- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710041
Kinesiotaping w zespole cieśni nadgarstka
Skutki Kinesiotapingu w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Kinesiotaping (KT) jest stosunkowo nową techniką, która poprzez rozciąganie więzadła poprzecznego nadgarstka zmniejsza nacisk na nerw pośrodkowy. Celem tego badania była ocena skuteczności KT w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS) w sposób randomizowany, kontrolowany placebo.
Metody: Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy: Grupa 1 (KT plus ćwiczenia poślizgu ścięgien i nerwów), Grupa 2 (pozorne tapingi plus ćwiczenia) i Grupa 3 (same ćwiczenia, grupa kontrolna). Przez całe badanie KT stosowano 3 razy w odstępach 5-dniowych, stosując „technikę neuronową” w przypadku nerwu pośrodkowego i łokciowego oraz „technikę korekcji powierzchniowej” w celu uwolnienia cieśni nadgarstka. W grupie placebo kinesiotaśmy aplikowano bez rozciągania i odpowiedniego ułożenia. Siłę uścisku dłoni, VAS, kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ) i krótki formularz-12 (SF-12) mierzono jako parametry wyniku podczas pierwszej wizyty, w 3. i 6. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnostyka kliniczna łagodnego i umiarkowanego CTS
- mając objawy CTS przez co najmniej 6 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- diagnostyka elektrofizjologiczna ciężkiego ZKN,
- zanik kłębu,
- miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów lub zastosowanie KT lub fizjoterapia z powodu ZKN w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- pacjenci z wtórnymi metabolicznymi przyczynami CTS (takimi jak cukrzyca, ciąża, reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza, choroby tarczycy),
- pacjenci z innymi schorzeniami mogącymi powodować ból szyi i ramion (przepuklina krążka międzykręgowego szyjnego, zapalenie stawów, zapalenie nadkłykcia, zespół stożka rotatorów),
- historia złamania nadgarstka,
- poprzednia operacja CTS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping plus ćwiczenia przesuwania ścięgien i nerwów
Kinesiotaping zastosowano 3 razy w odstępie 5 dni
|
Kinesiotape zastosowany odpowiednią metodą i napięciem znacząco zmniejsza ucisk na nerw pośrodkowy rozciągając więzadło poprzeczne nadgarstka.
Reguluje obrzęki pod skórą, poprawia krążenie limfy i krwi.
Zmniejsza skurcze mięśni, ułatwia ruch ścięgien i powięzi oraz zmniejsza ból poprzez supresję neurologiczną
Ćwiczenia ślizgania ścięgien i nerwów
|
|
Pozorny komparator: Pozorne tapingi oraz ćwiczenia przesuwania ścięgien i nerwów
Plaster pozorny zastosowano 3 razy w odstępie 5 dni, bez rozciągania i bez prawidłowego ułożenia.
|
Ćwiczenia ślizgania ścięgien i nerwów
W grupie pozorowanej kinesiotape aplikowano z dwoma paskami I bez rozciągania i bez odpowiedniego ułożenia.
Grupę tę uznano za grupę placebo.
|
|
Inny: same ćwiczenia ślizgania ścięgien i nerwów
Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie terapię ruchową
|
Ćwiczenia ślizgania ścięgien i nerwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
poziom bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Wartości minimalne i maksymalne wynosiły 0 i 10, a wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
BCTQ jest kwestionariuszem specyficznym dla choroby, służącym do oceny nasilenia objawów i zdolności funkcjonalnej.
Wysokie wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów i niską wydolność funkcjonalną
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .