- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710041
Kinesiotaping u syndromu karpálního tunelu
Účinky kinesiotapingu při léčbě syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Kinesiotaping (KT) je relativně nová technika, která snižuje tlak na n. medianus prodloužením příčného karpálního vazu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost KT na syndrom karpálního tunelu (CTS) randomizovaným, placebem kontrolovaným způsobem.
Metody: Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin: Skupina 1 (KT plus cvičení klouzání šlach a nervů), Skupina 2 (falešné tejpování plus cvičení) a Skupina 3 (samotné cvičení, kontrolní skupina). KT byla aplikována 3krát s 5denními intervaly v průběhu studie, s „neurální technikou“ pro střední a ulnární nervy a „technikou korekce plochy“ pro uvolnění karpálního tunelu. Ve skupině s placebem byly kinesiotapy aplikovány bez protažení a správné polohy. Síla stisku ruky, VAS, Bostonský dotazník o syndromu karpálního tunelu (BCTQ) a Short Form-12 (SF-12) byly měřeny jako výstupní parametry při první návštěvě, 3. a 6. týden.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- klinická diagnóza mírné a středně těžké CTS
- s příznaky CTS po dobu alespoň 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- elektrofyziologická diagnostika těžkého CTS,
- thenar atrofie,
- lokální injekce kortikosteroidů nebo aplikace KT nebo fyzikální terapie CTS během posledních 3 měsíců,
- pacienti se sekundárními metabolickými příčinami CTS (jako je diabetes mellitus, těhotenství, revmatoidní artritida, sarkoidóza, onemocnění štítné žlázy),
- pacienti s jinými stavy, které mohou způsobit bolest krku a paže (kýla krční ploténky, artritida, epikondylitida, syndrom rotátorové manžety),
- anamnéza zlomeniny v zápěstí,
- předchozí operace CTS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kinesiotaping plus cvičení klouzání šlach a nervů
Kinesiotaping byl aplikován 3x v 5denních intervalech
|
Kinesiotape při aplikaci specifickou metodou a napětím výrazně snižuje tlak na n. medianus prodloužením příčného karpálního vazu.
Reguluje otoky pod kůží a zlepšuje lymfatický a krevní oběh.
Snižuje svalové křeče, usnadňuje pohyb šlach a fascií a snižuje bolest prostřednictvím neurologické suprese
Cvičení klouzání šlach a nervů
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tejpování plus cvičení klouzání šlach a nervů
Tejpování bylo aplikováno 3x v 5denních intervalech bez protahování a bez správné polohy.
|
Cvičení klouzání šlach a nervů
Ve skupině s falešným tejpováním byl kinesiotape aplikován se dvěma I pásy bez natažení a bez správné polohy.
Tato skupina byla považována za skupinu s placebem.
|
|
Jiný: samotné klouzání šlach a nervů
Kontrolní skupina dostávala pouze pohybovou terapii
|
Cvičení klouzání šlach a nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
míra bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 10 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
BCTQ je dotazník specifický pro onemocnění k vyhodnocení závažnosti symptomů a funkční kapacity.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů a nízkou funkční kapacitu
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Syndrom bolesti patyFrancie
-
Galala UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Stanford UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Spojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Španělsko
-
Ankara UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tuneluSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
ElsanNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Francie