- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06710041
Kinesiotaping bij het carpaletunnelsyndroom
Effecten van kinesiotaping bij de behandeling van het carpaletunnelsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Kinesiotaping (KT) is een relatief nieuwe techniek, die de druk op de medianuszenuw vermindert door het transversale carpale ligament te verlengen. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van KT op het carpaletunnelsyndroom (CTS) op een gerandomiseerde, placebogecontroleerde manier te evalueren.
Methode: Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: Groep 1 (KT plus pees- en zenuwglijoefeningen), Groep 2 (sham-taping plus oefeningen) en Groep 3 (alleen oefeningen, controlegroep). KT werd tijdens het onderzoek driemaal toegepast met tussenpozen van vijf dagen, met "neurale techniek" voor de mediane en ulnaire zenuwen en "gebiedscorrectietechniek" voor het vrijgeven van de carpale tunnel. In de placebogroep werden kinesiotapes aangebracht zonder rek en zonder de juiste positie. Handknijpkracht, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) en Short Form-12 (SF-12) werden gemeten als uitkomstparameters tijdens het eerste bezoek, de derde en de zesde week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van milde en matige CTS
- minimaal 6 weken de CTS-symptomen heeft
Uitsluitingscriteria:
- elektrofysiologische diagnose van ernstige CTS,
- thenar-atrofie,
- lokale injectie met corticosteroïden of KT-toepassing of fysiotherapiebehandeling voor CTS in de afgelopen 3 maanden,
- patiënten met secundaire metabolische oorzaken voor CTS (zoals diabetes mellitus, zwangerschap, reumatoïde artritis, sarcoïdose, schildklierziekte),
- patiënten met andere aandoeningen die nek- en armpijn kunnen veroorzaken (cervicale hernia, artritis, epicondylitis, rotator cuff-syndroom),
- een geschiedenis van breuken in de pols,
- eerdere CTS-operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotaping plus oefeningen voor het glijden van pezen en zenuwen
Kinesiotaping werd 3 keer toegepast met tussenpozen van 5 dagen
|
Kinesiotape vermindert, indien toegepast met een specifieke methode en spanning, de druk op de medianuszenuw aanzienlijk door het transversale carpale ligament te verlengen.
Het reguleert oedeem onder de huid en verbetert de lymfe- en bloedcirculatie.
Het vermindert spierspasmen, vergemakkelijkt de beweging van pezen en fascia en vermindert pijn door neurologische onderdrukking
Oefening voor het glijden van pezen en zenuwen
|
|
Sham-vergelijker: Sham-taping plus oefeningen voor het glijden van pezen en zenuwen
Sham-taping werd 3 keer toegepast met tussenpozen van 5 dagen, zonder uitrekking en zonder de juiste positie te hebben.
|
Oefening voor het glijden van pezen en zenuwen
In de schijntapinggroep werd kinesiotape aangebracht met twee I-banden, zonder uitrekking en zonder de juiste positie te hebben.
Deze groep werd beschouwd als de placebogroep.
|
|
Ander: pees- en zenuwzweefoefeningen alleen
De controlegroep kreeg alleen oefentherapie
|
Oefening voor het glijden van pezen en zenuwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Het pijnniveau werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal. De minimum- en maximumwaarden waren 0 en 10, en hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
De BCTQ is een ziektespecifieke vragenlijst om de ernst van de symptomen en het functionele vermogen te evalueren.
Hoge scores duiden op een verhoogde ernst van de symptomen en een lage functionele capaciteit
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Ziekte
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2020/38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .