- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06710041
Kinesiotaping na síndrome do túnel do carpo
Efeitos da Kinesiotaping no tratamento da síndrome do túnel do carpo: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: Kinesiotaping (KT) é uma técnica relativamente nova, que reduz a pressão sobre o nervo mediano através da extensão do ligamento transverso do carpo. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do KT na síndrome do túnel do carpo (STC) de forma randomizada e controlada por placebo.
Métodos: Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo 1 (KT mais exercícios de deslizamento de tendões e nervos), Grupo 2 (sham-taping mais exercícios) e Grupo 3 (exercícios isolados, grupo controle). O KT foi aplicado 3 vezes com intervalos de 5 dias ao longo do estudo, com “técnica neural” para os nervos mediano e ulnar e “técnica de correção de área” para liberação do túnel do carpo. No grupo placebo foram aplicadas cinesiotapes sem alongamento e posição adequada. Força de preensão manual, VAS, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) e Short Form-12 (SF-12) foram medidos como parâmetros de resultado na primeira visita, 3ª e 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico clínico de STC leve e moderada
- tendo os sintomas da STC por pelo menos 6 semanas
Critérios de exclusão:
- diagnóstico eletrofisiológico de STC grave,
- atrofia tenar,
- injeção local de corticosteroide ou aplicação de KT ou tratamento fisioterapêutico para STC nos últimos 3 meses,
- pacientes com causas metabólicas secundárias para STC (como diabetes mellitus, gravidez, artrite reumatóide, sarcoidose, doença da tireoide),
- pacientes com outras condições que podem causar dor no pescoço e no braço (hérnia de disco cervical, artrite, epicondilite, síndrome do manguito rotador),
- uma história de fratura no pulso,
- cirurgia anterior de STC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kinesiotaping mais exercícios de deslizamento de tendões e nervos
Kinesiotaping foi aplicado 3 vezes com intervalos de 5 dias
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A Kinesiotape, quando aplicada com método e tensão específicos, reduz significativamente a pressão sobre o nervo mediano ao estender o ligamento transverso do carpo.
Regula o edema sob a pele e melhora a circulação linfática e sanguínea.
Reduz espasmos musculares, facilita o movimento dos tendões e da fáscia e reduz a dor através da supressão neurológica
Exercício de deslizamento de tendões e nervos
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Comparador Falso: Sham taping mais exercícios de deslizamento de tendões e nervos
Sham taping foi aplicado 3 vezes com intervalos de 5 dias sem alongamento e sem posição adequada.
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Exercício de deslizamento de tendões e nervos
No grupo sham taping, a kinesiotape foi aplicada com duas bandas I sem alongamento e sem posição adequada.
Este grupo foi considerado o grupo placebo.
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Outro: exercícios de deslizamento de tendões e nervos sozinhos
O grupo controle recebeu apenas terapia de exercícios
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Exercício de deslizamento de tendões e nervos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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o nível de dor foi avaliado por meio de escala visual analógica. Os valores mínimo e máximo foram 0 e 10, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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O BCTQ é um questionário específico da doença para avaliar a gravidade dos sintomas e a capacidade funcional.
Pontuações altas indicam aumento da gravidade dos sintomas e baixa capacidade funcional
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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