用于评估症状严重程度和功能能力。 高分表明症状严重程度增加和功能能力低下
从入组到治疗结束 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (实际的)

2024年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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