- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06710041
Кинезиотейпирование при туннельном синдроме запястья
Эффекты кинезиотейпирования при лечении синдрома запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: кинезиотейпирование (КТ) — относительно новый метод, позволяющий снизить давление на срединный нерв за счет растяжения поперечной связки запястья. Целью этого исследования было оценить эффективность КТ при синдроме запястного канала (CTS) рандомизированным плацебо-контролируемым способом.
Методы: Пациенты были случайным образом разделены на три группы: группа 1 (КТ плюс упражнения для скольжения сухожилий и нервов), группа 2 (имитация тейпирования плюс упражнения) и группа 3 (только упражнения, контрольная группа). КТ применяли 3 раза с 5-дневными интервалами на протяжении всего исследования, используя «нейронную технику» для срединного и локтевого нервов и «технику коррекции площади» для освобождения запястного канала. В группе плацебо кинезиотейпы накладывались без растягивания и правильного положения. Сила хвата руки, ВАШ, Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ) и краткая форма-12 (SF-12) измерялись в качестве параметров результатов при первом посещении, на 3-й и 6-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика легкой и среднетяжелой СТС
- наличие симптомов CTS в течение как минимум 6 недель
Критерии исключения:
- электрофизиологическая диагностика тяжелого СТС,
- атрофия тенара,
- местная инъекция кортикостероидов или применение КТ или физиотерапия по поводу CTS в течение последних 3 месяцев,
- пациенты с вторичными метаболическими причинами CTS (такими как сахарный диабет, беременность, ревматоидный артрит, саркоидоз, заболевания щитовидной железы),
- пациенты с другими заболеваниями, которые могут вызывать боль в шее и руках (грыжа шейного диска, артрит, эпикондилит, синдром вращательной манжеты плеча),
- перелом запястья в анамнезе,
- предыдущая операция CTS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кинезиотейпирование плюс упражнения для скольжения сухожилий и нервов
Кинезиотейпирование накладывалось 3 раза с интервалом 5 дней.
|
Кинезиотейп, наложенный определенным методом и с определенным натяжением, значительно снижает давление на срединный нерв за счет растяжения поперечной связки запястья.
Регулирует отеки под кожей и улучшает лимфатическую и кровообращение.
Он уменьшает мышечные спазмы, облегчает движение сухожилий и фасций и уменьшает боль за счет неврологического подавления.
Упражнение для скольжения сухожилий и нервов
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация тейпирования плюс упражнения для скольжения сухожилий и нервов
Ложное тейпирование накладывалось 3 раза с 5-дневными интервалами без растягивания и без правильного положения.
|
Упражнение для скольжения сухожилий и нервов
В группе имитации тейпирования кинезиотейп накладывался двумя полосами без растяжения и без правильного положения.
Эту группу считали группой плацебо.
|
|
Другой: упражнения для скольжения сухожилий и нервов
Контрольная группа получала только ЛФК.
|
Упражнение для скольжения сухожилий и нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Уровень боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы. Минимальные и максимальные значения составляли 0 и 10, более высокие баллы означали лучший результат.
|
От поступления до окончания лечения через 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
BCTQ — это опросник, специфичный для конкретного заболевания, позволяющий оценить тяжесть симптомов и функциональные возможности.
Высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов и низкую функциональную способность.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Giray E, Karali-Bingul D, Akyuz G. The Effectiveness of Kinesiotaping, Sham Taping or Exercises Only in Lateral Epicondylitis Treatment: A Randomized Controlled Study. PM R. 2019 Jul;11(7):681-693. doi: 10.1002/pmrj.12067. Epub 2019 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .